Ксимелин (Xymelin) инструкция по применению

Ксимелин (Xymelin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015643/02 от 23.03.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 17.07.17

	Ксимелин
рег. №: П N015643/02 от 23.03.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 17.07.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксимелин

Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2 мг, натрия хлорид – 7.4 мг, бензалкония хлорид – 0.1 мг, вода очищенная – 991.5 мг.

10 мл – флаконы темного стекла с распылителем (1) – пачки картонные.
15 мл – флаконы темного стекла с распылителем (1) – пачки картонные.

Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2 мг, натрия хлорид – 7.3 мг, бензалкония хлорид – 0.1 мг, вода очищенная – 991.1 мг.

10 мл – флаконы темного стекла с распылителем (1) – пачки картонные.
15 мл – флаконы темного стекла с распылителем (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего “простуду”.

Фармакокинетика

Показания препарата Ксимелин

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
H68	Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J32	Хронический синусит
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить впрыскивание). Не следует применять более 3 раз/сут.

Препарат применяют не более 10 дней.

У детей следует применять препарат только под наблюдением взрослых.

1 впрыскивание Ксимелина 0.05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; 1 впрыскивание Ксимелина 0.1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: редко – бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко – беспокойство, усталость, головная боль, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко – тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто – заложенность носа (реактивная гиперемия), особенно после длительного и частого применения); редко – кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; редко – рвота, дискомфорт в желудке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• сухой ринит или атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• беременность;
• детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин 0.05%);
• детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин 0.1%);
• терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

В период лактации Ксимелин следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для грудного ребенка, не допускается превышения рекомендуемой дозы.

Применение у детей

Ксимелин 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет, Ксимелин 0.1% – в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект “рикошета” (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.

Передозировка

Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Условия хранения препарата Ксимелин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Ксимелин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Ксимелин – это сосудосуживающие капли спрей для носа, получившие широкое распространение в ЛОР-практике. Действующее вещество – Ксилометазолин.

• Спрей назальный 0,05 и 0,1%: бесцветная прозрачная жидкость (по 10 или 15 мл во флаконе из темного стекла с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон);
• Капли назальные 0,05 и 0,1%: бесцветная прозрачная жидкость (по 10 мл во флаконе-капельнице из полиэтилена низкой плотности, в картонной пачке 1 флакон-капельница).

Препарат является альфа-адреностимулятором, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях Ксимелин не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие капель или спрея наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 5-8 часов.

В чем отличия других форм препарата?

Ксимелин Эко не содержит консервантов.

Ксимелин Экстра дополнительно содержит ипратропия бромид – обладающий антихолинергическим свойством. Способствует уменьшению секреции желез слизистой оболочки полости носа.

Показания к применению

От чего помогает Ксимелин? Согласно инструкции, капли и спрей назначают в следующих случаях:

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
• Острый аллергический ринит;
• Поллиноз;
• Синусит;
• Евстахиит;
• Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Инструкция по применению Ксимелин, дозировки капель и спрея

Любые формы препарата применяются интраназально (в носовые ходы).

Стандартные дозировки капель и спрея Ксимелин, согласно инструкции по применению:

• Капли 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки.
• Капли 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить закапывание).
• Спрей 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки.
• Спрей 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить впрыскивание).

Максимальная кратность применения – до 3 раз в сутки. Лечебный курс – до 7 дней.

Не превышать дозировку и длительности применения, во избежание развития побочных эффектов или развития медикаментозного ринита (привыкания).

Инструкция по применению Ксимелина Эко

• 0,05% применяют у детей 2–10 лет: по 1 впрыскиванию (35 мкг) в каждый носовой ход, не более 3 раз в сутки;
• 0,1% применяют у детей старше 10 лет и взрослых: по 1 впрыскиванию (140 мкг) в каждый носовой ход, не более 3 раз в сутки. При необходимости впрыскивание можно повторить.

Длительность применения – до 10 дней.

Применение Ксимелин Экстра

Перед использованием спрея носовые ходы тщательно очищают. Длительность лечения и дозировку определяет врач, учитывая сложность заболевания и индивидуальные особенности пациента.

Стандартная дозировка взрослым – по 1 впрыскиванию до 3 раз в сутки.

Длительность применения – до 10 дней.

Особые указания

Ксимелин не предназначен для длительного применения, например, при ринитах хронического течения.

У людей с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие головокружения и снижение концентрации внимания – необходимо воздержаться от управления автомобилем и сложными механизмами.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Ксимелин:

• При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция;
• Редко – отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения;
• Депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Противопоказания

Противопоказано назначать Ксимелин в следующих случаях:

• Артериальная гипертензия;
• Тахикардия;
• Выраженный атеросклероз;
• Глаукома;
• Атрофический ринит;
• Гипертиреоз;
• Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• Беременность;
• Детский возраст до 2 лет (Ксимелин 0,05%);
• Детский возраст до 6 лет (Ксимелин 0,1%);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В период лактации следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для грудного ребенка. Не допускается превышения рекомендуемой дозы.

Ксимелин Экстра не рекомендуется применять одновременно с другими антихолинергическими медикаментами, поскольку это может вызвать усиление антихолинергического эффекта.

Передозировка

Передозировка может привести к усилению побочных действий (или их проявлению).

Аналоги Ксимелин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Ксимелин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Ксимелин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Ксимелин капли 0.1 % 10 мл – от 71 до 98 рублей, капли 0,05% 10мл – от 76 до 99 рублей, Ксимелин Экстра спрей 10 мл – от 199 до 250 рублей, стоимость Ксимелин эко спрей 0,1% 140мкг/доза 10мл – от 155 до 183 рублей, по данным 729 аптек.

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре: капли – 15–25 °C, спрей – до 25 °C.

Условия отпуска из аптек – без рецепта.

4 отзывов к “Ксимелин”

Когда дети были маленькие, пробовали разные капли в нос, эти оказались самыми комфортными. С тех пор пользуемся. Всегда беру спрей, так удобнее, особенно ночью.

хороший эффект вы получите только после первого впрыска, дальше эффективность (если вы не будете соблюдать временной интервал) будет только снижаться, практически до нуля (( И ещё привыкание …

Мне не подходит – сильное ощущение сухости слизистой, чешется!

Было дело – постоянно заложен нос был (перестаралась с лечением, привыкание было к каплям…) Купила Ксимелин – в течение дня всего пару раз закапывала (с другими раз в два часа, больше не выдерживала). Полностью излечилась, конечно, не с этим препаратом, но с ним было намного легче!

Ксимелин

Цены в интернет-аптеках:

Ксимелин – лекарственное средство для местного применения в ЛОР-практике, входящее в фармакологическую группу деконгестантов, оказывающее сосудосуживающее и альфа-адреномиметическое действие.

Форма выпуска и состав

Ксимелин выпускается в следующих лекарственных формах:

• Капли назальные 0,05 и 0,1%: прозрачный бесцветный раствор (по 10 мл во флаконах-капельницах, в пачке картонной по 1 флакону);
• Спрей назальный 0,05 и 0,1%: бесцветная прозрачная жидкость (по 10 или 15 мл во флаконах в комплекте с дозирующим устройством, по 1 комплекту в пачке картонной).

В состав 1 мл спрея и капель включены:

• Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид по 0,5 или 1 мг;
• Дополнительные компоненты: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная, натрия дигидрофосфата дигидрат, бензалкония хлорид.

Показания к применению

• Синусит;
• Острый аллергический ринит;
• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся ринитом;
• Поллиноз;
• Евстахиит;
• Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• Подготовка больного к лечебно-диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

• Атрофический ринит;
• Глаукома;
• Тахикардия;
• Гипертиреоз;
• Выраженный атеросклероз;
• Артериальная гипертензия;
• Беременность (для спрея);
• Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• Возраст до 2 лет (для 0,05% раствора ксилометазолина гидрохлорида);
• Возраст до 6 лет (для 0,1% раствора ксилометазолина гидрохлорида);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С крайней осторожностью следует применять Ксимелин при сахарном диабете, гиперплазии предстательной железы и стенокардии (III-IV функционального класса). В период беременности и грудного кормления препарат назначается строго по показаниям при тщательном соотношении ожидаемой пользы и потенциальной угрозы побочных действий.

Способ применения и дозировка

Капли 0,1% назначают детям старше 6 лет и взрослым в разовой дозе 2-3 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Раствор 0,05% рекомендуют детям 2-6 лет 1-2 раза в сутки по 1-2 капли в каждый носовой ход.

Спрей 0,1% взрослые и дети после 6 лет применяют по 1 дозе в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки, спрей 0,05% детям 2-6 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Ксимелин следует принимать не более 3 раз в сутки и не дольше 7 дней.

Побочные действия

Во время терапии при частом и/или длительном применении могут наблюдаться следующие местные реакции: чиханье, парестезии, гиперсекреция, жжение, сухость и/или раздражение слизистой оболочки носоглотки, редко – отек слизистой полости носа.

К возможным системным побочным эффектам относятся: редко – повышение артериального давления, аритмии, тахикардия, ощущение сердцебиения, бессонница, нарушение зрения, рвота, головная боль. При длительном лечении с применением высоких доз может развиться депрессия.

При передозировке могут возникнуть: брадикардия, снижение температуры тела, перепады артериального давления, лечение – симптоматическое.

Особые указания

Нельзя принимать в дозах, превышающих рекомендованные, и проводить терапию на протяжении длительного времени.

Детям младше 2 лет запрещаться применять препарат без назначения врача.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с Ксимелином трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) может спровоцировать повышение артериального давления.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей при температуре 15–25 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.