Олететрин – инструкция по применению, дозы, показания

Олететрин

Олететрин – противомикробный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Олететрина – капсулы для приема внутрь, покрытые оболочкой таблетки 125 000 ЕД и 250 000 ЕД.

Капсулы 250 мг содержат:

  • 83,25 мг олеандомицина фосфата;
  • 166,75 мг тетрациклина.

В состав таблеток 125 тыс. ЕД входит:

  • 47,5 мг олеандомицина фосфата (42 тыс. ЕД);
  • 77,5 мг тетрациклина (83 тыс. ЕД).

В состав таблеток 250 тыс. ЕД входит:

  • 95 мг олеандомицина фосфата (83 тыс. ЕД);
  • 155 мг тетрациклина (167 тыс. ЕД).

Показания к применению

Согласно инструкции к Олететрину, препарат может применяться для лечения самых разнообразных заболеваний, если они вызваны чувствительными к комбинации активных веществ микроорганизмами. Наиболее часто лекарственное средство назначают при:

  • Бронхитах;
  • Пневмонии;
  • Фарингите;
  • Синусите;
  • Ангине;
  • Тонзиллите;
  • Бронхоэктатической болезни;
  • Среднем отите;
  • Пиелонефрите;
  • Холецистите;
  • Панкреатите;
  • Гнойном менингите;
  • Цистите;
  • Простатите;
  • Эндометрите;
  • Туляремии и некоторых риккетсиозах;
  • Бруцеллезе;
  • Остеомиелите;
  • Рожистом воспалении;
  • Воспалительных инфекционных урологических и гинекологических заболеваниях, в т.ч. при гонорее;
  • Гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, включая карбункулез и фурункулез.

В качестве профилактического средства Олететрин назначают при высоком риске инфицирования в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Применение Олететрина противопоказано:

  • Детям до 8 лет – в виде таблеток, до 12 лет – в форме капсул;
  • При почечной/печеночной недостаточности;
  • Беременным женщинам;
  • При лейкопении;
  • При микозах;
  • В период кормления грудью;
  • При гиперчувствительности к любому активному или вспомогательному компоненту препарата, а также к другим антибиотикам группы тетрациклинов и/или макролидов.

С осторожностью применяют препарат у больных с нарушениями функции печени.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции к Олететрину, таблетки/капсулы следует принимать за полчаса до еды, запивая достаточным количеством воды.

Дозу препарата и продолжительность курса лечения в каждом случае врач определяет индивидуально с учетом вида заболевания, тяжести его течения, наличия сопутствующей терапии и переносимости препарата.

Суточные дозы Олететрина в виде таблеток:

  • Для детей старше 14 лет и взрослых – 1500000-2000000 ЕД;
  • Для детей 11-14 лет – 725000 ЕД;
  • Для детей 8-10 лет – 500000 ЕД.

Общую суточную дозу принимают равными частями за 4-6 раз в течение суток.

Стандартная длительность лечения – 7-10 дней, в отдельных случаях продолжительность приема препарата может быть увеличена.

В форме капсул Олететрин назначают взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 шт. четырежды в сутки, желательно с точным интервалом в 6 часов. При тяжелых формах заболевания дозу препарата увеличивают до 2 капсул на один прием, т.е. до 8 шт. в день.

Курс лечения обычно составляет от 5 до 10 дней.

Побочные действия

При применении Олететрина в терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо. В отдельных случаях отмечаются следующие нежелательные реакции:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, рвота, нарушения стула, боль в эпигастрии, эзофагит, дисфагия, глоссит, снижение функции печени, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (в т.ч. билирубина, щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ);
  • Со стороны ЦНС: головокружение, повышенная утомляемость, головная боль;
  • Со стороны системы крови: нейтропения, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • Аллергические реакции: кожный зуд, фотосенсибилизация, крапивница, отек Квинке;
  • Прочие побочные эффекты: вагинальный кандидоз, кандидозное поражение слизистых оболочек рта, дисбактериоз (нарушение кишечной микрофлоры), дефицит витаминов группы B и K, потемнение эмали зубов у детей.

При превышении рекомендуемых дозировок препарата увеличивается риск развития побочных действий, отмечается усиление их выраженности. Специфического антидота Олететрина не существует, лечение передозировки – симптоматическое.

Особые указания

Олететрин уменьшает эффективность пероральных контрацептивных средств и увеличивает риск развития маточных кровотечений у женщин, которые принимают гормональные контрацептивы.

Олететрин противопоказан во время беременности, поскольку тетрациклин может приводить к жировой инфильтрации печени у плода и замедлять рост скелетных костей. Поэтому перед началом приема лекарства женщинам детородного возраста рекомендуется исключить беременность, чтобы не допустить применения Олелетрина на ранних сроках. По этой же причине весь период лечения и какое-то время после окончания курса терапии следует использовать надежные барьерные методы контрацепции.

Читать еще:  Хорошие антибиотики от простуды и гриппа

После приема препарата как минимум в течение двух часов не рекомендуется пить молоко и употреблять молочные продукты, поскольку они снижают абсорбцию олеандомицина и тетрациклина. По этой же причине 2-часовой интервал рекомендуется соблюдать и при необходимости одновременного приема колестипола, холестирамина или препаратов, содержащих кальций, магний, алюминий, железо.

Олететрин может оказывать влияние на эффективность антитромботических медикаментов, поэтому необходимо контролировать их концентрацию в крови и при необходимости корректировать дозу.

Не рекомендуется одновременное применение Олететрина с бактерицидными препаратами и ретинолом.

Аналоги

По принадлежности к одной фармподгруппе («Комбинация антибимикробных препаратов») и сходству механизма действия аналогами Олететрина можно считать следующие препараты: Комбифлокс, Сафоцид, Тетрациклин с нистатином, Ципролет А, Цифран СТ, Эрициклин.

Сроки и условия хранения

Олететрин – препарат рецептурного отпуска. Срок годности капсул и таблеток составляет 2 года при условии хранения в сухом затемненном месте при температуре от 15 до 25 ºС.

Олететрин (Oletetrin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001004 от 31.08.10 – Действующее

Олететрин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Олететрин

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
олеандомицина фосфат 42 тыс.ЕД
тетрациклин 83 тыс.ЕД

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия, бактериостатик.

Тетрациклин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Олеандомицин определяет его высокую активность в отношении ряда грамположительных кокков, в т.ч. Staphylococcus spp., резистентных к бензилпенициллину, тетрациклину и другим антибиотикам.

К преимуществам препарата относится также значительно более медленное развитие устойчивости микроорганизмов к комбинации, чем к каждому из них в отдельности.

Показания активных веществ препарата Олететрин

Пневмония; фарингит; тонзиллит; синусит; бронхоэктатическая болезнь; средний отит; бронхит; холецистит; пиелонефрит; цистит; эндометрит; простатит; рожистое воспаление; гнойный менингит; инфекции мочеполовых органов; гонорея; туляремия; бруцеллез; гнойные инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и другие заболевания, вызванные чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A21 Туляремия
A23 Бруцеллез
A39 Менингококковая инфекция
A46 Рожа
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J47 Бронхоэктатическая болезнь
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)

Режим дозирования

Внутрь, взрослым – по 0.25 г 4 раза/сут; максимальная суточная доза – 2 г. Детям старше 8 лет – 20-30 мг/кг 4 раза/сут.

В/м, взрослым – 0.2-0.3 г. Детям старше 8 лет – 10-20 мг/кг.

Побочное действие

Системные реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия), фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, запоры или диарея, дисфагия, глоссит, эзофагит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности “печеночных” трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия; гипербилирубинемия.

Прочие: кандидоз, кишечный дисбактериоз, развитие в организме дефицита витаминов группы В и К.

Противопоказания к применению

Беременность; период лактации (грудного вскармливания); печеночная и/или почечная недостаточность; лейкопения; микозы; детский возраст до 8 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства и пищевые продукты, содержащие Ca 2+ , Al 3+ и/или Mg 2+ , Fe ( антациды, препараты Fe, молоко и молочные продукты) , снижают абсорбцию.

Уменьшается эффективность оральных контрацептивов и увеличивается риск развития маточных кровотечений.

Снижается эффективность бактерицидных лекарственных средств .

Увеличивается нефротоксичность метоксифлурана.

При совместном применении с витамином А увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии.

Олететрин

Наименование:

Олететрин (Oletetrin)

Состав

1 капсула препарата Олететрин содержит:
Тетрациклина гидрохлорида – 167 мг;
Олеандомицина фосфата – 83 мг;
Дополнительные компоненты.

Фармакологическое действие

Олететрин – комбинированный противомикробный препарат, содержащий тетрациклин и олеандомицин. Олететрин обладает выраженной бактериостатической активностью.
Тетрациклин и олеандомицин – антибиотики, имеющие широкий спектр действия. Механизм действия активных компонентов препарата Олететрин основан на их способности угнетать синтез белка в микробных клетках вследствие влияния на рибосомы (при применении тетрациклина и олеандомицина отмечается нарушение образования пептидных связей и роста полипептидных цепей).

К препарату Олететрин чувствительны штаммы Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp., Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. и Enterobacter spp., а также Clostridium spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Ricketsia spp., Mycoplasma spp. и Spirochaetaeceae.
Развитие резистентности к препарату Олететрин происходит значительно медленнее, чем к его активным веществам, применяемым в качестве монотерапии.
Препарат хорошо всасывается в кишечнике. Тетрациклин и олеандомицин хорошо распределяются в тканях и биологических жидкостях организма, а также проникают через гематоплацентарный барьер и определяются в грудном молоке.

Экскретируются активные компоненты препарата Олететрин преимущественно почками и кишечником. Отмечается накопление активных компонентов в селезенке, печени, тканях зубов и опухолевых тканях.

Показания к применению

Олететрин применяют в качестве антибактериальной терапии у пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями различной локализации.
В частности Олететрин применяют при фарингите, ларингите, тонзиллите, синусите, бронхите, бронхоэктатической болезни, среднем отите, пневмонии и ангине.
Олететрин назначают при заболеваниях мочеполовой системы, включая простатит, гонорею, эндометрит, пиелонефрит и цистит, а также заболеваниях пищеварительного тракта, включая панкреатит и холецистит.

Препарат Олететрин применяют у пациентов с менингитом, бруцеллезом, туляремией и риккетсиозом, а также остеомиелитом и заболеваниями кожи и мягких тканей инфекционной этиологии.
Препарат Олететрин может быть назначен в качестве профилактического средства после проведения оперативных вмешательств при высоком риске инфицирования.

Способ применения

Олететрин предназначен для приема перорально. Для достижения максимального эффекта препарат Олететрин следует принимать за 30 минут до приема пищи, запивая 150-200 мл питьевой воды. Капсулы рекомендуется глотать, не нарушая целостность желатиновой оболочки. Продолжительность курса лечения и дозы препарата Олететрин определяет врач, учитывая личные особенности пациента, сопутствующую терапию, переносимость препарата и динамику заболевания.
Взрослым пациентам и подросткам обычно рекомендуется прием 1 капсулы препарата Олететрин четырежды в сутки. Желательно принимать препарат Олететрин через равные промежутки времени (каждые 6 часов).
При тяжелых формах заболевания дозу препарата Олететрин можно увеличивать по решению врача.
Максимальная суточная доза составляет 8 капсул препарата Олететрин.
Средняя длительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Побочные действия

В терапевтических дозах Олететрин обычно неплохо переносится пациентами. В некоторых случаях при приеме препарата Олететрин возможно развитие побочных эффектов, в частности нельзя исключать такое нежелательное влияние тетрациклина и олеандомицина:
На желудочно-кишечный тракт: снижение аппетита, рвота, тошнота, боль в эпигастрии, нарушения стула, глоссит, дисфагия, эзофагит. Кроме того, возможно развитие снижения функции печени и транзиторного повышения активности печеночных ферментов (включая щелочную фосфатазу, билирубин, АСТ/АЛТ).
На центральную нервную систему: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.
На систему крови: тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, эозинофилия.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация, отек Квинке, кожный зуд, крапивница.
Другие побочные эффекты: кандидозное поражение слизистых оболочек рта, вагинальный кандидоз, нарушения кишечной микрофлоры (дисбактериоз), дефицит витамина К и витаминов группы В, потемнение эмали зубов у детей.

Противопоказания

Олететрин противопоказан пациентам с непереносимостью тетрациклина, олеандомицина, а также других антибиотиков групп тетрациклинов и макролидов.
Капсулы Олететрин не следует назначать пациентам с выраженными нарушениями функций почек и печени, а также пациентам с лейкопенией.
В педиатрии Олететрин применяют только для лечения детей достигших 12-летнего возраста (применение у детей препарата Олететрин может привести к необратимому потемнению зубной эмали).

Следует соблюдать особую осторожность, назначая препарат Олететрин пациентам с дефицитом витаминов К и В, а также высоким риском развития дефицита данных витаминов (необходимо дополнительно назначать витамины группы В и витамин К таким пациентам).
Пациентам с сердечно-сосудистой недостаточностью препарат Олететрин следует назначать с осторожностью.
При применении препарата Олететрин возможно развитие головокружения, что необходимо учитывать пациентам, чья деятельность требует высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Беременность

Олететрин не следует применять в период беременности. Тетрациклин, входящий в состав капсул Олететрин, может оказывать негативное влияние на плод, в частности тетрациклин замедляет рост скелетных костей и может приводить к жировой инфильтрации печени.
Перед назначением препарата Олететрин женщинам детородного возраста необходимо исключить беременность, не следует планировать беременность во время терапии препаратом Олететрин.
В период грудного вскармливания прием препарата Олететрин не рекомендован. Если избежать приема тетрациклина и олеандомицина в период лактации нельзя, следует решить вопрос о завершении кормления ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

Молоко и молочные продукты, препараты, содержащие алюминий, кальций, железо и магний, а также колестипол и холестирамин при сочетанном приеме с препаратом Олететрин замедляют кишечную абсорбцию тетрациклина и олеандомицина. При необходимости сочетанного лечения данными препаратами следует выдерживать интервал не менее 2 часов между их приемами.
Олететрин не применяют одновременно с бактерицидными препаратами.
Отмечается увеличение риска развития повышения внутричерепного давления при сочетанном приеме препарата Олететрин с ретинолом.
Олететрин может изменять эффективность антитромботических препаратов. При их сочетанном применении следует контролировать уровень антитромботических препаратов и при необходимости изменять их дозу.
Олететрин снижает эффективность пероральных контрацептивов и повышает риск развития маточных кровотечений у пациенток, принимающих гормональные контрацептивы.

Передозировка

При приеме препарата Олететрин в завышенных дозах отмечается повышение риска развития и усиление выраженности характерных побочных эффектов тетрациклина и олеандомицина.
Специфический антидот неизвестен. В случае необходимости при передозировке препарата Олететрин проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Капсулы Олететрин по 10 штук в блистерных упаковках, в картонной пачке вложены 2 блистерные упаковки.

Условия хранения

Препарат Олететрин следует хранить вдали от детей при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности капсул Олететрин – 2 года.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector