Омнитус® (таблетки)
(таблетки)
Лекарственное средство
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Таблетки
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит:
действующее вещество — бутамирата цитрат — 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый [Е 110].
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 50 мг содержит:
действующее вещество: бутамирата цитрат — 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124], коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель бриллиантовый черный [Е151]).
Описание
Дозировка 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Дозировка 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата , является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фaрмaкологически не относится к aлкaлоидaм опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения — 13 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, детский возраст до 18 лет — таблетки 50 мг.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Дети | Дозировка |
---|---|
от 6 до 12 лет | 1 тaблетка 2 рaзa в день |
стaрше 12 лет | 1 тaблетка 3 рaзa в день |
Взрослые | Дозировка |
2 тaблетки 2-3 рaзa в день |
Взрослые | Дозировка |
---|---|
1 таблетка каждые 8-12 часов |
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).
Особые указания
Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Форма выпуска
Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.
1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
Таблетки:При температуре не выше 25 °C в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб
тел.: 13/803100, факс: 13/803424
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
Таблетки от сухого кашля Омнитус
Многие заболевания, особенно простудные и вирусные, сопровождаются непродуктивным откашливанием, доставляющим больному много неприятных ощущений. Поэтому в состав комплексной терапии, назначаемой врачом, обязательно включаются противокашлевые средства, в том числе и таблетки от сухого кашля Омнитус. Они способствуют быстрому улучшению самочувствия пациента, эффективно снимают воспаление, оказывают противокашлевое и отхаркивающее действие.
Состав и форма выпуска
Препарат Омнитус выпускается в двух формах. В пером случае, это таблетки оранжевой или желтой окраски (20 мг) или красного цвета (50 мг), заключенные в пленочную оболочку и обладающие свойствами модифицированного высвобождения. Это означает особую технологию изготовления лекарства, с помощью которой программируется место или скорость высвобождения основных и вспомогательных компонентов. Круглые таблетки имеют двояковыпуклую форму и упаковываются в блистеры из алюминия или ПВХ по 10 штук. Каждый такой блистер помещается в картонную коробку.
Другая форма препарата – сироп, представляющий собой прозрачную жидкость бесцветную или желтоватого цвета, разливаемую во флаконы темного стекла по 200 миллилитров. Флакон упакован в картонную коробку, в которую также уложена мерная ложка с отметками на 2,5 и 5 мл.
Основным действующим компонентом Омнитуса является бутамирата цитрат. Одна таблетка может содержать 20 или 50 мг этого вещества. В качестве вспомогательных составляющих в препарате используются гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон. Пленочная защитная оболочка состоит из гипромеллозы, этилцеллюлозы, макрогола, диоксида титана, талька и желтого красителя модификации Е110.
Сироп содержит бутамирата цитрат из расчета 0,8 мг на 1 мл. Неактивными вспомогательными веществами являются 70%-й сорбитол не кристаллизующийся, бензойная кислота, глицерол, сахаринад натрия, ванилин, анисовое масло, 96%-й этанол, гидроксид натрия, дистиллированная вода.
Действие компонентов препарата
Бутамирата цитрат, являющийся активным компонентом препарата Омнитус, оказывает противокашлевое действие путем прямого влияния на кашлевой центр. В фармакологическом и химическом плане это вещество не относятся к группе алкалоидов опия, поэтому от него не возникает зависимости или привыкания. Одновременно Омнитус способствует расширению бронхов, облегчает дыхание, улучшает спирометрические показатели – понижает сопротивление дыхательных путей. Кровь начинает более активно насыщаться кислородом.
Препарат отличается высокой абсорбцией, он легко усваивается и без каких-либо проблем полностью выводится из организма через почки. После приема сиропа период полувыведения составляет 6 часов, после приема таблеток 50 мг этот показатель возрастает до 13 часов.
Показания и противопоказания
Противокашлевое средство Омнитус назначается от сухого кашля отдельно или в составе комплексной терапии в следующих случаях:
- При любых видах сухого кашля, независимо от происхождения. В этот перечень входят простудные заболевания, грипп, коклюш и другие патологии, сопровождающиеся кашлевыми приступами.
- В случае необходимости купировать сухой кашель перед операцией или в послеоперационный период. Показан при бронхоскопии и любых хирургических вмешательствах.
Данное средство, хотя и не относится к наркотическим, считается сильнодействующим, в связи с чем имеет ряд серьезных противопоказаний. Лекарство нельзя употреблять следующим категориям больных:
- Беременным женщинам в 1-м триместре. Во 2 и 3 триместрах лекарство принимается очень осторожно, под обязательным наблюдением лечащего врача.
- Матерям, кормящим грудью.
- При наличии гиперчувствительности к любым компонентам препарата.
- Таблетки 20 мг нельзя ребенку до 6 лет.
- Омнитус сироп запрещен для детей до 3 лет.
- Таблетки 50 мг противопоказаны больным до 18 лет.
Следует осторожно использовать препарат Омнитус лицам, склонным к развитию зависимости от лекарств, содержащих этанол, а также при заболеваниях, поражающих головной мозг и печень, при алкоголизме и т.д.
Применение и дозировка
После назначения врачом препарата, нужно внимательно изучить инструкцию по его применению. Таблетки не нужно разжевывать, они принимаются целиком перед едой. Омнитус назначается в соответствии с возрастом больного в следующих количествах:
- Таблетки 20 мг принимаются взрослыми 2-3 раза в день по 2 штуки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначается 1 таблетка 2 раза в день. Начиная с 12-летнего возраста больные принимают лекарство по 1 шт. трижды в день.
- Таблетки 50 мг назначаются исключительно взрослым по 1 штуке с интервалом приема 8-12 часов.
Для приема сиропа Омнитус существуют отдельные правила. В первую очередь, это касается мерной ложки, с помощью которой отмериваются необходимые дозировки. Количество препарата определяется по возрастным категориям и назначается в следующих дозах:
- Для детей от 3 до 6 лет со средним весом 15-22 кг назначается 2 мерных ложки – 10 мл, принимается трижды в день.
- Детям от 6 до 9 лет при среднем весе 22-30 кг назначается 3 ложки или 15 мл, принимаемые трижды в течение дня.
- Для детей старше 9 лет весом в пределах 40 кг устанавливается доза в 3 мерных ложечки или 15 мл, принимаемая 4 раза в день.
- Взрослым пациентам и пожилым людям назначается 6 мерных ложек, то есть, 30 мл, которые принимаются 3 раза в день.
Передозировка и побочные эффекты
Несоблюдение инструкции при самолечении может привести к передозировке препарата. В результате больной может испытывать следующие неприятные ощущения:
- Тошнота, переходящая в рвоту.
- Диарея, расстройство работы желудочно-кишечного тракта.
- Головокружение и сонливое состояние.
- Понижается кровяное артериальное давление.
- В некоторых случаях возможны аллергические реакции.
Для ликвидации неприятных последствий назначается прием внутрь активированного угля, слабительных средств. При необходимости, проводятся мероприятия симптоматической терапии.
Рекомендации
Кроме прямых противопоказаний, препарат имеет ряд специфических особенностей, на которые указывает инструкция по применению. Например, применение в сиропе подсластителей – сахарина и сорбитола делает возможным назначение Омнитуса больным, при наличии у них сахарного диабета.
Поскольку бутамират цитрата способствует подавлению кашлевого рефлекса, следует исключить одновременное использование Омнитуса и отхаркивающих средств. Это позволит избежать избыточного скопления мокроты в дыхательных путях, предупредить возможные бронхоспазмы, инфекции и другие негативные проявления. Особую осторожность следует проявлять водителям, поскольку прием этого лекарства часто приводит к сонливости и головокружениям.
Для хранения лекарственного средства используется темное сухое место с температурой среды 15-25 градусов, недоступном для детей. Срок годности таблеток – 2 года с момента выпуска, сиропа – 5 лет.
Таблетки от кашля Hemofarm Омнитус – отзыв
Таблетки Омнитус опыт применения по дням. Как отличить сухой кашель от влажного. Омнитус инструкция по применению
Таблетки Омнитус я купила, когда искала замену сиропу Синекод. Сироп не всегда удобно принимать поэтому хотела купить таблетки на основе такого же действующего вещества.
Цена: 230 руб.
Количество: 10 таблеток
Производитель: Хемофарм, Сербия
Условия отпуска: Без рецепта
В коробочке лежит блистер с 10 таблетками:
Таблетки небольшие, розового цвета
Состав одной таблетки:
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой
Бутамирата цитрат 50 мг;
Лактозы моногидрат – 230,5 мг, гипромеллоза – 85,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 6,0 мг, повидон – 1,5 мг,
Основное действующее вещество – бутамират.
Раньше, я уже пила сироп на основе этого действующего вещества и таблетки выбирала именно по действующему веществу, так как сироп показал хороший эффект.
Бутамират— противокашлевое лекарственное средство, обладающее прямым влиянием на кашлевой центр
Бутамират является лекарством от кашля, вызванного раздражением слизистых. При его приеме снижается активность клеток головного мозга, которые возбуждают кашлевой центр. Умеренное действие препарат оказывает на бронхи, мокрота начинает легче отходить. Лечение медикаментом помогает устранить воспалительные процессы в организме и насытить кровь кислородом.
Как отличить сухой кашель от влажного:
После приступа влажного кашля во рту чувствуется мокрота, затем состояние немного облегчается и какое-то время уже нет порывов к кашлю
При сухом кашле жидкость из легких не выводится, он лающий грубый, еще больше раздражает горло и бронхи. Обычно при сухом лающем кашле, чем больше я кашляю, тем больше хочется кашлять тем сильнее порывы кашля. Нет облегчения после приступа кашля не, а наоборот после кашля иногда присутствует боль в грудной клетке.
Таблетки Омнитус инструкция по применению:
Мой опыт применения и результат.
После ОРВИ остался сухой лающий кашель. Таблетки Омнитус я пила 2 раза в день в 10 утра и 10 вечера, каждые 12 часов, как написано в инструкции. Всего пила их 5 дней.
На второй день приёма кашлять я стала меньше, но ночью еще иногда просыпалась от кашля. С 3го дня, днём еще кашель был, а ночью спала спокойно без кашля.
Спустя 5 дней приёма таблеток Омнитус от сухого кашля осталось только легкое покашливание, которое прошло за пару дней без таблеток.
Пока был кашель в течении для еще рассасывала леденцы для горла от кашля они значительно облегчали состояние.
Таблетки от кашля Омнитус я рекомендую это хороший эффективный препарат, поэтому я его рекомендую. Сироп на основе бутамирата, по-моему опыту, действует быстрее, поэтому таблеткам ставлю четверочку.