Эриспирус таблетки – официальная инструкция по применению

Эриспирус таблетки – официальная инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,0 мг;
вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат – 2,2 мг; гипромеллоза К100 М – 10,0 мг; повидон К-30 – 12,8 мг; гипромеллоза Е15 – 30,0 мг; гипромеллоза К15 М – 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат – 104,5 мг; оболочка: макрогол 6000 – 0,3 мг; глицерин – 0,3 мг; магния стеарат – 0,3 мг; титана диоксид – 0,8 мг; гипромеллоза Е5 – 4,4 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит;
• бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении препарата Эриспирус ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны нервной системы:
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее:
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

Читать еще:  Как определить синусит

Передозировка

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

Особые указания

Для лечения детей и подростков младше 18 лет рекомендуется использовать фенспирид сироп.
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
По 10 или 15 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал блистеры.
По 2 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 блистера по 15 таблеток в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Бульвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Эриспирус

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат, разработанный для лечения, восстановления функциональных особенностей дыхательных путей. Лекарство смягчает последствия бронхитов, ларингитов, ускоряет процесс выхода мокроты. Является частью терапевтического курса антибиотиков. Для профилактики хронических заболеваний, используется как поддерживающее средство.

Фармакологические свойства

Действующее вещество Эриспируса – фенспирид замедляет производство ряда активных веществ, стимулирующих воспалительные процессы, бронхиальные спазмы. К данной категории относятся:

  • цитокины;
  • агрессивные радикалы;
  • арахидоновая кислота, ее метаболиты, производные.

Средство увеличивает выделение естественной секреции бронхиальной железы, блокируя адренорецепторы. Фенспирид проявляет мощное антигистаминное действие (тип Н1). Именно гистамин и его соединения значительно ускоряют метаболические процессы арахидоновой кислоты. Препарат обладает мощным спазмолитическим эффектом.

Вместе с этим формируется лейкотриены и простогландины стимулирующие воспаление в легких, бронхах, вызывающие болезненные ощущения.

В результате стабилизируется общая картина, включая чрезмерную гиперсекрецию противоспалительных компонентов. Эриспирус защищает слизистые оболочки от распространения очагов воспаления, обструкции органов, в том числе бронхов.

Степень усвоения лекарства зависит от концентрации активного вещества в плазме крови. Максимальная концентрация, при назначении курса лечения, формируется через 2,3-2,5 часа. Состав выводится через почки.

Время полупериода заканчивается через 12 часов (половинчатая доза). Лекарство содержит активные компоненты, влияющие на метаболические, обменные процессы организма.

Состав и форма выпуска

Эриспирус продается в форме таблеток, сиропа (детский вариант). Для защиты от внешних воздействий и быстрого усвоения желудочно-кишечным трактом используются пленочная оболочка. В картонной упаковке содержится 10 или 15 таблеток, запакованных в блистеры. Стандартная комплектация – коробка, инструкция.

Для этих таблеток характерно пролонгированное действие, за счет особого покрытия, беловатого или кремового оттенка. Благодаря макроголу и глицерину (оболочка), лекарство быстро усваивается через кишечник и не имеет явных противопоказаний.

Активный компонент – гидрохлорид фенспирида, в количестве 80 мг в одной таблетке. Вспомогательные компоненты не имеют выраженных аллергических реакций, нейтральны к микрофлоре желудка, кишечника.

Показания к применению

Таблетки Эриспируса эффективны для:

  • нейтрализации последствий ларингита, бронхита, трахеобронхита;
  • восстановительного периода, после бронхиальной астмы;
  • поддержки общего состояния организма при инфекционных патологиях верхних дыхательных путей;
  • устранения надрывного кашля (как осложнение).

Является частью стандартного курса лечения антибиотиками, включая узконаправленную терапию.

Передозировка

Наблюдается сильное перевозбуждение или апатия, сопровождаемая сонливостью, обильная рвота. Профилактика, устранение симптомов начинается с промывания желудка антисептическими растворами. Рекомендуется стационарное наблюдение с постоянным отслеживанием ЭКГ. При серьезных показаниях, назначают усиленную поддержку жизненно важных функций, процессов организма.

Побочные эффекты

Возможна сонливость на постоянной основе (в редких случаях). Теоретически, активный компонент вызывает головокружение. Актуальных клинических исследований, по этому вопросу, не имеется.

Бесконтрольная дозировка, отсутствие рекомендаций узкого специалиста приводят к таким последствиям:

  • синусоидальная тахикардия;
  • постоянные ощущения сильного сердцебиения, пациента ощущает ритм сердца без вспомогательных инструментов;
  • падение артериального давления, после приступа тахикардии;
  • эпигастральные боли, расстройство желудка;
  • ряд дерматологических заболеваний, включая пигментную эритему, крапивницу, ярко выраженную сыпь.

В очень редких случаях, с неизвестной частотой, проявляется синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз.

Официальные медицинские исследования не установили негативного воздействия красителя «Сансет», являющегося частью сиропа, на сердечно-сосудистую, нервную систему, ЖКТ. Пациентам, страдающим аллергией на красители, не рекомендуется прием Эриспируса.

Способ и особенности применения

Таблетки принимают вовнутрь, не растворяя, не разжевывая. Количество сиропа определяется педиатром, семейным врачом. Взрослые принимают по одной таблетке Эриспируса. Максимальная концентрация фенспирида, не более 160 мг. При хронических, острых состояниях назначают одну таблетку 2-3 раза в сутки, разрешенный порог – 240 мг.

Противопоказания

Возможна яркая, агрессивная реакция на вспомогательные, активные компоненты. Существуют строгие ограничения по возрасту. Лекарство не назначают подросткам, до 18 лет, согласно инструкции по применению.

Осторожно, средство не используется, одновременно, с компонентами, полноценными лекарствами, имеющими седативный эффект.

Применение при беременности

Использование во время беременности оговариваются с лечащим врачом и терапевтом. Специалисты находят баланс между фактической пользой и потенциальным риском для матери, плода.

Таблетки Эриспируса не влияют на продолжительность беременности и качество вынашивания плода. Поэтому, средство не входит в ряд причин для хирургического аборта, медикаментозного прерывания. Дозировка устанавливается узким специалистом.

Взаимодействие с другими лекарствами

При контакте с седативными компонентами, усиливается эффект действующего вещества, что приводит к вышеперечисленным негативным последствиям.

Условия хранения

Согласно инструкции по применению, таблетки и сироп хранят в темном, проветриваемом месте. Контакт оболочки с прямыми солнечными лучами нежелателен. Разрушается защитная структура лекарства и его действующие компоненты.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Эриспирус – инструкция, почему запретили препарат в России, аналоги и цена в аптеках

Эриспирус – это средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях.

Противовоспалительный антибронхоконстрикторный препарат с действующим веществом – фенспирид.

Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью.

Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в том числе цитокинов, ФНО-альфа, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Блокирует альфа-адренорецепторы, уменьшая секрецию бронхиальных желез, оказывает спазмолитическое действие.

Быстрый переход по странице

Цена в аптеках

Информация о цене Эриспирус в аптеках Москвы и России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Эриспирус 2мг/мл 150мл сироп – от 172 рублей, Эриспирус 80мг 20 таблеток – от 166 до 230 рублей.

Хранить при температуре до 25 °C, сироп – в защищенном от света месте. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Список аналогов представлен ниже.

Эриспирус запретили – изымают из продаж в России

Это уже третий по счету препарат, содержащий фенспирид, который выведут с российского рынка, ранее мы уже писали о выведении с продажи и даже снятии с производства аналога Эриспирус – препарата Эреспал. Полный список аналогов смотрите ниже.

Действующее вещество препарата – фенспирид — которое также входит в состав уже запрещенных препаратов Эпистат и Эреспал, может вызвать аритмию и тахикардию. Запрет Эриспирус основан на обследовании пациентов, принимавших препарат ранее — у пациентов было выявлено удлинение интервалов QT на электрокардиограмме.

В Росздравнадзоре также отметили, что при употреблении таблеток и сиропа Эриспирус такого негативного воздействия на работу сердца не отмечено, однако решение об изьятии препарата из продажи все же было принято в целях безопасности.

Чем заменить Эриспирус?

Заменить препарат можно как аналогами по действующему веществу, пока доступными к продаже, там и препаратами со схожим механизмом действия. Полный список аналогов и возможной замены смотрите ниже, раздел «Аналоги».

Необходимо отметить, что в негативных отзывах к препарату люди часто отмечали развитие побочных эффектов в виде резкого понижения АД, учащенного сердцебиения, ангионевротического отека, выраженной сонливости.

Рекомендуем обратиться к доктору, а не выбирать замену самостоятельно.

От чего помогает препарат?

Препарат Эриспирус назначают в следующих случаях:

Инструкция по применению Эриспирус, дозы и правила

Сироп принимают внутрь, перед едой. Содержимое флакона следует взбалтывать перед употреблением. Таблетки принимают внутрь не разжевывая, перед приемом пищи.

Рекомендуемая инструкцией по применению Эриспирус дозировка взрослым — по 1 таблетке 80 мг 2-3 раза в сутки. Детям дозировка расчитывается исходя из массы тела — 4 мг/кг в сутки.

Сироп Эриспирус

Рекомендованное инструкцией суточное дозирование в зависимости от возраста (дозу можно делить на 3 приема):

  • Взрослые: по 3–6 столовых ложек (45–90 мл) сиропа;
  • Дети 2–16 лет с весом тела больше 10 кг: по 2–4 столовые ложки или (30–60 мл);
  • Дети 2–16 лет с весом тела до 10 кг: 2–4 чайные ложки (10–20 мл).

Маленьким детям сироп можно разводить с детским питанием или соками.

Особенности применения

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Побочные эффекты Эриспирус

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Эриспирус:

  • Возможно: умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость.
  • Редко: умеренная тахикардия.

Противопоказания

Противопоказано применять Эриспирус при следующих заболеваниях или состояниях:

  • Повышенная чувствительность к фенспириду;
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Детский возраст до 14 лет (для таблеток).

Кроме этого, сироп нельзя принимать при дефиците сахаразы или изомальтазы, непереносимости фруктозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует назначать людям с сахарным диабетом, бактериальными и грибковыми инфекциями и пациентам, находящимся на сопутствующей терапии седативными средствами.

Передозировка

Симптомы передозировки — тошнота, рвота, сонливость или возбужденность, синусовая тахикардия.

Рекомендовано провести промывание желудка, дать энтеросорбенты. Назначение симптоматической терапии, поддержание жизненно важных функций организма, мониторинг ЭКГ (электрокардиография).

Список аналогов Эриспирус

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.

Аналоги Эриспирус, список препаратов:

  • Дурабил-акут (Биттнер),
  • Дрозера Гомаккорд,
  • Стодаль,
  • Синглон,
  • Тартефедрель,
  • Пертудорон 1Р,
  • Пневмодорон 1.

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Эриспирус на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

Отзывы о таблетках и сиропе Эриспирус различны, но чаще встречаются положительные, подтверждающие эффективность препарата при лечении заболеваний дыхательной системы. В отзывах указывается на быстрое действие по устранению першения в горле и осиплости голоса, приступов сухого кашля, спазма бронхов.

Препарат снимает обструкцию бронхов, способствует выведению мокроты, оказывает противовоспалительное действие.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector