Изофра (Isofra®)

Изофра (Isofra ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Спрей назальный	100 мл
активное вещество:
фрамицетина сульфат	1,25 г (800000 ЕД)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная

Характеристика

Фрамицетин — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания препарата Изофра

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч. :

– синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;

период грудного вскармливания.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки; детям — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Форма выпуска

Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл в ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой. По 1 фл. по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Лаборатории Бушара-Рекордати 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Изофра

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Изофра

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J00 Острый назофарингит [насморк]	Вирусный ринит
	Воспаление носоглотки
	Воспалительное заболевание носа
	Гнойный ринит
	Заложенность носа
	Заложенность носа при простуде и гриппе
	Затруднение носового дыхания
	Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
	Затрудненное носовое дыхание
	Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
	Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
	Назальная гиперсекреция
	Насморк
	ОРЗ с явлениями ринита
	Острый ринит
	Острый ринит различного генеза
	Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
	Острый ринофарингит
	Отек слизистой оболочки носоглотки
	Ринит
	Ринорея
	Ринофарингит
	Ринофарингиты
	Сильный насморк
J02.9 Острый фарингит неуточненный	Гнойный фарингит
	Лимфонодулярный фарингит
	Острый ринофарингит
J32 Хронический синусит	Аллергическая риносинусопатия
	Гнойный гайморит
	Катаральное воспаление носоглоточной области
	Катаральное воспаление придаточных пазух носа
	Обострение синусита
	Синусит хронический

Цены в аптеках Москвы

Название препарата	Серия	Годен до	Цена за 1 ед.	Цена за упак., руб.	Аптеки
Изофра спрей назальный 12.5 мг/мл, 1 шт.

339.00 В аптеку 339.00 В аптеку 276.94 В аптеку

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Изофра

• П N015454/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Изофра : инструкция по применению

Инструкция

Состав на 100 мл

Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.

Описание: прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний носа.

Код ATX: R01АХ08.

Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.

грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;

грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;

анаэробные: определенные анаэробные бактерии;

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены. Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.

При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Беременность и период грудного вскармливания

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами

Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.

По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска и аптек

Отпуск по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения:

Immeuble “le Wilson”

70 Avenue du General de Gaulle

21 rue du Pressoir

28500 Vernouillet Франция

Представительство в Республике Беларусь

Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь

Как влияет препарат Изофра на маму и малыша при ГВ и что думают о его использовании во время лактации врачи?

С болезнью лор-органов может столкнуться любой человек, кормящие женщины тому не исключение. Насморк, чихание, гайморит, болезнь околоносовых придаточных пазух – все эти заболевания могут возникнуть у кормящей мамы в самый неподходящий момент.

Препарат Изофра применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих ринитом, ринофарингитом и синуситом бактериальной этиологии. Для их лечения используются антибактериальные средства, такие как Изофра. Лечение обязательно назначает врач.

Показания

Назначение для использования Изофры:

• насморк;
• ринит;
• ринофарингит;
• синусит;
• аденоиды;
• гайморит и другие.

Данное лекарство назначают на всех стадиях развития болезни, но желательно начать лечение вовремя, иначе бактерии могут проявить высокую устойчивость к компонентам препарата, и лечение затянется. При лечении насморка нельзя промывать Изофрой нос, необходимо сначала промыть его солевым раствором, а уже потом вспрыснуть в пазухи данный препарат.

Изофра не подходит для лечения аллергического насморка. При частом ее использовании может возникнуть привыкание, и эффекта от лечения не будет. Изофра предназначена для борьбы с острыми и хроническими инфекциями верхних дыхательных путей. Основной компонент проникает в полость носа, в структуру вредоносных бактерий и разрушает их внутри.

Противопоказания и побочные явления

Что касается противопоказаний, то к ним относят непереносимость антибиотика Фрамицетина, который входит в состав данного препарата, детский возраст до 12 месяцев, наличие почечной недостаточности и неврологических болезней у пациента.

Среди побочных явлений были выявлены аллергические реакции на определенных компоненты лекарства, например антибиотик, а также возникновение дисбактериоза слизистой носоглотки и ухудшение ее состояния. Перед применением Изофры нужно проконсультироваться с аллергологом и сдать анализ.

Возможно также такое понятие как побочные действия при неправильном использовании препарата.

К побочным действиям относят:

1. аллергические реакции;
2. ухудшение микрофлоры носа;
3. ухудшение работы почек;
4. подселение грибковой инфекции.

Именно поэтому важно правильно использовать Изофру, чтобы избежать таких последствий.

Передозировки данным лекарством зафиксированы не были в связи с его местным использованием.

Можно ли принимать при грудном вскармливании?

Мнения специалистов в этом вопросе расходятся. Одни врачи считают, что Изофру можно использовать при ГВ под строгим наблюдением специалиста, так как данный препарат действует местно, а значит в кровь он не проникает, и риск для малыша минимален. Другие утверждают, что Изофру категорически нельзя использовать во время лактации в виду ее состава и наличия в нем антибиотика Фрамецитина. Он очень негативно влияет на новорожденного и его нервную систему, детки становятся слабыми, у них возникает сонливость.

Исследования препарата на беременных и кормящих мамах не проводились. А значит нельзя точно сказать как влияет данный препарат на лактацию и ребенка, а также выделяются вредные вещества в грудное молоко или нет.

Поэтому использование Изофры во время кормления грудью не исключено и считается возможным под контролем грамотного специалиста.

Рекомендации

Если мама решилась на использование данного препарата, ей следует придерживаться следующих правил:

• Во-первых, использовать Изофру нужно сразу после кормления малыша.
• Во-вторых, нужно строго соблюдать кратность приема и дозировку, которую указал врач.

Как правило, лечение данным препаратом составляет 5-7 дней. Изофру используют в комплексе с другими лекарствами для лучшего эффекта.

Если во время лечения Изофрой у малыша возникла реакция, то маме лучше сразу прекратить лечение, чтобы избежать последствий.

Но такие реакции были зафиксированы крайне редко. У Изофры существует большое количество аналогов. К ним относят Полидексу, но из-за своего состава этот аналог имеет гораздо больше пртивопоказаний. Он запрещен беременным и кормящим мамам. Среди всех препаратов данного вида Изофра считается самым безопасным.

Заключение

Изофра – назальный спрей для лечения лор-заболеваний, в состав которого входит антибиотик. Данный препарат не запрещен к применению кормящим мамам. Большинство пациентов заметили положительную динамику лечения уже на 3 день применения Изофры. Входящий в состав данного препарата антибиотик Фрамецитин эффективен в отношении бактерий, вызывающих воспалительные процессы в верхних дыхательных путях.