Флемоксин Солютаб® (Flemoxin Solutab®)
Флемоксин Солютаб ® (Flemoxin Solutab ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Таблетки растворимые | 1 табл. |
| амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) | 125 мг |
| 250 мг | |
| 500 мг | |
| 1000 мг | |
| вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат |
в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).
Описание лекарственной формы
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб ® (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб ® (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб ® (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб ® (1000 мг) — «236».
Характеристика
Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.
Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.
Плохо проникает через ГЭБ , но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.
Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
При нарушении функции почек ( Cl креатинина ≤15 мл/мин), T1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.
Показания препарата Флемоксин Солютаб ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции органов дыхания;
органов мочеполовой системы;
кожи и мягких тканей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.
поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;
заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ : редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко — развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.
Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики ( в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.
Способ применения и дозы
Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).
Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.
Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.
При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.
При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.
Особые указания
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб ® .
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.
Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флемоксин Солютаб ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Флемоксин Солютаб
Флемоксин Солютаб: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Flemoxin Solutab
Код ATX: J01CA04
Действующее вещество: амоксициллин (amoxicillin)
Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)
Актуализация описания и фото: 20.08.2019
Цены в аптеках: от 151 руб.
Флемоксин Солютаб – антибиотическое лекарственное средство группы пенициллинов, имеющее широкий спектр действия.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Флемоксин Солютаба – таблетки диспергируемые: цвет – от белого до светло-желтого, форма – овальная, на одной стороне – разделяющая таблетку пополам риска, на другой – логотип фирмы-изготовителя и цифровое обозначение дозировки – «231», «232», «234» или «236», что соответствует 125, 250, 500 или 1000 мг (в блистерах по 5 или 7 шт., в картонной пачке 2, 4, 6, 8 или 10 блистеров).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: амоксициллин – 125, 250, 500 или 1000 мг (в виде амоксициллина тригидрата – 145,7/291,4/582,8/1165,5 мг);
- дополнительные компоненты (соответственно содержанию действующего вещества): сахарин – 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; ванилин – 0,13/0,26/0,5/1 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 6,3/12,6/25,2/50,5 мг; диспергируемая целлюлоза – 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; кросповидон – 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; стеарат магния – 0,76/1,5/3/6 мг; мандариновый ароматизатор – 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; лимонный ароматизатор– 1,4/2,8/5,6/11,1 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб относится к числу бактерицидных антибиотиков широкого спектра действия (группа полусинтетических пенициллинов). Механизм действия основан на нарушении синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период роста и деления, что приводит к лизису бактерий.
Проявляет активность по отношению к следующим грамположительным/грамотрицательным микроорганизмам: Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium welchii, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
В меньшей степени влияет на Escherichia coli, Vibrio cholera, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Salmonella typhi.
Не проявляет активность в отношении Pseudomonas spp., Serratia spp., индол-положительных Proteus spp., Enterobacter spp., микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.
Резистентны к действию амоксициллина продуцирующие пенициллиназу штаммы.
Фармакокинетика
Амоксициллин после перорального приема с высокой скоростью и почти в полном объеме (примерно 93%) всасывается, не подвергаясь разрушению в кислой среде желудка. Прием пищи влияния на абсорбцию препарата практически не оказывает. Достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме происходит за 1–2 часа. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax (5 мкг/мл) в плазме крови отмечается через 2 часа. При изменении (увеличении либо уменьшении) дозы Флемоксина Солютаб в 2 раза Cmax в плазме крови пропорционально увеличивается либо уменьшается.
Амоксициллин связывается с белками плазмы на 17%. В терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые оболочки, внутриглазную жидкость и мокроту. Концентрация вещества в желчи выше его плазменной концентрации в 2–4 раза. В пуповинных сосудах и амниотической жидкости концентрация амоксициллина составляет от 25 до 30% от его уровня в плазме крови беременной.
Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо; однако у пациентов с воспалением мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от плазменной. Амоксициллин подвергается частичному метаболизму в печени с образованием метаболитов, большинство из которых микробиологической активностью не обладает.
Выведение на 50–70% происходит в неизменном виде почками (80% – канальцевой секрецией, 20% – клубочковой фильтрацией). Через печень выводится от 10 до 20% вещества. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.
При нормальной почечной функции Т1/2 (период полувыведения) амоксициллина находится в диапазоне 1–1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и детей до 6 месяцев этот показатель составляет 3–4 часа.
«ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ» (для детей) 250 мг: инструкция по применению, цена, аналоги
Другие дозировки препарата:
«ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ» (250 мг): состав
Каждая пилюля содержит 250 миллиграммов основного действующего вещества – амоксициллина (amoxicillin) в виде легкоусваиваемого амоксициллина тригидрата. В качестве вспомогательных веществ выступают:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- дисперсная целлюлоза;
- кросповидон;
- незначительное количество синтетического ванилина ;
- ароматизаторы «Мандарин» и «Лимон» ;
- подсластитель сахарин ;
- стеарат магния .
Благодаря сбалансированной формуле таблетки сохраняют форму, а их прием не вызывает затруднений, не смотря на довольно большие размеры. Это один из самых популярных и востребованных антибиотиков из пенициллинов полусинтетической группы. Выпускается в виде овальных таблеток чистого белого цвета или белого с желтоватым оттенком. Маркировка оригинального препарата состоит из: логотипа и цифрового маркера «231» с одной стороны таблетки и глубокой насечки – с другой. Фабричная фасовка представляет собой металлизированные блистеры по 5 таблеток в каждом и индивидуальную картонную коробку. Ввиду небольшой дозировки таблетки чаще всего назначаются детям в возрасте от 1 года до 10 лет. Инструкция на бумажном носителе вложена в каждую упаковку, можно приобрести как в традиционных, так и в интернет-аптеках.
Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)
Препарат оказывает бактерицидное, антибиотическое воздействие на инфицированный организм. Лекарство эффективно угнетает синтез пептидогликана на этапах деления и роста клеток. Используется, как ингибитор граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов, чувствительных амоксициллину. При этом совершенно не действует на индол-положительные штаммы (Enterobacter и Proteus) и бактерии-производители бета-лактамазы. В ходе клинических исследований выяснилось, что к препарату резистентны штаммы, продуцирующие пенициллиназу. Таблетки не восприимчивы к кислой среде желудка.
Показания к применению:
В списке показаний для назначения Флемоксина – инфекционно-воспалительные заболевания :
- дыхательной системы;
- мочеполовой системы;
- желудочно-кишечного тракта;
- кожных покровов и мышц.
Противопоказаниями являются:
- чувствительность к любому из компонентов лекарства;
- непереносимость бета-лактамных препаратов группы пенициллинов.
Побочные эффекты, вызванные приемом «Флемоксина»:
- расстройства пищеварения и пищевого поведения, тошнота, рвота, дисбактериозы, холестатические желтухи, печеночные холестазы, острые цитолитические гепатиты, стоматиты, колиты (геморрагические, псевдомембранозные и т.д.);
- осложнения со стороны мочеполовой системы, например, интерстициальные нефриты, кристаллурия;
- заболевания кровеносной и кроветворной систем – лейкопении, нейтропении, тромбоцитопенические пурпуры, эозинофилии, тромбоцитопении, агранулоцитозы, гемолитические анемии;
- неврозы, депрессии, неровное перевозбуждение, истощение, бессонница, дезориентация, мигрени, судороги;
- аллергические реакции кожных покровов и слизистых, вплоть до синдрома Стивенса-Джонсона, лихорадки, анафилактического шока и ангионевротического отека.
«ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ»(для детей): инструкция по применению
На дозировку и продолжительность курса приема влияют тяжесть заболевания, возраст и состояние пациента. Таблетки принимаются перорально вне зависимости от времени приема пищи, обильно запиваются водой. Препарат не имеет оболочки, легко дробится и измельчается. Прекрасно растворяется в воде до сиропного или суспензеобразного состояния. Имеет ярко выраженный вкус и запах цитрусовых.
Приблизительная схема приема «Флемоксин Солютаб» для детей согласно инструкции по применению:
- Инфекции и воспаления, протекающие в легкой и средней тяжести форме:
- детям 1-3 лет – по 250 или 125 мг 2 и 3 раза в сутки соответственно;
- детям до 10 лет – по 375 мг или 250 мг2 и 3 раза в сутки соответственно;
- взрослым и детям от 10 лет – по 750 мг или 500 мг 2 и 3 раза в сутки соответственно;
- Инфекции в тяжелой или с осложнениями осложненной форме 3 раза в сутки по 0,75-1 г – взрослым и 60 мг на килограмм веса – детям.
- Острую гонорею лечат одновременным приемом 3 г флемоксина с 1 г пробенецида.
Следует уменьшить дозировку препарата, если у больного наблюдают дисфункцию почек. В этом случае доза может быть уменьшена на 15 – 50 %. Стандартный курс лечения рассчитан на неделю, лечение инфицирования стрептококком – от 10 дней и более. Прием следует прекратить через двое суток после исчезновения всех симптомов.
«ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ» (250 мг): цена
Препарат продается в следующих аптечных сетях:
- Аптечная сеть «36,6» – 288 рублей .
- «Ригла» – 34 рубля.
- « НеоАптека.ру» – 272 рублей .
- Интернет-аптека «Белые лекарства» – 227 рублей.
- «Самсон-Фарма» – 333 рубля .
Ориентировочно цена на Флемоксин Солютаб 250 мг может меняться в диапазоне 226 – 267 рублей за упаковку, в зависимости от аптечной сети и производителя.
«ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ»: аналоги для детей
Если нет возможности купить Флемоксин Солютаб 250 мг, аналоги для детей можно найти в популярных аптечных сетях. Там без труда можно подобрать лекарства с таким же составом и принципом действия. Среди наиболее востребованных:
 |
 |
 |
 |
Загрузка...
