Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой – официальная инструкция по применению

Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению

Лейкоцитарный человеческий интерферон представляет собой группу белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса – интерфероногена.

Сухой препарат – таблетка или пористый порошок белого или розовато-кремового цвета.

HBsAg, антитела к ВИЧ-1,ВИЧ-2 и гепатиту С отсутствуют.

Биологические свойства.
Препарат обладает широким спектром противовирусного действия. Стерилен, не токсичен и безвреден при введении через дыхательные пути. Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.

Взрослым и детям препарат назначать в одинаковой дозе.

Показания к применению.
Препарат предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций.

С целью лечения препарат применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Способы применения.
Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора.

Емкости с препаратом вскрывать непосредственно перед употреблением. Вода наливается в емкость до черты, соответствующей 2 мл и емкость осторожно встряхивается до полного растворения содержимого.

Для растворения препарата используется стерильная дистиллированная или кипяченая вода, охлажденная до комнатной температуры. Раствор препарата – прозрачная жидкость, бесцветная либо имеющая различные оттенки от светло-желтого до ярко-розового цвета.

Допустима легкая опалесценция.

Раствор препарата можно хранить при температуре от 2 ° С до 8 ° С не более одних суток. Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом (типа “Харьков-69” ), либо другой системы. На одно введение использовать 3 ампулы препарата, которые растворить в 10 мл воды. Воду подогреть до температуры не выше 37 ° С.

Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл ( 5 капель ) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Побочные явления и противопоказания к применению
Препарат нереактогенен, не дает побочных явлений и не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и куриным белкам. Введение в виде инъекций категорически запрещается.

Препарат не пригоден к применению, если:

  • нарушена герметичность упаковки
  • отсутствует маркировка
  • истек срок годности.

Форма выпуска
Препарат разливается в ампулы и выпускается в сухом виде по 1000 ME в ампуле. В коробке может находиться 10 ампул , инструкция по применению, нож ампульный.

Читать еще:  Эриспириус в сиропе инструкция

Условия хранения и транспортирования.
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 ° С.

Срок годности – 2 года.

Рекламации на качество препарата в течение гарантийного срока годности направлять в адрес Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича ( 121002, г.Москва, Свицев-Вражек, 41)

Копию рекламации направлять в адрес предприятия-изготовителя ( 143422, Московская область, Красногорский район, с.Петрово-Дальнее, ОАО “Биомед” им.Мечникова).

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – интерферон человеческий лейкоцитарный -типа с противовирусной активностью не менее 1000 МЕ

Описание

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.

Код АТХ L03AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, представляет собой группу белков, синтезированных лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона.

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

В препарате отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Способ применения и дозы

С целью профилактики

Введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе зараже­ния и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат взрослым и детям с рождения вводят в одинаковой дозе путем рас­пыления или закапывания в нос водного раствора.

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением. Стерильную дистиллированную или остуженную кипяченую воду вносят в ампулу до черты, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полно­го растворения содержимого. Растворенный препарат – прозрачная или слег­ка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить в течении суток при температуре от 2 °С до 8 °С.

Распыление может производиться распылителями любой системы в соответ­ствии с инструкцией, прилагаемой к ним. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Препарат рекомендуется применять на ранней стадии заболевания при появ­лении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Читать еще:  Антибиотики при сильном кашле у взрослых

Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.

При распылении или закапывании препарат растворяют в 2 мл воды и вво­дят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Побочные действия

За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препаратам интерферона

Лекарственные взаимодействия

Допускается использовать одновременно с другими противовирусными пре­паратами местного применения и конгестантами.

Особые указания

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления или закапывания.

Беременность и в период лактации

Данных по опыту применения беременными нет, поэтому препарат применяют строго по назначению врача с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. В период лактации – ограничений нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1000 МЕ в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.

Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,

г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Интерферон Лейкоцитарный человеческий жидкий (Interferon Leucocytic human fluidum)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002335/01 от 26.05.08 – Бессрочно

Интерферон Лейкоцитарный человеческий жидкий

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Интерферон Лейкоцитарный человеческий жидкий

Раствор для местного применения и ингаляций 1 мл
интерферон альфа 1 тыс.МЕ

2 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (10) – пачки картонные.
2 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы (5) – пачки картонные.
2 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Интерферон Лейкоцитарный человеческий жидкий

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A63.0 Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы)
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, проявляющаяся в виде саркомы Капоши
C43 Злокачественная меланома кожи
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C83 Нефолликулярная лимфома
C84.0 Грибовидный микоз
C90.0 Множественная миелома
C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Побочное действие

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко – незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином – синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом – возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином – уменьшение клиренса теофиллина.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector