Антибиотик ровамицин инструкция

Ровамицин

Ровамицин – это препарат (таблетки), относится к категории противомикробные препараты для системного применения. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: можно
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: с осторожностью
• При нарушениях функции печени: с осторожностью
• При нарушении функции почек: можно

Упаковка

Состав

В состав препарата входит активный компонент: спирамицин.

Дополнительные составляющие: кремний безводный коллоидный, магния стеарат, крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, МКЦ, натрия кроскармеллоза.

Форма выпуска

Выпускается Ровамицин в форме таблеток и порошка. Таблетки расфасованы в блистеры по 8 и 5 штук, по 2 блистера в пачке. Лиофилизированный порошок, предназначенный для приготовления раствора, который используется для внутривенного введения, помещён во флакон и в упаковку.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальная активность Rovamycine направлена на стрептококки, стафилококки и энтерококки. Также к нему проявляют чувствительность и некоторые другие микроорганизмы и штаммы, при условии высокой концентрации активного вещества в организме.

Для спирамицина характерна быстрая, но не полная абсорбция, составляющая 10-60%.

После приёма внутрь или внутривенного введения препарата в повышенной дозировке через каждые 8ч максимальная концентрация вещества достигается на 2-й день терапии.

Отмечено проникновение спирамицина и накапливание в тканях и физиологических жидкостях. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Из организма антибиотик выводится достаточно медленно, в составе желчи и даже через 10 дней после прекращения лечения определяется его концентрация в некоторых органах. Метаболизм Ровамицина происходит в печени, в результате чего образуются активные метаболиты.

Показания к применению

Препарат в таблетках назначается при:

• инфекционных заболеваниях, которые вызывают чувствительные к нему микроорганизмы, затрагивающие лор-органы и нижние дыхательные пути, например, во время лечения тонзиллита, синусита, пневмонии, обострений хронического бронхита;
• инфекциях костей и суставов;
• инфекциях периодонта, кожных покровов и мягких тканей;
• инфекционных заболеваниях половой системы;
• профилактическом лечении менингококкового менингита, рецидивов острых форм суставного ревматизма, назначается пациентам с аллергиями на пенициллин;
• токсоплазмозе.

Внутривенное введение препарата рекомендуется при:

• острой пневмонии;
• обострениях хронического бронхита;
• инфекционно-аллергической астме.

Противопоказания

Ровамицин не назначается при:

• чувствительности к нему;
• лактации;
• лечении пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Таблетки не рекомендуется принимать детям до 3-х лет в дозировке 1,5 млн. МЕ, до 18-ти лет – в дозировке 3 млн. МЕ.

Инъекционная форма противопоказана к применению пациентам до 18 лет, при одновременном лечении с сердечными препаратами.

Осторожное применение требуется при лечении:

• обструкции желчных протоков;
• печёночной недостаточности.

Побочные эффекты

При приёме таблеток могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу ЖКТ, печени, сердечнососудистой системы и органов кроветворения. В это время могут проявиться нежелательные симптомы в виде: тошноты, рвоты, диареи, псевдомембранозного колита, холестатического гепатита.

Также возможно проявление реакций гиперчувствительности: крапивницы, раздражения и высыпаний на кожных покровах, зуда, отёчности и шокового состояния.

При внутривенном введении лекарственного раствора не исключено развитие раздражения по вене и кожных реакций.

Ровамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Ровамицина рекомендует принимать таблетки внутрь. При этом взрослым пациентам назначается суточная дозировка по 4-6 штук Ровамицинf 1500000 ME или 2-3 штуки Ровамицин 3000000 ME к 2-3-х разовому приёму.

Детям препарат назначают с учётом массы тела и только в дозировке 1,5 млн.МЕ, так как таблетки 3 млн. ME для лечения детей не назначается.

Раствор для введения внутривенно может назначаться только взрослым пациентам. Его вводят медленно, с интервалом 8 ч, по 1,5 млн. ME. При лечении тяжёлых инфекционных заболеваний возможно увеличение дозировки в 2 раза.

Передозировка

Случаев передозировки спирамицином не установлено.

Взаимодействие

Применение препарата Ровамицин 3000000 МЕ одновременно с Леводопой и Карбидопой может понизить уровень Леводопы в составе плазмы. Поэтому требуется клинический контроль и корректировка дозировки.

Во время применения раствора для введения в вену совместно с алкалоидами спорыньи требуется максимальная осторожность.

Сочетание с антиаритмическими и не антиаритмическими препаратами может привести к развитию желудочковой аритмии. Приём калийвыводящих диуретиков, ГКС, слабительных препаратов и тетракозактида способен привести к гипокалиемии и брадикардии. Также развитие брадикардии может вызвать одновременное применение препарата с блокаторами кальциевых каналов, например, Дилтиаземом, Верапамилом, бета-адреноблокаторами, Клонидином, Гуанфацином, некоторыми ингибиторами холинэстеразы — Донепезилом, Ривастигмином, Такрином, Галантамином.

Поэтому перед назначением данного препарата необходимо устранить гипокалиемию. Также регулярно требуется проводить контроль общего состояния, уровня электролитов, ЭКГ.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат можно хранить при комнатной температуре, в месте, защищённом от малышей.

Срок годности

Аналоги Ровамицина

Основные аналоги: Спирамицин-веро, Азитромицин, Сумамед, Вильпрафен и Эритромицин.

Как применять Ровамицин при беременности

Установлено, что при беременности можно применять этот препарат. Особенно часто в этот период его назначают при лечении токсоплазмоза. При этом негативное влияние на развитие плода не отмечено.

Отзывы о Ровамицине

Данный антибиотик широко применяется в клинической практике. Поэтому отзывы о Ровамицине встречаются на различных медицинских форумах. При этом пользователи подтверждают его высокую эффективность.

Довольно часто можно встретить отзывы о Ровамицине при беременности. Его назначают для лечения инфекционных заболеваний у беременных женщин. Это вполне допустимо, так как исследования не показали вероятность развития тератогенного действия. То есть приём препарата не вызывает патологий плода или мутаций.

Нередко пациенты интересуются, можно ли принимать препарат детям. Но как указано в инструкции, таблетки можно принимать маленьким пациентам от 3-х лет, а Ровамицин 3 млн. МЕ — только от 18 лет, как и раствор для внутривенного введения.

Иногда встречаются сообщения о развитии побочных эффектов в период лечения. В большинстве случае они проявляются в виде аллергических реакций, например, зуда, крапивницы, раздражения и прочего. В некоторых случаях описывается, что лечение оказалось бесполезным, например, при хламидиозе.

Таким образом, можно понять, что препарат помогает вылечить инфекционные заболевания только при индивидуальном подходе. Каждое заболевание имеет описание, симптомы и диагностические признаки, но определить их возбудителя и чувствительность к конкретному препарату можно только на основании тщательных лабораторных исследований.

К сожалению, подобные исследования в медицинской практике выполняются в редких случаях. Поэтому бывают ситуации, когда лечение оказывается бесполезным. Важно, чтобы был назначен подходящий антибиотик, а также и другое сопутствующее лечение. Проведение своевременного исследования позволяет выявить не только чувствительность к препарату, но и установить достаточную дозировку, которая обеспечит максимальный эффект и не вызовет проявление нежелательных действий.

Цена Ровамицина, где купить

Купить Ровамицин 1,5 млн.МЕ можно по стоимости 900-1100 рублей.

Цена Ровамицин 3 млн.МЕ варьируется в пределах 1500-1800 рублей.

Цена Ровамицин 3000000 МЕ в Украине составляет от 214 грн.

Ровамицин (Спирамицин)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Becaspira, Doropycin, Franrova, Glonacin, Grovababy, Infecin, Ismacrol, Opespira, Pirovacin, Rovadin, Rovalid, Rovas, Spiranter, Spiravet, Suanovil, Toxocare, Varoc, Vipram.

Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, здесь .

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Спирамицин (Spiramycin, код АТХ (ATC) J01FA02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Ровамицин (Rovamycine) – оригинал	таблетки 1,5млнМЕ	16	Франция, Фамар Лион для Санофи	300- (средняя 879↗) -1385	314↘
Ровамицин (Rovamycine) – оригинал	таблетки 3млнМЕ	10	Франция, Фамар Лион для Санофи	580- (средняя 983↗) -1394	402↘
Спирамицин- Веро (Spiramycin- vero)	таблетки 3млнМЕ	10	Россия, Верофарм	149- (средняя 194↗) -284	256↗

Ровамицин (Оригинальный Спирамицин) – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК 1 мг/л, но 4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы – Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы – Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы – Fusobacterium spp.; разные – Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах – 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах – 75-110 мкг/г, в костях – 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания к применению препарата РОВАМИЦИН®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);
• острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
• острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;
• острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;
• пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);
• инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;
• инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);
• негонококковые инфекции половых органов;
• токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;
• инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

• у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;
• у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таблетки по 3 млн.МЕ или 4-6 таблеток по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн. ME.

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней, детям – по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (> 10%), часто (> 1%, 0.1%, 0.01%,

Инструкция по применению препарата Ровамицин: описание, цены, аналоги

Латинское название: Rovamycinum
Код АТХ: J01FA02
Действующее вещество: Спирамицин
Производитель: Sanofi-Aventis France (Франция)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Антибиотик Ровамицин является бактериостатическим средством из группы макролидов. Противомикробное действие проявляется по отношению ко многим возбудителям.

Препарат лечит инфекции, вызванные:

• Кокками
• Морацеллой
• Токсоплазмой
• Лептоспирами
• Актиномицетами
• Легионеллой
• Bacteroides
• Campylobacter jejuni
• Coxiella
• Eubacterium
• Branhamella catarrhalis
• Bacillus cereus
• Mobiluncus
• Porphyromonas
• Prevotella
• Peptostreptococcus
• Propionibacterium acnes
• Rhodococcus equi
• Pylori
• Возбудителями боррелиоза, коклюша, сифилиса, дифтерии, хламидиоза.

Препарат эффективен в отношении многих штаммов.

Показания к применению

После определения чувствительности к антибиотикам можно лечить любые заболевания, вызванные восприимчивыми микроорганизмами.

Заболевания, рекомендованные для эмпирической терапии:

1. Ангина
2. Синуситы (в т. ч. при гайморите)
3. Пневмония
4. Хронический бронхит в стадии обострения
5. Инфекционно — зависимая бронхиальная астма
6. Инфекционные заболевания кожных покровов (рожистые воспаления, пиодермии)
7. Инфекционные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеомиелиты, пародонтиты, гнойные артриты)
8. Инфекционные заболевания мочеполовой системы у мужчин и женщин
9. С целью предупреждения менингита
10. Токсоплазмоз.

При заражении менингококками Ровамицин используется, если есть противопоказания к Рифампицину. При токсоплазмозе можно применять беременным.

Состав препарата

Ровамицин содержит 1,5 или 3 млн МЕ Спиромицина.

Таблетки также имеют в составе микрокристаллическую целлюлозу, безводный кремний, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлозу, кроскармеллозу натрия.

Оболочки содержат диоксид титана, гипромеллозу и макрогол.

Лечебные свойства

Ровамицин скапливается внутри фагоцитов. Противомикробное действие происходит за счет ингибирования образования белка у инфекционного агента. Препарат проникает в грудное молоко, плаценту, слюну, легкие, миндалины, синусы черепа и кости. Период полувыведения около 8 ч.

Активация лекарства происходит в печени. В основном выводится печенью, в небольшом количестве (около 10%) выходит через почки.

Таблетки Ровамицин

Делятся на два вида:

Цена от 1050 до 1600р.

• Таблетки, содержащие 1,5 млн МЕ Спирамицина выпускаются по 16 штук (8 в каждом блистере) в коробочке. Они круглые и выпуклые с 2 сторон, покрыты пленочной оболочкой белого или бело-кремового цвета. На одной из сторон таблетки выгравированы символы «RPR 107». Средняя цена 1050 рублей.
• Таблетки с 3 млн МЕ действующего вещества находятся по 10 штук в упаковке. Форма и цвет такие же, как у тех, что содержат 1,5 млн МЕ антибиотика. Отличаются надписью «ROVA 3». Примерная стоимость 1500-1600 рублей.

Способ применения

Таблетки проглатывают вместе с водой. Взрослым назначают по 6-9 млн МЕ антибиотика. Эту дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Детям назначают Ровамицин в таблетках по 1,5 млн МЕ при весе более 20 кг. В сутки им можно принимать от 150 до 300 тыс. МЕ/кг массы тела за 2-3 приема. Количество дней лечения определяет врач по динамике заболевания.

Порошок для приготовления раствора для инъекций Ровамицин

Порошки с 1,5 млн МЕ Спиромицина белого цвета, находятся в стеклянных флаконах с индивидуальными картонными коробочками.

Способ применения

Внутривенное введение противопоказано для детей. По 1 флакону антибиотика вводят капельно 4 раза в сутки. Сначала лиофилизированный порошок растворяют в 4 мл воде для инъекций, затем этот раствор вливают в 5% раствор глюкозы объемом 100 мл. Если состояние больного улучшается, то через пару дней его переводят на пероральный прием.

С целью предупреждения менингита взрослым дают 6 млн МЕ за 2 приема 5 дней подряд. Детям 150 тыс. МЕ, разделенных на 2 приема в сутки также 5 дней.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Ровамицин при беременности не противопоказан. Во время курса лечения нужно приостановить кормление ребенка грудным молоком.

Противопоказания

Кроме периода вскармливания грудью, препарат нельзя применять:

1. При наличии дефицита фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
2. При гиперчувствительности
3. Если вес детей меньше 20 кг
4. В виде таблеток с 1,5 млн МЕ детям до 6 лет
5. В виде таблеток с 3 млн МЕ и в виде внутривенных вливаний лицам до 18 лет.

Нарушения работы почек не являются противопоказаниями. С осторожностью Ровамицин назначают при нарушениях оттока желчи и нарушениях функции печени.

Меры предосторожности

При внутривенном капельном введении у больных с нарушенной толерантностью к глюкозе или с сахарным диабетом необходимо следить за уровнем гликемии. Это связано с раствором декстрозы (глюкозы).

У лиц с печеночной недостаточностью надо наблюдать динамику трансаминаз в анализах.

При возникновении аллергии лекарство надо отменить.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Ровамицин снижает уровень Леводопы и Карбидопы в крови.

Не рекомендуется использовать с алкалоидами спорыньи.

Применение у больных с удлиненным интервалом QT или одновременно с мочегонными (кроме калийсберегающих), слабительными, Амфотерицином В, глюкокортикостероидами может привести к желудочковым аритмиям. Такой же эффект возможен в комбинации с сердечными гликозидами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, Клонидином, Амиодароном, Цизапридом, Такрином, Галантамином, Пиридо- ,Риво- и Неостигмином, Гуанфацином, ингибиторами холинэстераз. Следует вести мониторинг ЭКГ и электролитов.

Побочные эффекты

Независимо от лекарственной формы могут быть аллергические реакции и временные нарушения чувствительности.

При приеме таблетки возможно:

• Тошнота, рвота
• Жидкий стул
• Повышение уровня печеночных трансаминаз
• Холестаз
• Острый гемолиз
• Снижение уровня тромбоцитов в крови
• Удлинение QT на кардиограмме.

Внутривенное введение может вызвать васкулит (крайне редко).

Передозировка

Могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, изменение интервала QT. Помощь и лечение заключаются в промывании желудка и облегчении симптомов передозировки.

Условия и срок хранения

Препараты необходимо хранить при температуре ниже 25 градусов по Цельсию. Ровамицин хранится 4 года с момента изготовления. Готовый раствор следует использовать в течение 12 часов.

Аналоги

Спирамицин-веро

Производитель ОАО «Верофарм», Россия.
Цена в среднем 210 рублей за 10 капсул по 3 млн МЕ.

Описание: антибиотик содержит 3 млн МЕ Спирамицина, выпускается в виде таблетки с оболочкой. Таблетки находятся в бело-синих картонных коробках, на которых изображена схематически рука человека. Инструкция к применению, показания, противопоказания, дозировка совпадают с таковыми для Ровамицина. Спирамицином-веро лечатся пневмония, синуситы и прочие инфекционные заболевания.

Плюсы:

• Низкая цена
• Не оказывает влияния на циклоспорин и теофиллин.

Минусы:

• Нельзя применять детям
• У антибиотика нет парентеральных форм
• Срок хранения 2 года.