Тантум – Верде (Tantum Verde) инструкция по применению

Тантум ® Верде (Tantum Verde) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014279/01 от 27.11.08 – Бессрочно

Тантум ® Верде

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тантум ® Верде

Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.

1 доза 100 мл
бензидамина гидрохлорид 0.255 мг 0.15 г

Вспомогательные вещества: этанол 96% – 10 мл, глицерол – 5 г, метилпарагидроксибензоат – 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) – 0.03 г, сахарин – 0.024 г, натрия гидрокарбонат – 0.011 г, полисорбат 20 – 0.005 г, вода очищенная – q.s. до 100 мл.

30 мл (176 доз) – флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата Тантум ® Верде

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов;
  • пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K11.5 Сиалолитиаз
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат применяют местно, после еды.

1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению

1. Повернуть канюлю (трубка белого цвета) в положение вертикально к флакону.

2. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.

3. Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Необходимо задержать дыхание во время впрыскивания.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Тантум ® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум ® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы – рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия хранения препарата Тантум ® Верде

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Тантум Верде

Состав Тантум Верде

Зелёная таблетка содержит 3 мг действующего компонента гидрохлорида бензидамина. Дополнительные вещества: мятный ароматизатор, рацементол, изомальтоза, жёлтый краситель хинолиновый, моногидрат лимонной кислоты, аспартам, краситель индигокармин.

Состав спрея: в 1 дозе – 255 мкг гидрохлорида бензидамина. Дополнительные компоненты: гидрокарбонат N, ментоловый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол, вода, сахарин, этанол 96%.

Раствор: в 100 мл — 150 мг бензидамина. Дополнительные компоненты: патентованный синий краситель, жёлтый хинолиновый краситель, глицерол, вода, полисорбат-20, сахарин, ментоловый ароматизатор.

Форма выпуска

Таблетки

Зелёные, полупрозрачные таблетки, предназначенные для рассасывания, имеют квадратную форму. В центре наблюдается небольшое углубление. Характерен специфический лимонно-мятный запах. Каждая таблетка упакована в парафиновую бумагу. В пачке из картона находится 10 таблеток, упакованных в двухслойную алюминиевую фольгу.

Спрей Тантум Верде

Прозрачная жидкость со своеобразным мятным запахом. Выпускается во флаконах из полиэтилена с нажимным устройством с канюлей и помпой. В пачке из картона 1 флакон 30 мл, рассчитанный на 176 доз, и инструкция от производителя.

Раствор

Зеленоватый, почти прозрачный раствор 0.15% концентрации. Выпускается во флаконах объёмом 120 мл из стекла. Дополнительно в комплекте идёт градуированный стаканчик из пропилена объёмом 15 мл (либо 30). В пачке из картона 1 флакон с инструкцией.

Фармакологическое действие

Бензидамин относится к индазолам и является нестероидным препаратом с противовоспалительной активностью. Для активного вещества характерны антисептическое и противоболевое действия.

Антисептический эффект проявляется в отношении большинства микроорганизмов. Основной механизм действия направлен на ингибирование процесса синтезирования простагландинов, на стабилизацию мембран клеток.

Противомикробный и антибактериальный эффект достигается благодаря моментальному проникновению активного вещества через микробные мембраны и дальнейшему повреждению структур клеток. Дополнительно нарушается течение большинства метаболических процессов и происходит логический лизис микробной клетки.

В отношении Candida Albicans проявляется выраженный антифунгицидный эффект. Действующее вещество повреждает метаболические цепи мицетов, меняет модификацию стенки грибковой клетки, что предупреждает дальнейшую репродукцию. Такой эффект позволяет применять Бензидамин при воспалительных заболеваниях рта инфекционного генеза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бензидамин как активный компонент глубоко проникают в воспалённые ткани за счёт хорошей абсорбции. Экскреция осуществляется почечной системой, часть конъюгатов и метаболитов выводится через кишечник.

Показания к применению

Заболевания ротовой полости воспалительного генеза любой этиологии:

  • кандидоз (при комплексном лечении);
  • тонзиллит;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • фарингит;
  • гингивит;
  • ларингит;
  • пародонтоз;
  • после экстракции зуба, лечения;
  • после травматических повреждений, оперативных вмешательств (перелом челюсти, тонзиллэктомия и другие);
  • воспалительный процесс в слюнных железах калькулезного характера.

Медикамент может применяться при ангине с противовоспалительной целью и для обезболивания.

Противопоказания

  • фенилкетонурия (для таблетированной формы);
  • индивидуальная гиперчувствительность.

Возрастные ограничения по применению раствора 0.15% — до 12 лет, таблеток – до 3-х лет.

Побочные действия

  • жжение во рту;
  • онемение;
  • сухость во рту;
  • ларингоспазм;
  • аллергические ответы;
  • кожные высыпания.

Инструкция на Тантум Верде (Способ и дозировка)

Спрей Тантум Верде, инструкция по применению

Дозированный спрей 0.255 мг – 1 доза; применяется каждые 90-180 минут по 4-8 впрысков, доз. Спрей детям 6-12 лет назначают каждые 90-180 минут по 4 впрыска,дозы; 3-6 лет – от 1 до 4 доз.

Таблетки Тантум Верде, инструкция по применению

Таблетки применяются местно путём рассасывания. Схема: по таблетке 3-4 раза в день. Рекомендуется держать леденцы в ротовой полости максимально долго для большей
эффективности.

Раствор

При помощи мерного стаканчика отмеряется необходимая доза, обработка осуществляется 2-3 раза в день с применением 15 мл раствора. При воспалительных процессах рекомендуется применять неразведенный раствор.

Для гигиенической, ежедневной обработки разведение 1:1 (15 мл воды и 15 мл раствора размешиваются в прилагаемом мерном стакане-крышечке).

Передозировка

Тематическая и медицинская литература не содержат описания клинической симптоматики передозировки.

Взаимодействие

Значимые взаимодействия не описаны.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск Тантум Верде.

Условия хранения

Ограничение температуры хранения от производителя – до 25 градусов. Раствор беречь от агрессивного воздействия солнечных лучей.

Срок годности

Спрей, раствор и леденцы можно хранить 4 года без потери эффективности.

Особые указания

При появлении жгучих ощущений в области применения рекомендуется разбавление раствора: уровень воды доводится до уровня риски на специальном градуированном стакане, прилагаемом к упаковке. Разбавление 1:2.

Недопустимо попадание спрея при распылении в глаза. Медикамент не влияет на способность управлять автотранспортным средством и машинами.

Что лучше: Тантум Верде или Гексорал?

Оба препарата назначаются при воспалительных заболеваниях рта для подавления микробной флоры.

Гексорал обладает ярко выраженной противомикробной активностью, а для Тантум Верде характерно дополнительное обезболивание. Два медикамента могут применяться вместе для достижения лучшего результата.

Тантум Верде

Цены в интернет-аптеках:

Тантум Верде – нестероидный противовоспалительный препарат из группы индазолов, противовоспалительного, местноанестезирующего и анальгезирующего действия.

Форма выпуска и состав

Тантум Верде выпускается в следующих формах:

  • таблетки для рассасывания: квадратные, с углублением в центре, полупрозрачные, зеленого цвета, с мятно-лимонным запахом (по 10 штук в обертке из двухслойной алюминиевой фольги, в картонной пачке 2 обертки);
  • раствор для местного применения: прозрачный, зеленого цвета, с характерным мятным запахом (по 120 мл в прозрачных бесцветных стеклянных флаконах, к флакону прилагается полипропиленовый стаканчик с градуировкой 15 и 30 мл, в картонной пачке 1 флакон вместе с градуированным стаканчиком);
  • спрей для местного применения дозированный: бесцветный, прозрачный, с характерным мятным запахом (по 30 мл (176 доз) в полиэтиленовых флаконах белого цвета, снабженных помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 3 мг;
  • вспомогательные компоненты: аспартам, моногидрат, изомальтоза, лимонная кислота, рацементол, краситель индигокармин, ароматизатор мятный, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный.

Состав 100 мл раствора:

  • действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол, сахарин, полисорбат 20, этанол 96%, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, краситель хинолиновый желтый 70%, ароматизатор ментоловый, краситель синий патентованный 85%, вода очищенная.

Состав 100 мл спрея:

  • действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол, сахарин, полисорбат 20, этанол 96%, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, вода очищенная.

Показания к применению

Тантум Верде применяют для симптоматического лечения болевого синдрома при воспалительных заболеваниях ротовой полости и ЛОР-органов (различного происхождения):

  • ларингит, фарингит, тонзиллит;
  • глоссит, стоматит, гингивит (в том числе после химио- и лучевой терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • кандидоз слизистой оболочки ротовой полости (в комплексном лечении);
  • пародонтоз;
  • период после лечения и удаления зубов;
  • период после травм и оперативных вмешательств (переломы челюсти, тонзиллэктомия).

При воспалительных и инфекционных заболеваниях, требующих системной терапии, Тантум Верде рекомендуется применять в составе комплексного лечения.

Противопоказания

  • фенилкетонурия (для таблеток);
  • наследственная непереносимость фруктозы (для таблеток);
  • детский возраст: до 3 лет – для спрея; до 6 лет – для таблеток; до 12 лет – для раствора;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Тантум Верде применяют с осторожностью):

  • бронхиальная астма (в том числе в анамнезе) (из-за возможного развития бронхоспазма на фоне приема препарата);
  • гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Способ применения и дозировка

Тантум Верде предназначен для местного использования, препарат применяют после приема пищи.

Таблетки для рассасывания

Тантум Верде в форме таблеток для рассасывания назначают взрослым пациентам (в том числе лицам пожилого возраста) и детям старше 6 лет.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки нельзя проглатывать или разжевывать, их следует держать во рту до полного растворения. Во избежание проглатывания таблетки дети в возрасте 6-12 лет должны принимать препарат под контролем взрослого.

Раствор для местного применения

Тантум Верде в форме раствора для местного применения назначают взрослым пациентам (в том числе лицам пожилого возраста) и детям старше 12 лет.

Рекомендуемая доза – по 15 мл 2-3 раза в сутки. Необходимое количество раствора отмеряют с помощью прилагаемого мерного стаканчика. Раствор предназначен для полоскания полости рта или горла, после полоскания его следует выплюнуть.

При возникновении ощущения жжения во время полоскания рекомендуется развести раствор, добавив к разовой дозе препарата 15 мл воды.

Спрей для местного применения дозированный

Тантум Верде в форме спрея для местного применения назначают взрослым пациентам (в том числе лицам пожилого возраста) и детям старше 3 лет. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

  • дети в возрасте 3-6 лет – по одному впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела (максимальная разовая доза – 4 впрыскивания) от 2 до 6 раз в сутки;
  • дети в возрасте 6-12 лет – по 4 впрыскивания от 2 до 6 раз в сутки;
  • дети старше 12 лет и взрослые пациенты – по 4-8 впрыскиваний от 2 до 6 раз в сутки.

Во время лечения препаратом Тантум Верде не следует превышать рекомендованных доз.

Продолжительность терапии – не более 7 дней. При отсутствии улучшений за это время или при появлении новых симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Во время лечения препаратом Тантум Верде возможны местные реакции в виде жжения и сухости в полости рта (редко); иногда возникает чувство онемения в ротовой полости (частота этого побочного эффекта неизвестна).

Возможны также аллергические реакции: фотосенсибилизация (нечасто); кожный зуд и сыпь, реакции гиперчувствительности (редко); ларингоспазм, ангионевротический отек (очень редко); анафилактические реакции (частота неизвестна).

При усугублении указанных побочных действии или возникновении любых других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особые указания

При развитии реакций гиперчувствительности во время применения препарата Тантум Верде лечение следует прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии.

У некоторых пациентов присутствие язв в ротовой полости и горле может свидетельствовать о более серьезной патологии, поэтому при сохранении симптомов более 3 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Парагидроксибензоаты, содержащиеся в растворе и спрее Тантум Верде, могут вызвать аллергические реакции.

Информация для пациентов, занимающихся спортом: следует учитывать, что препарат содержит этанол, поэтому результаты антидопинговых проб на допустимое содержание в крови этанола могут оказаться положительными (это зависит от конкретных норм, устанавливаемых спортивными федерациями).

Информация для водителей, управляющих транспортными средствами: в 15 мл препарата в форме раствора для местного применения (одна доза) содержится 1,2 г 96% этилового спирта.

Тантум Верде, при соблюдении рекомендованного режима дозирования, не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствует, так как подобные исследования не проводились.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Читать еще:  Что пить при ангине с температурой детям
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector