Тафен Назаль

Тафен Назаль

Тафен Назаль: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tafen nasal

Код ATX: R01AD05

Действующее вещество: будесонид (budesonide)

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 243 руб.

Тафен Назаль – глюкокортикостероидное (ГКС) лекарственное средство для интраназального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – спрей назальный дозированный: гомогенная суспензия белого или почти белого цвета (по 200 доз во флаконах темного стекла в комплекте с дозатором, наконечником и насадкой для носа; в пачке картонной 1 комплект).

Состав 1 дозы препарата:

• действующее вещество: будесонид – 50 мкг;
• вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза/целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, эмульсия симетикон, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом Тафена Назаль является будесонид – глюкокортикостероид для интраназального применения, обладающий выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Не обладает минералокортикоидной активностью. При применении в терапевтических дозах почти не оказывает резорбтивного действия. Хорошо переносится при продолжительном лечении.

Будесонид подавляет высвобождение медиаторов воспаления, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток. Снижает высвобождение лимфокинов из лимфоцитов, свободных радикалов из макрофагов и токсичных протеинов из эозинофилов. Также будесонид уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, благодаря чему снижает приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Повышает число бета-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Ингибирует активность фосфолипазы 2А, вследствие чего тормозится синтез поверхностно-активных веществ (ПАВ), лейкотриенов и простагландинов – медиаторов, индуцирующих воспалительную реакцию.

Будесонид также ингибирует синтез гистамина, вследствие чего уменьшается его уровень в тучных клетках.

Тафен Назаль подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции, уменьшает выраженность симптоматики при аллергическом рините, снижает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Терапевтический эффект проявляется через 2–3 дня применения препарата.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонида в максимальной рекомендуемой суточной дозе (400 мкг) предельная плазменная концентрация составляет 1 нмоль/л и достигается в течение 0,7 ч. В системный кровоток попадает примерно 20% дозы.

Будесонид характеризуется хорошим распределением в тканях и связыванием с белками плазмы. Объем распределения составляет 301 л.

Системная биодоступность препарата низкая, поскольку более 90% абсорбировавшегося будесонида инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Период полувыведения – 2–3 ч. Выводятся метаболиты в основном с мочой (90%) и калом.

Показания к применению

Спрей Тафен Назаль рекомендуется применять для терапии и профилактики круглогодичных и сезонных аллергических ринитов, неаллергических ринитов и при полипозе носа.

Противопоказания

• микозы, вирусные и бактериальные инфекции дыхательных путей;
• туберкулез легких в активной форме;
• детский возраст до 6 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

Инструкция по применению Тафена Назаль: способ и дозировка

Спрей Тафен Назаль предназначен для впрыскивания в носовые ходы.

Рекомендованный режим дозирования для детей старше 6 лет и взрослых пациентов:

• начальный период лечения: в каждую ноздрю по 2 дозы (100 мкг будесонида) 2 раза в сутки;
• стандартная поддерживающая терапия: в каждую ноздрю по 1 дозе 2 раза в сутки или по 2 дозы 1 раз в сутки, утром (поддерживающая доза – минимально низкая эффективная доза, снимающая симптомы ринита).

Максимальная разовая доза – 200 мкг (в каждую ноздрю по 100 мкг), максимальная суточная – 400 мкг, длительность применения – не более трех месяцев.

Для полного терапевтического эффекта необходимо применять спрей регулярно и правильно.

При пропуске очередной дозы ее следует принять как можно скорее, но не позже чем за час до следующего очередного приема.

Побочные действия

Побочные эффекты, развивающиеся при применении спрея Тафен Назаль (обычно крайне редкие и преходящие):

• дыхательная система: кашель, раздражение слизистой носового прохода и горла, кровотечение из носа; реже отмечаются пересушенность слизистой носа, чиханье;
• дерматологические ответы: крапивница, сыпь, дерматит;
• прочие: головокружение, повышенная утомляемость.

В единичных случаях вследствие применения назальных кортикостероидов были отмечены: ангионевротический отек, перфорация носовой перегородки, потеря обоняния, замедление роста, тахикардия.

Передозировка

При случайной передозировке препарата Тафен Назаль какие-либо очевидные симптомы не регистрировались. Острая передозировка маловероятна.

Длительное применение высоких доз, а также одновременный прием других ГКС могут стать причиной появления признаков гиперкортицизма. В таком случае следует прекратить применение препарата, снижая его дозу постепенно.

Особые указания

При переходе с терапии системными ГКС на назальный спрей (из-за риска развития надпочечниковой недостаточности) необходимо повышенное внимание пациентам в период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС).

ГКС замедляют заживление ран, поэтому при назначении спрея Тафен Назаль пациентам, недавно перенесшим травму/операцию носа, следует соблюдать осторожность.

При лечении аллергических ринитов для полного терапевтического эффекта препарат требуется принимать регулярно.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тафен Назаль не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для вождения автотранспорта и управления сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Тафен Назаль может применяться во время беременности только по назначению врача, который оценит степень соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Если лечение необходимо в период лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Тафен Назаль допускается применять для лечения детей старше 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

• фенитоин, фенобарбитал, рифампицин (индукторы микросомального окисления): может снизиться эффективность препарата;
• метандростенолон, кетоконазол, эстрогены: усиливают действие будесонида.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном детям, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тафене Назаль

Согласно отзывам, Тафен Назаль – эффективное средство для лечения ринитов. Спрей обладает мягким действием, хорошо устраняет заложенность носа, не пересушивает и не раздражает слизистую, не вызывает привыкания. Многим пациентам препарат помог побороть зависимость от сосудосуживающих капель, а также избавиться от хронического насморка.

К недостаткам относят кратковременное жжение в носу после закапывания, а также сравнительно высокую стоимость препарата, но большинство пациентов считает ее оправданной.

Цена на Тафен Назаль в аптеках

Примерная цена на Тафен Назаль за 1 флакон объемом 10 мл составляет 335–395 руб.

Тафен назаль

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.

Для спрея (дополнительно) – вазомоторный ринит; профилактика роста носовых полипов после полипэктомии; неинфекционные воспалительные процессы в полости носа.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капли назальные, спрей назальный дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез легких, беременность (капли), период лактации, возраст до 18 лет.

C осторожностью. Недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Спрей препарата: 2 дозы по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Поддерживающая доза – 1 доза в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром.

Капли: разовая доза в зависимости от тяжести заболевания – 50-150 мкг (2-3 кап) в каждый носовой ход.

Максимальная разовая доза – 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза – 400 мкг. Длительность лечения – не более 3 мес. Если прием дозы препарата пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее, чем за 1 ч до принятия очередной дозы.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и Pg. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при “поздних” реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (“немедленная” аллергическая реакция), что играет существенную роль в возникновении назальных симптомов аллергического генеза и развитии хронического ринита.

Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает МКС активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект развивается через 2-21 сут.

Побочные действия

Местные реакции (чувство жжения, сухости, раздражения слизистой оболочки полости носа), ринорея, носовое кровотечение, чиханье, першение в горле, головная боль, боль в горле, аллергические реакции (в т.ч. дерматит, сыпь, крапивница); редко – атрофия слизистой оболочки, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, аносмия, тошнота, рвота, гастралгия, сердцебиение, заложенность носа, кандидоз носовой полости, кандидоз слизистой оболочки глотки, замедление роста.

Передозировка. Симптомы (при хронической передозировке): угревая сыпь, синдром Кушинга, дисменорея.

Лечение: постепенная отмена препарата.

Особые указания

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

При переходе с лечения системными ГКС на ГКС для местного применения существует риск развития надпочечниковой недостаточности, в связи с чем требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Для достижения терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярное введение препарата.

Тафен назаль

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Тафен назаль выпускается в форме спрея для носа. Цена Тафен назаль в российских аптеках – 360 рублей. Отзывы о Тафен назаль в основном положительные. Лекарство поставляется в стандартной картонной упаковке с номерным обозначением серии. Основные компоненты в составе назального спрея: • Будесонид; • Очищенная вода; • Метилпарагидроксибензоат; • Кислота хлористого водорода; • Пропилпарагидроксибензоат; • Эдетат динатрия; • Микрокристаллическая целюлоза; • Натрия кармеллоза; • Сахароза; • Полисорбат 80; • Эмульсия симетикона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Показания к применению Тафен назаль: • Лечение или профилактика ринита аллергического типа; • Лечение полипов в области носа; • Лечение ринитов вазомоторного типа.

Противопоказания

Противопоказания к применению лекарства: • Аллергическая реакция на любой из компонентов в составе; • Препарат не назначают детям до шести лет; • Туберкулез легких в активной стадии; • Грудное вскармливание (при острой необходимости лечения его следует приостановить на весь срок терапии). В ряде случаев допускается применение препарата с осторожностью и под наблюдением лечащего врача: • Гипотериоз; • Инфекции в области дыхательных путей; • Глаукома; • Послеоперационный период (операции проводились в области носоглотки); • Инфекции нейротропного типа; • Травмирование носа.

Дозировка

Инструкция по применению: • При первом применении лекарства необходимо использовать двойную дозу. Таким образом подавляются симптомы ринита и создается база для последующей терапии. Двойная доза – по два пшика в каждую ноздрю 2 раза в день; • Стандартная доза – один пшик в каждую ноздрю дважды в день или два пшика один раз в день; • При лечении необходимо использовать минимально возможную дозировку лекарства, способную заблокировать симптомы аллергической реакции; • Максимальный объем лекарства для суточного употребления – 400 мкг. При этом даже в случае острой необходимости ее нельзя вводить за один раз. Врачи рекомендуют разделить прием на два раза; • Для эффективного лечения необходимо строго придерживаться правил приема лекарства. Если по каким-либо причинам вам пришлось пропустить дозу, то ее необходимо принять как можно скорее. При этом следует так же выдержать 60 минут между приемом пропущенной и плановой дозы.

Побочные действия

Лекарство всегда в наличии в аптечных киосках, его так же можно купить с доставкой через интернет. Тем не менее, при употреблении есть риск появления ряда побочных эффектов. Хотя их вероятность в целом считается низкой, пренебрегать рисками не стоит: • Раздражение слизистой в носу встречается довольно часто, но не несет серьезного вреда здоровью больного. Как правило, симптомы будут наиболее интенсивными в самом начале терапии. Раздражение может сопровождаться дискомфортом или кровянистыми выделениями. Практически все больные чихали после первого употребления лекарства; • Побочные эффекты в виде анафилактических реакций проявлялись в исключительно редких случаях; • Единственный побочный эффект в области желудочно кишечного тракта – сухость слизистой в горле; • При наличии аллергической реакции на один из компонентов в составе у больного может проступить высыпание, дерматит или зудящие ощущения в области кожного покрова; • В редких случаях после начала курса лечения у больного развивался кандидоз. Болезнь ограничивается только областью введения лекарства. При длительной терапии появляется риск возникновения атрофии слизистой в носу. Появление дыр в носовой перегородке диагностируют в исключительно редких случаях. Следует учитывать, что ряд симптомов в области ушей, горла и носа могут быть скрыты из-за использования глюкокортикостероидов. Продолжительный курс лечения с применением высоких доз лекарства может увеличить вероятность появления побочных эффектов. В редких случаях врачи диагностировали у больного синдром кушнга, проблемы в надпочечниках, нарушения роста у подростков и детей старше 6, нарушения в костях, катаракту и глаукому. При появлении первых симптомов таких болезней следует как можно скорее прекратить лечение и обратиться к доктору. После длительного употребления существует вероятность появления ряда побочных эффектов: • Тошнота; • Нарушения в работе вкусовых рецепторов; • Проблемы с глотанием; • Учащение сердцебиения; • Заложенность в носу; • Дискомфорт в области головы; • Дискомфорт в области горла и носа; • Конъюнктивит; • Миалгия; • Усталость; • Кашель; • Психические нарушения возникали в исключительно редких случаях.

Передозировка

При умеренной передозировке у больного не будет никаких осложнений. Прием значительно завышенных доз лекарства без прямого умысла является маловероятным. При регулярном употреблении завышенной дозы лекарства или при применении комплексной терапии с использованием других средств из общей группы у больного может возникнуть гиперкорцитизм. В таком случае рекомендуется завершить курс терапии, постепенно снижая дозу лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать комплексную терапию с применением индукторов микросомального окисления. Такое лечение значительно снизит действенный эффект основного препарата. То же правило распространяется и на любые аналоги Тафен назаль. Комплексное лечение должен назначать квалифицированный врач.

Особые указания

• При применении лекарства следует исключить возможность его контакта с глазами; • Не рекомендуется резко останавливать курс лечения. Обычно врачи назначают постепенное уменьшение дозы в течение нескольких дней или недели; • В процессе понижения дозировки некоторые больные жаловались на дискомфорт в мышцах; • Некоторые пациенты впадали в депрессию при отмене курса лечения. Если снижение объемов дневной дозы оказалось слишком быстрым, то врачи рекомендуют на время увеличить ее, а затем уменьшать в более мягком темпе; • Употребление этого лекарства понижает скорость заживления рубцовых ранений или других повреждений в области носа. После операционного вмешательства его следует назначать с осторожностью; • Для достижения необходимого терапевтического воздействия на организм необходимо строго придерживаться рекомендаций врача и не нарушать курс лечения; • Если больной вынужден употреблять этот препарат дольше одного года, то рекомендуется регулярно проверять состояние слизистой у врача; • Купить Тафен назаль можно без рецепта, но употреблять его без врачебного контроля не рекомендуется; • При регулярном завышении рекомендуемой дозировки может произойти угнетение функции надпочечников.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности на любом триместре. При острой необходимости терапии грудное вскармливание необходимо приостановить.

Применение в детском возрасте

Были задокументированы случаи, когда продолжительный курс лечения негативно сказывался на темпах развития детей и подростков. Нарушения включали в себя как физические, так и психические отклонения. При появлении первых подозрений на данный побочный эффект рекомендуется обратиться к доктору и скорректировать дозу в сторону уменьшения.

Условия и сроки хранения

Танфен назаль в Москве реализуется свободно. Препарат необходимо хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Отзывы

Большинство отзывов об этом лекарстве положительные. Основная причина отрицательных отзывов – нарушение рекомендаций по применению.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.