Хлоргексидина биглюконат раствор: инструкция по применению

Хлоргексидина биглюконат раствор : инструкция по применению

Инструкция

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.

Состав

Флакон 40 мл содержит:

действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 20 мг;

вспомогательное вещество: вода очищенная – до 40 мл.

Флакон 80 мл содержит:

действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 40 мг;

вспомогательное вещество: вода очищенная – до 80 мл.

Флакон 100 мл содержит:

действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 50 мг;

вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.

Флакон 200 мл содержит:

действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 100 мг;

вспомогательное вещество: вода очищенная – до 200 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуанидины и амидины. Код АТС: D08AC02.

Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).

Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, при бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.

В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие, концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), химические ожоги новорожденных (частота неизвестна). При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматит, вирусные заболевания кожи, возраст до 12 лет. Не рекомендуется применять для обработки ран с большой поверхностью.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Не рекомендуются одновременное применение с йодом.

Применение у детей. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.

Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка.

Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.

Применение у людей пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.

Применение во время беременности и в период лактации

Следует с осторожностью использовать у беременных и кормящих женщин из-за отсутствия данных об опыте клинического применения. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Упаковка

По 40 мл, 80 мл, 100 мл и 200 мл во флаконах полиэтиленовых. Флаконы по 40 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.

Условия отпуска

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

Хлоргексидин для полоскания десен

Раствор хлоргексидина для полоскания эффективно используют в таких областях медицины, как: стоматология, отоларингология, хирургия, гинекология и др. Его применяют не только для полоскания (малые концентрации), но и для дезинфекции (высокие концентрации). Средство уничтожает вредоносные бактерии и микробы. Чтобы добиться результатов от лечения, важно подробнее знать об особенностях процедуры полоскания хлоргексидином при воспалении десен.

Механизм действия хлоргексидина

Хлоргексидин – это антисептик, разрушающий оболочку бактерии. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых вирусов, дрожжей и грибов дерматофитов. В гнойной среде или в крови раствор устойчив. После полоскания, раствор хлоргексидина биглюконата покрывает тонким слоем слизистые оболочки полости рта. Действие сохраняется несколько часов.

Применение в стоматологии

Препарат зарекомендовал себя как действенное средство, поэтому стоматологами используется:

• как противобактериальное средство;
• как противовоспалительное средство для десен (например, при пародонтите, стоматите);
• после удаления зубов, чтобы избежать серьезных осложнений;
• при местной анестезии совместно с анестетиками;
• при прочистке зубных каналов.

Достоинства и недостатки лечения препаратом

Достоинствами препарата являются:

1. широкая область противомикробного действия;
2. действие сохраняется в течение долгого времени;
3. удобство в применении;
4. ценовая доступность.

Инструкция говорит, что возрастных ограничений в использовании хлоргексидина не имеется, что также является несомненным достоинством, правда, дети до трех лет зачастую не умеют правильно полоскать рот.

Для удобства применения в лечении десен у детей, средство выпускается в виде спреев, или же за неимением такой формы выпуска, наносится при помощи тампона, смоченного антисептиком.

Во избежание попадания вещества в органы дыхания спрей не следует распылять в горло.

Как и у всех лекарственных средств, препарат имеет свои недостатки:

• Обладает неприятным привкусом и горечью.
• Противопоказан к глотанию.
• Не обладает противовирусной активностью.
• Нарушает микрофлору ротовой полости.
• Оставляет темный налет на эмали и языке. Налет проходит через пару дней, но возможно появление зубного камня.

Эффективность при воспалении десен

Десны воспаляются из-за микробного воздействия на эмаль зуба, из-за отложений камней на зубах, при росте зубов мудрости. Воспаление может быть признаком таких заболеваний, как гингивит, пародонтит. Основные симптомы – отечность, краснота и кровоточивость при малейших механических или иных воздействиях на очаг. Это может сопровождаться образованием болезненных язв в полости рта.

Хлоргексидин более эффективен при лечении, когда причина воспаления десен устранена, в противном случае эффект слабее. В большинстве случаев препарат назначают в комплексной терапии заболеваний десен, также в виде зубных паст, содержащих активное вещество.

Как разводить хлоргексидин для полоскания рта

В аптеках встречается раствор с концентрацией активного вещества – 0,05% (0,05 г на 100 мл раствора). Такая форма не разводится – применяется в неразбавленной форме.

Однако, при применении у детей, требуется разбавить хлоргексидин чистой кипяченой водой в пропорции 1:2 (ложка средства и две воды). На полках аптечных сетей встречаются банки с растворами для полоскания десен в высокой, более действенной концентрации активного вещества – 0,1–0,2%. В таком случае, после врачебной консультации или по специальной инструкции, требуется развести хлоргексидин до концентрации раствора до 0,05%.

Перед тем как полоскать рот, чистят зубы зубной нитью или щеткой без пасты. Затем полощут рот содовым раствором или водой с хлорофиллиптом.

Полоскание десен хлоргексидином проводят дважды за день, соблюдая между ними одинаковые промежутки. Процедура проводится через полчаса после еды, есть разрешается через два часа.

При этом схема полоскания проста и понятна:

1. Полощут рот лекарством в количестве одной столовой ложки в течение минуты.
2. Как полоскать известно всем, но важно: голову назад запрокидывать нельзя, во избежание попадания хлоргексидина в пищевод.
3. По окончании процедуры средство выплевывается.
4. При ощущении дискомфорта – срочно выплюнуть и промыть рот водой.

Лекарственные формы

Активный компонент добавляется в некоторые средства для лечения десен, популярными среди которых являются ополаскиватели, с концентрацией хлоргексидина 0,2%. Они применяются в комплексе с лекарствами, в которых содержатся компоненты от воспалений.

Аналогов у хлоргексидина нет. На данный момент под своим же наименованием выпускаются растворы различной концентрации. Есть так называемый непрямой аналог в виде спрея – антисептическое средство Мирамистин по более высокой стоимости. Однако его состав отличается, хотя действие схоже.

Ниже рассмотрим другие лекарственные формы.

Зубная паста с хлоргексидином для десен

В профилактической концентрации, добавляемой в зубные пасты, активное вещество оберегает десны от пародонтоза. Предотвращая ослабление зубов, кровоточивость десен.

Использовать долгий срок такую пасту нельзя, антисептик в составе имеет свойство затемнять эмаль зубов.

Гель с хлоргексидином

Гель наносится непосредственно на десны, где есть воспаление. Наносят пальцами, осторожно втирать круговыми движениями, сразу же после гигиенических процедур ротовой полости, дважды в день (утром и перед тем, как лечь спать). На здоровые десны наносят без втирания. Гель оставляют на 10 минут. После в течение 60 минут нельзя пить. При альвеолите, воспалениях десен различного характера и других заболеваниях, курс использования – 10 дней.

Важно отметить, что гели с хлоргексидином имеют высокую концентрацию активного вещества – от 0,12%. В состав геля входят дополнительные вещества, например, экстракты лекарственных растений. Для усиления антисептического воздействия добавляют цетилпиридиния хлорид.

Использование при беременности и грудном вскармливании

Женщины задаются вопросом – можно ли полоскать десны хлоргексидином в такие периоды и как правильно использовать средство. Для лечения десен хлоргексидин назначается беременным на любых сроках, а также в период лактации. Это связано с тем, что вещество не проникает в кровеносную систему (если не глотать) и не отторгается плодом.

Также средство назначается в гинекологии. Однако нужно помнить, что:

• При воспалении десен применяют в концентрации не более 0,05%.
• Курс полосканий не должен превышать десять суток.

Противопоказания к использованию хлоргексидина

Как и у всех лекарственных химических средств, у хлоргексидина есть противопоказания. Перед использованием желательно получить консультацию врача. Антисептическое лекарственное средство не используется:

• при индивидуальной непереносимости основного компонента и чувствительной слизистой оболочке полости рта;
• одновременно с использованием препаратов, содержащих йод;
• при воспалениях на кожных покровах тела, имеющих характерные для дерматита признаки;
• для полосканий детьми младше семи лет, т. к. высока вероятность проглатывания препарата и попадание его в желудочно-кишечный тракт.

Дабы избежать воспаления десен, соблюдайте простые рекомендации:

1. Не игнорируйте ежедневную гигиену ротовой полости, тщательно чистите зубы дважды в день. После еды используйте зубную нить.
2. В рацион следует включить продукты, богатые витамином C, фолиевой кислотой и кальцием.
3. Для полоскания рта противопоказаны уксус и иные разрушающие эмаль кислоты.
4. Следите за режимом дня и старайтесь избегать нервных напряжений.
5. Посещайте стоматолога каждые полгода.

Хлоргексидин

Фармдействие

Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0.01% и менее; бактерицидное – в концентрации более 0.01% при температуре 22 град. С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие – при концентрации 0.05%, температуре 22 град. С и воздействии в течение 10 мин. Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) – проявляется при концентрации 0.01-1%. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий – Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0.05 и 0.2% растворы:
профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес – применение не позднее 2 ч после полового акта);
обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).
Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.
Только 0.2% раствор:
для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.
0.5% раствор:
для обработки ран и ожоговых поверхностей;
для обработки инфицированных потертостей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек.
Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 град. С;
дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
1% раствор:
дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.
5% концентрат:
для приготовления водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0.01 до 1%.
Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии (раствор для полоскания и гель для местного применения).
Пластырь: ссадины, царапины, мелкие порезы кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматиты.
С осторожностью. Детский возраст, беременность, период лактации.

Дозирование

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно. 0.05, 0.2 и 0.5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания.
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0.05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Интравагинально, 1 суппозиторий 3-4 раза в сутки в течение 7-20 дней, в зависимости от характера заболевания.
Раствор для полоскания и гель для местного применения назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Пластырь: с поверхности пластыря снимают защитную пленку, не прикасаясь пальцами к бинтовой прокладке, и прикладывают на поврежденный участок кожи. Прижимают края пластыря пальцами так, чтобы липкая часть пластыря фиксировала бы повязку.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Передозировка. Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания

У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 град. С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.