Омнитус сироп: инструкция по применению

Омнитус сироп: инструкция по применению

Омнитус представляет собой лекарственное средство в форме сиропа, которое применяется при сухом кашле различного генеза (острые респираторные болезни, грипп, коклюш), а также для подавления кашлевого рефлекса в до – и постоперационном периоде, во время проведения операции, при подготовке к инструментальному исследованию дыхательной системы.

Все лекарственные средства, способные устранять сухой кашель классифицируют по их механизму действия. Таким образом, существует 2 большие группы веществ:

1. Действующие непосредственно на сам кашлевой центр, находящийся в продолговатом мозгу.
2. Действующие опосредовано через местный анестезирующий эффект или путем выключения чувствительности кашлевых рецепторов.

Первая группа веществ делится на наркотические и ненаркотические препараты от кашля. Наркотические представители относятся к группе морфина: сам морфин, кодеин, декстрометорфан, дионин. Ненаркотические средства – это:

бутамират – препараты Коделак Нео, Омнитус, Панатус, Панатус форте, Синекод, Стоптуссин (в комбинации с гвайфенезином);

глауцин (в сочетании с эфедрином и маслом базилика) – Бронхолитин, Бронхитусен Врамед, Бронхоцин, Бронхотон;

окселадин – Пакселадин, Тусупрекс.

Ко второй группе относятся местные анестетики (лидокаин, противокашлевой эффект которого при ингаляционном применении значительно превосходит анестезирующий) и противокашлевые средства со смешанным типом действия (снижающие чувствительность кашлевых рецепторов).

Основной компонент Омнитуса – бутамират, который является противокашлевым препаратом центрального действия, по структуре схож с окселадином (активным веществом Тусупрекса, Пакселадина). Он оказывает прямое угнетающее воздействие на кашлевой центр головного мозга, в результате которого уменьшается кашлевой рефлекс. Также препарат обладает бронхорасширяющим, отхаркивающим и противовоспалительным действием. При применении Омнитус снижает сопротивляемость дыхательных путей и улучшает функциональные показатели дыхания, а также повышает уровень насыщения крови кислородом.

Препарат не имеет ничего общего с противокашлевыми средствами на основе кодеина и отпускается без рецепта врача.

Форма выпуска и состав

Объем сиропа равен 200 мл. Флакон сделан из темного стекла. Содержимое флакона представляет собой жидкость, без цвета, вязкую по консистенции, обладающую приятным ванильным ароматом.

Производитель Омнитуса – Hemofarm (Сербия).

Показания к применению

Основное показание Омнитуса – это непродуктивный, мучительный кашель любого генеза: простудные болезни, грипп, коклюш. Также его применяют для подавления кашлевого акта при подготовке к проведению хирургических манипуляций и бронхоскопии, в реабилитационном периоде после них.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к лекарству. Ввиду отсутствия данных относительно безопасности, Омнитус не применяется в период грудного вскармливания. Он противопоказан в 1 триместре беременности, а также для лечения детей младше трех лет.

Способ применения и дозировка

Сироп применяется 3-4 раза в день. Количество зависит от возрастной категории:

1. Взрослые — по 30 мл;
2. Дети с 9 лет, которые весят больше 40 кг, — по 15 мл;
3. Дети с 6 до 9 лет, которые весят 22–30 кг, — по 15 мл;
4. Дети с 3 до 6 лет, которые весят 15–22 кг, — по 10 мл.

Побочные эффекты

Обычно при приеме препарата не возникают негативные эффекты. Иногда возможно появление тошноты или расстройства кишечника. Также сообщалось о головокружении, экзантеме, различного рода проявлениях аллергии.

Особые указания и лекарственные взаимодействия

• Омнитус не используется для лечения детей до 3 лет. С 3 лет назначается лекарственная форма в виде сиропа, с 6 – таблетки;
• в период беременности назначение данного лекарственного средства в виде сиропа возможно только по строгим показаниям, начиная со 2 триместра. В 1 триместре сироп противопоказан. Таблетки при беременности принимать запрещено;
• при кормлении грудью бутамират противопоказан, так как его безопасность в этом случае не доказана. При острой необходимости его применения в лактационном периоде, нужно отказаться от грудного вскармливания на время лечения;
• сироп разрешено применять для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом, так как подсластителями в нем являются сорбитол и сахарин (сахарозаменители);
• в сиропе присутствует малое количество этилового спирта (0,003 мл), что необходимо учесть при болезнях печени, алкоголизме, эпилепсии, церебральных патологиях, а также при лечении беременных и детей;
• нежелательно комбинировать лечение бутамиратом со снотворными, транквилизаторами, антипсихотическими и другими средствами, которые угнетают центральную нервную систему;
• бутамират угнетает кашлевую активность, поэтому его не рекомендуется принимать вместе с отхаркивающими препаратами, так как возможно накопление мокроты в дыхательных путях с вероятностью возникновения спазма бронхов или инфицирования респираторной системы;
• употребление алкоголя запрещено;
• бутамират может вызывать сонливость, в результате чего при его применении следует отказаться от управления автотранспортным средством и выполнения работы, связанной со сложными механизмами.

Аналоги

Аналоги Омнитуса по действующему веществу имеют различные лекарственные формы, объем и биоэквивалентность. Кроме того, они отличаются вспомогательными веществами. В России зарегистрированы следующие препараты на основе бутамирата:

1.Коделак Нео имеет 3 формы выпуска: таблетки пролонгированного действия, сироп и капли. Отличается от Омнитуса дозировкой активного компонента в мл (7.5 мг/5 мл) и способом приема. Производитель этого лекарственного средства: Фармстандарт-Лексредства, Россия.

2.Панатус выпускается в виде таблеток (20 мг) и сиропчика для детей (4мг/5мл). Представляет собой полный структурный аналог Омнитуса. Производится компанией KRKA, Словения.

3.Панатус Форте также имеет таблетированную и сиропную форму с дозировками 20 мг и 7.5/5 мл соответственно. Отличается дозировкой и режимом дозирования.

4.Синекод – драже для взрослых, капли и сироп, применяющиеся в педиатрии. Дозировка бутамирата в 5 мл составляет 7.5 мг. Производство принадлежит компании Novartis Consumer Health, Швейцария.

Комбинированным препаратом на основе бутамирата является Стоптуссин. Он выпускается в сочетании с гвайфенезином в виде таблеток и капель для внутреннего применения. Гвайфенезин стимулирует секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость мокроты. Образующаяся при этом мокрота активирует деятельность реснитчатого эпителия, и вызывает эвакуацию слизи из дыхательных путей. В виде сиропа препарат производится под названием Стоптуссин-Фито, в состав которого входят только растительные компоненты (экстракт тимьяна, чабреца и подорожника). Производством лекарств Стоптуссин и Стоптуссин-Фито занимается компания Teva Czech Industries s.r.o. (Чешская Республика).

Сроки и условия хранения

Сироп нужно хранить при температуре 15-25 градусов, защищать от солнечного света и доступа детей. Он пригоден для использования 5 лет со дня выпуска.

Омнитус

Состав

В одной таблетке препарата Омнитус содержится 20 либо 50 мг бутамирата цитрата и такие неактивные вспомогательные вещества как: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон. В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана и желтый краситель Е110 «Солнечный закат».

В 1 мл сиропа находятся 0,8 мг бутамирата цитрата и вспомогательные неактивные вещества: некристаллизирующийся сорбитол 70-процентный, глицерол, сахаринат натрия, бензойная кислота, анисовое масло, ванилин, этанол 96-процентный гидроксид натрия и дистиллированная вода.

Форма выпуска

Омнитус выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением в пленочной оболочке с дозировкой действующего вещества 20 либо 50 мг, желтого или оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы, а также в форме сиропа.

• Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ или алюминия на 10 штук, в картонной пачке находится 1 блистер, тогда как сироп продается во флаконах на 200 мл, сделанных из темного стекла, закупоренных пластмассовой крышкой и имеющих контроль первого вскрытия.
• Сироп укомплектован мерной ложкой на 5 мл, имеющей риску на 2,5 мл. В одной картонной коробке – 1 флакон.

Фармакологическое действие

Обладает противовоспалительным, бронходилатирующим, противокашлевым и отхаркивающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омнитус является противокашлевым препаратом центрального действия. Действующее вещество не имеет химического или фармакологического сходства с опиатами и действует непосредственно на кашлевой центр, что оказывает отхаркивающий, умеренный бронходилатирующий и противовоспалительный эффект, улучшает показатели спирометрии (исследования внешнего дыхания) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

• Всасывание: абсорбция высокая. Прием 150 мг сиропа способен вызвать максимальную концентрацию в плазме главного метаболита — 2-фенилмасляной кислоты через 90 минут — 6,4 мкг/мл, таблеток 50 мг — через 9 ч — 1,4 мкг/мл.
• Метаболизм: гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Далее они связываются с белками плазмы, затем основной метаболит подвергается окислению. Препарат не накапливается в организме.
• Период полувыведения бутамирата цитрата при приеме сиропа — 6 ч, при приеме таблеток 50 мг — 13 ч. Выведение происходит посредством почек. Кислые метаболиты элиминируют преимущественно как глюкурониды.

Показания к применению

• Сухой кашель любого происхождения, в том числе возникающий при простудных заболеваниях, коклюше или гриппе.
• Подавление кашля в пред- или послеоперационный период, для хирургических вмешательств и бронхоскопии.

Противопоказания

• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в препарат;
• беременность;
• до 6 лет Омнитус противопоказан в таблетках 20 мг;
• дозировка 50 мг противопоказана лицам не достигшим 18 лет.

В отличие от таблеток, сироп нельзя применять только в I триместре беременности и детям младше 3 лет.

Побочные действия

Относительно пищеварительной системы: могут возникать тошнота и диарея.

Среди прочих побочных эффектов отмечались следующие реакции организма: головокружение, экзантема и различные проявления аллергической реакции.

Инструкция по применению Омнитуса (Способ и дозировка)

Препарат необходимо принимать вовнутрь, не разжевывая, перед приёмом пищи.

Согласно инструкции по применению таблеток Омнитус, их использование зависит от возраста больного:

• 20 мг – взрослым следует принимать по 2 табл. 2 либо 3 раза в день, пациентам возрастной категории 6-12 лет прописывают по 1 табл. два раза в день, с 12 лет по 1 таблетке три раза в день;
• 50 мг — взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку через каждые 8–12 ч.

Инструкция по применению сиропа Омнитус предполагает использование мерной ложки на 5 мл. Дозировка неодинакова для разных возрастных категорий:

• взрослые и пожилые люди — 30 мл (соответствует 6 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
• от 9 лет (вес ребенка 40 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 4 раза в течение дня;
• 6-9 лет (вес 22–30 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
• 3-6 лет (вес 15–22 кг) — 10 мл (соответствует 2 мерным ложкам) 3 раза в течение дня.

Передозировка

Передозировка проявляется следующей симптоматикой: тошнота, сопровождающаяся рвотой, диареей, а также головокружение или сонливость, снижение артериального кровяного давления.

В качестве лечения назначают внутрь активированный уголь, слабительное и, в случае необходимости, рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

На данный момент лекарственное взаимодействие с бутамиратом не описано.

Условия продажи

Для приобретения препарата наличие рецепта не обязательно.

Условия хранения

В сухом темном месте. Температура 15–25° Цельсия.

Внимание! Для безопасности Ваших детей храните препарат в недоступном месте.

Срок годности

Таблетки годны два года от даты выпуска препарата, а сироп – пять лет.

Особые указания

Стандартная разовая доза сиропа 10 мл содержит 0,03 мл этанола, что должно учитываться при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени или мозга, алкоголизмом, эпилепсией, так как лечение может представлять опасность для здоровья.

При лечении Омнитусом не следует назначать препараты, способные угнетать ЦНС, к примеру: транквилизаторы, снотворные, антипсихотические средства. Кроме того, пациенты должны удерживаться от употребления алкоголя.

Омнитус

Омнитус – это препарат (сироп), относится к фармакологической группе препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан

Упаковка

Омнитус – противокашлевое средство, обладающее отхаркивающими, противовоспалительными и умеренными бронходилатирующими свойствами.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые; 20 мг – от желтого до оранжевого цвета, 50 мг – темно-красного цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• сироп: вязкая бесцветная прозрачная жидкость с ароматом ванили (по 200 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, в упаковке из картона 1 флакон с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для измерения объема 2,5 мл).

Таблетки

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 20 или 50 мг;
• вспомогательные компоненты (их содержание для таблеток 20/50 мг): лактозы моногидрат (218,5/230,5 мг), гипромеллоза (70/85 мг), тальк (10/10 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2/6 мг), магния стеарат (8/12 мг), повидон (1,5/1,5 мг);
• состав пленочной оболочки (для таблеток 20/50 мг): тальк (4,7/4,95 мг), макрогол (1,253/1,273 мг), этилцеллюлоза (3,14/3,183 мг), гипромеллоза (5,105/5,305 мг), титана диоксид (1,041/1,061 мг); в таблетках 20 мг – краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) (1,261 мг), в таблетках 50 мг – краситель пунцовый «Понсо» 4R (Е 124) (2,122 мг) и коричневый лак [краситель черный (Е151), краситель азорубин (Е122), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)] (0,106 мг).

Сироп

Состав 1 мл сиропа:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид (0,1 мг), бензойная кислота (1,15 мг), глицерол (290 мг), натрия сахаринат (0,6 мг), сорбитол 70% некристаллизирующийся (405 мг), этанол 96% (0,003 мл), анисовое масло (0,15 мг), ванилин (0,6 мг), вода очищенная (до 1 мл).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамирата цитрат – действующее вещество Омнитуса – оказывает непосредственное действие на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Вещество не является родственным с алкалоидами опия ни фармакологически, ни химически.

Фармакокинетика

Бутамирата цитрат характеризуется высокой абсорбцией. После приема таблетки в дозе 50 мг максимальная концентрация (C_max) в плазме основного метаболита наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл, после приема сиропа в дозе 150 мг C_max отмечается через 1,5 ч, равна 6,4 мкг/мл. Не обладает кумулятивным эффектом.

Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Оба метаболита также обладают противокашлевым действием. Они характеризуются высокой связью с белками плазмы, благодаря чему длительно находятся в плазме. 2-фенилмасляная кислота – главный метаболит – в дальнейшем окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все эти метаболиты выводятся через почки. Кислые метаболиты связаны в основном с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Омнитус предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии (в том числе при коклюше, гриппе и простудных заболеваниях).

Также препарат назначают для подавления кашля при проведении бронхоскопии, хирургических вмешательств, в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

• беременность;
• детский возраст: для дозировки 20 мг – до 6 лет, для дозировки 50 мг – до 18 лет;

Дополнительные противопоказания для сиропа:

• I триместр беременности;
• детский возраст до 3 лет.

Инструкция по применению Омнитуса: способ и дозировка

Обе лекарственные формы Омнитуса предназначены для перорального применения.

Таблетки

Таблетки Омнитус принимать рекомендуется перед едой, проглатывая целиком.

В дозировке 50 мг таблетки назначают взрослым – по 1 шт. каждые 8–12 ч.

В дозировке 20 мг таблетки назначают так:

• взрослым – по 2 шт. 2-3 раза в сутки;
• подросткам от 12 лет – по 1 шт. 3 раза в сутки;
• детям 6–12 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки.

Сироп

Дозировки сиропа в зависимости от возраста:

• взрослые – по 30 мл 3 раза в сутки;
• дети от 9 лет (с массой тела 40 кг) – по 15 мл 4 раза в сутки;
• дети 6–9 лет (22–30 мг) – по 15 мл 3 раза в сутки;
• дети 3–6 лет (15–22 кг) – по 10 мл 3 раза в сутки.

1 полная мерная ложка соответствует 4 мг бутамирата (объем 5 мл сиропа).

Побочные действия

Омнитус может вызывать аллергические реакции, головокружение, тошноту, диарею, экзантему.

Передозировка

При передозировке препарата возникают следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, сонливость, тошнота, диарея, рвота.

В первую очередь показан прием активированного угля и солевых слабительных. Дальнейшее лечение – симптоматическое (по показаниям).

Особые указания

Сахарный диабет не является противопоказанием к применению Омнитуса. Сироп в качестве подсластителя содержит сахарин и сорбитол. В состав таблеток входит лактоза.

В форме сиропа Омнитус одержит этанол: в 1 мл – 0,003 мл. В разовой дозе (10 мл сиропа) содержится 0,03 мл.

Из-за этанола в составе сироп представляет опасность для беременных женщин, детей, пациентов с заболеваниями мозга и печени, эпилепсией и алкоголизмом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

В форме сиропа Омнитус противопоказан весь период беременности, в форме таблеток – в I триместре.

Если препарат целесообразно принимать во время лактации, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения для разных форм выпуска Омнитуса:

• до 3 лет – для сиропа;
• до 6 лет – для таблеток 20 мг;
• до 18 лет – для таблеток 50 мг.

При нарушениях функции печени

В сиропе Омнитус содержится этанол, из-за чего эта лекарственная форма препарата представляет потенциальную опасность для пациентов с заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков. Не следует принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, нейролептики и снотворные.

Взаимодействия бутамирата с другими лекарственными средствами не описаны.

Аналоги

Аналогами Омнитуса являются Коделак Нео, Синекод, Панатус, Панатус Форте.

Сроки и условия хранения

Сроки годности разных лекарственных форм:

• таблетки – 2 года;
• сироп – 5 лет.

Условия хранения: сухое (для таблеток), защищенное от света и недоступное для детей место с окружающей температурой от 15 до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы

Видео по теме

Омнитус (сироп) – инструкция по применению

Омнитус – официальная инструкция по применению.

Спектр таблеток от кашля на рынке фармацевтики

Омнитус – показания к применению

Лекарства от кашля лекарства, сухой кашель, лекарство от кашля для детей

Таблетка от кашля “Омнитус”.

Отличное средство от сухого кашля.

Сухой кашель у взрослого лечение. Как вылечить кашель. Чем лечить сухой кашель. Таблетки о

как быстро и навсегда убрать насморк кашель. как усилить свой иммунитет ПРОВЕРЕНО ЛИЧНО ЭТО РАБОТАЕТ

(2015) Омнитус – Помогает победить любой сухой кашель!