Инфлювак – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия для внутримышечного и подкожного введения) вакцины для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев (в том числе грудничков и новорожденных)

Инфлювак – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия для внутримышечного и подкожного введения) вакцины для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев (в том числе грудничков и новорожденных). Состав и осложнения

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Инфлювак. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Инфлювака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Инфлювака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование вакцины для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав и осложнения препарата.

Инфлювак – представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняется до 1 года.

Состав

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: А (H3N2) + А (H1N1) + B + вспомогательные вещества.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев (в том числе грудничкам и новорожденным).

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным с заболеваниями органов дыхания;
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 месяцев до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам (2-3 триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Формы выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема использования

Внутримышечно или подкожно (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат внутривенно. Прививку проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) – 0,5 мл однократно, детям: от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл, от 3 до 14 лет – 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом – двукратно с интервалом в 4 недели.

Побочное действие и осложнения

тромбоцитопения;
аллергические реакции;
анафилактический шок;
головная боль;
парестезии;
судороги;
энцефаломиелит;
неврит;
синдром Гийена-Барре;
васкулит с транзиторным нарушением функции почек;
утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня;
местные реакции при введении вакцины (покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы);
повышение температуры тела;
недомогание;
дрожь;
потливость;
болезненность в мышцах и суставах.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

Применение у детей

Показано проведение вакцинации против гриппа детям с 6 месячного возраста.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 месяцев. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и другие препараты).

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Читать еще: Сложные капли в нос для детей: инструкция и состав

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммуноферментного анализа (ИФА)), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Аналоги лекарственного препарата Инфлювак

Вакцины для профилактики гриппа:

Агриппал S1;
Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный;
Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный (H1N1);
Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный (H3N2);
Антиген вируса гриппа типа В;
Бегривак;
Гриппол;
Ваксигрип;
Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая;
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая;
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная);
Вакцина гриппозная химическая адсорбированная убитая жидкая (АГХ-вакцина);
Грипповак;
Инфлексал V;
Инфлювир;
МикроФлю;
Моновалентная субстанция вируса гриппа типа B (сплит, инактивированная);
Моновалентная субстанция вируса гриппа типа А (сплит, инактивированная);
ОрниФлю;
Пандефлю;
Совигрипп;
Ультравак;
Ультрагривак;
Ультрикс;
Флюарикс;
Флюваксин.

Инфлювир

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли назальные.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 50 ЭИД вируса гриппа реассортантного типа А (штаммы H1N1 и H3N2), 50 ЭИД вируса гриппа реассортантного типа В в 1 дозе 0,5 мл*.

* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Вакцина гриппозная живая моновалентная. Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят интраназально. Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель – дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.

Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 мин.

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.

5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. Противопоказан при беременности и лактации.

Применение у детей. Противопоказан детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов. Противопоказан пожилым людям старше 60 лет.

Особые указания. Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.

Побочные действия:

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5 °С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Читать еще: Сангвиритрин раствор для полоскания горла как разводить

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Противопоказания:

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры;

— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

— гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;

— иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;

— заболевания носоглотки в стадии обострения;

— беременность и лактация.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предлриятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Условия хранения:

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности – 1 год.

Условия отпуска:

Упаковка:

0.5 мл (1 доза) – ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 1 съемной насадкой-распылителем – пачки картонные.
1 мл (2 дозы) – ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 2 съемными насадками-распылителями – пачки картонные.
1.5 мл (3 дозы) – ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 3 съемными насадками-распылителями – пачки картонные.
3 мл (6 доз) – ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 6 съемными насадками-распылителями – пачки картонные.
1 мл (2 дозы) – ампулы (250) в комплекте с шприцами и съемными насадками-распылителями – коробки картонные.
1.5 мл (3 дозы) – ампулы (250) в комплекте со шприцами и съемными насадками-распылителями – коробки картонные.

Инфлювир – эффективная вакцина для профилактики гриппа

Грипп – широко известное инфекционное заболевание, вызванное вирусами гриппа. Есть вирус гриппа типов А, В, С. По форме вирус сферичный. Над его оболочкой поднимаются два типа «шипов» – гемагглютинин (Н) и нейраминидаза (N). Это антигены вируса (факторы агрессии), которые распознаются иммунной системой человека как чужие. Интенсивность интоксикации зависит от Н и N. Эти антигены очень изменчивы. Выделяют 16 разновидностей Н и 9–N. Из-за этого и появляются новые варианты вируса гриппа. Основную роль в развитии эпидемий и пандемий занимает Н1N1 «калифорнийский грипп».

Инфлювир – иммунобиологический препарат для профилактики гриппа.

Его лекарственная форма представляет собой специально заготовленное вещество (лиофилизат) для приготовления раствора, который вводится в нос. Одна доза составляет 0,5 миллилитров.

Инфлювир выпускается в комплектах:

Одна ампула (1 доза – 0,5 миллилитра).
Один шприц с иглой.
Одна съёмная насадка-распылитель.

Есть комплекты с ампулами по 2 (1 мл), 3 (1,5 мл), 6 доз (3 мл).

В состав препарата Инфлювир входят:

Ослабленный и очищенный штамм вируса гриппа типа А17, антигенный вариант H1N1 («Калифорнийский»), полученный путём его культивирования на куриных эмбрионах.
Вещества для сохранения нужной формы и консистенции (стабилизаторы): лактоза, сахароза, глицин, натрия глутамат, натрия хлорид, желатин.

Штамм вируса, который входит в состав препарата для вакцинации изменяется согласно рекомендациям ВОЗ.

После введения прививки происходит встреча иммунной системы человека с ослабленным вирусом гриппа, а именно его антигенами (Н – гемагглютинином и N – нейраминидазой). Дальше происходит активация иммунитета. В ответ на встречу с чужими антигенами формируются защитные белки – антитела. У 90–95% вакцинированных искусственные противовирусные антитела не отличаются от антител, которые формируются после перенесенного гриппа. При инфицировании настоящим штаммом иммунная система уже готова противостоять вирусу.

Развитие иммунитета начинается со второй недели после прививки, достигает максимума на 15–30 день. Длится около 6–12 месяцев. Это необходимо учитывать для повторного проведения иммунизации.

Введение Инфлювира актуально в связи с масштабами ежегодного распространения гриппа. Прививка может использоваться для специфической профилактики гриппа у людей от 18 до 60 лет. А именно:

Лица, которые по роду своей деятельности имеют высокие риски заражения – работники медицинской сферы, учителя и др.
У пациентов с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, пороки сердца, гипертоническая болезнь).
У пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы (хронический бронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь).
У пациентов с хроническими болезнями почек (почечная недостаточность, хронический пиелонефрит и гломерулонефрит).
У пациентов с сахарным диабетом І и ІІ типа и его осложнениями.
Лица, у которых планируется контакт с детьми до года.
Люди, которые часто болеют острыми респираторными вирусными инфекциями.

Важно! Показания к проведению прививки должны быть оценены врачом. В день проведения прививки необходимо обязательно измерять температуру

Приготовление раствора производится с учётом всех правил асептики и антисептики. Приготовление раствора:

Непосредственно перед вакцинированием содержимое ампулы разводят в 0,5 миллилитрах растворителя.
Для полного растворения необходимо подождать 3 минуты.
Раствор представляет собой прозрачную жидкость.

Читать еще: Анальгин аспирин но шпа

Введение вакцины осуществляется путём внутриназального введения. Для этого необходимо:

Обеспечить правильное положение человеку, которого вакцинируют: сидя со слегка запрокинутой головой назад.
Заполнить шприц препаратом в объёме 0,25 миллилитра.
Через специальную съемную насадку для шприца впрыснуть раствор в носовой ход.
Повторить это же для другого носового хода.
После введения находиться в том же положении минуту.

Суммарная доза составляет 0,5 миллилитра (по 0,25 в каждый носовой ход). Кратность введения – 2 раза, с интервалом 10 дней.

Существует ряд состояний, при которых противопоказано введение прививки:

Острые инфекционные процессы или же обострение хронических инфекций. В таком случае прививку проводят через 2–4 недели. При нетяжёлых ОРВИ возможно после нормализации температуры.
Ринит (через интраназальный путь введения прививки).
Непереносимость любого компонента вакцины. Особенно, куриного белка.
Реакции или осложнения на предыдущее введение противогриппозной вакцины.
Первичные иммунодефициты, злокачественные новообразования.
Введение лицам до 18 лет.
Беременность и лактация.

Не стоит пренебрегать противопоказаниями. Если прививка Инфлювир не может быть произведена, существует ряд других препаратов. Они могут отличаться своим составом, а также показаниями и противопоказаниями. Лечащий врач поможет подобрать максимально безопасный препарат индивидуально.

После проведения прививки, первые 4–5 дней возможны поствакцинальные реакции в виде гриппоподобного синдрома:

Повышение температуры до 38 градусов по Цельсию.
Не сильная головная боль.
Общая слабость.
Появление не обильных прозрачных выделений из носа, чихание, покашливание.

Также возможна аллергическая реакция (крапивница, зуд, высыпания).

Совет врача! В случае повышения температуры до 38 градусов по Цельсию и выше больше 3-х дней или же резкого ухудшения состояния нужно срочно обратиться к врачу

Для предотвращения развития осложнений желательно обратиться к врачу перед введением. Именно он оценит все за и против для каждого индивидуально.

Вакцину Инфлювир используют у взрослых от 18-ти до 60-ти лет. При этом прививание в период беременности и лактации противопоказано. Так как в состав вакцины Инфлювир входят тела ослабленного и очищенного вируса, это чревато инфицированием, что опасно для данныхгрупп людей.

Тема прививок всегда дискутабельна. В случае вакцинации, необходимо помнить, что грипп – крайне контагиозное заболевание. Потенциально, заболевшим может быть каждый. Есть группы людей, риск инфицирования у которых выше. К тому же, не стоит забывать, что осложнения, связанные с перенесенным гриппом, серьёзные. Учитывая, высокую степень формирования специфического иммунитета после прививки (90–95% вакцинированных), можно чётко сказать, что грипп лучше предупредить. Прививка будет эффективна в том случае, если в данном сезоне будет именно этот штамм. Если это другой вариант штамма вируса или вирус другого простудного заболевания, то вероятность заболеть им остаётся высокой.

Прививаться от гриппа нужно за 3–4 недели до сезона инфицирования. В нашей стране – это октябрь–ноябрь, так как титр защитных антител формируется около месяца. В пик сезона толку от прививки мало – риск заболеть не только не снижается, а может возрасти. Ревакцинацию нужно проводить через год, к этому периоду количество антител уменьшается.

После вакцинации следует в течение 3-х дней избегать контакта с детьми до 6 месяцев, больных, с ослабленной иммунной системой.

Живую инактивированную вакцину Инфлювир не стоит вводить с другими средствами для иммунопрофилактики. Интервал должен составлять не меньше 14 дней. Не стоит применять одновременно с иммуносупрессивными препаратами.

Согласно санитарно-эпидемиологическим правилам «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» на территории Российской Федерации, вакцину транспортируют при температуре от люс 2-х до 25-ти градусов. Её замораживание не допускается. Хранение осуществляется в специальных холодильниках при температуре от плюс 2 до 8 градусов. Стоит избегать попадания прямых солнечных лучей. Растворённый препарат нужно использовать в течение 30 минут.

Важно! При наличии нарушенной целостности ампул, маркировки, изменении прозрачности, консистенции, цвета, при не правильном хранении, вакцина не пригодна к применению

Существуют аналоги Инфлювира. Эти препараты могут отличаться составом, механизмом действия, производителем. Выбор препарата нужно производить с учётом показаний и противопоказаний.