Флемоксин Солютаб® (Flemoxin Solutab®)

Флемоксин Солютаб ® (Flemoxin Solutab ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки растворимые	1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)	125 мг
250 мг
500 мг
1000 мг
вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат

в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб ® (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб ® (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб ® (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб ® (1000 мг) — «236».

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг C_max активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C_max в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Плохо проникает через ГЭБ , но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T_1/2 составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

T_1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек ( Cl креатинина ≤15 мл/мин), T_1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания препарата Флемоксин Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания;

органов мочеполовой системы;

кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;

заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко — развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики ( в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.

При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоксин Солютаб ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флемоксин Солютаб для детей: инструкция по применению, показания и дозировка

Бактериальные осложнения после респираторных вирусных инфекций, воспалительные заболевания встречаются в нашей жизни довольно часто.

Многие из них эффективно лечатся только антибиотиками. Рассмотрим один из таких препаратов – Флемоксин Солютаб.

Форма выпуска и состав препарата

Это антибактериальный препарат, имеющий широкий спектр действия, основное вещество которого – амоксициллин. Относится он к антибиотикам пенициллиновой группы и активен в отношении некоторых бактерий, чувствительных именно к этому веществу (стафилококки, стрептококки, листерии, клостридии и возбудители язвенной болезни и гонореи). С его помощью происходит их угнетение и препятствие размножению.

Таблетки белого цвета, иногда со светло-желтым оттенком (изменения цвета могут быть вызваны свойствами целлюлозы, входящей в состав), имеют продолговатую форму и разделительную полоску посередине. На каждой есть гравировка из 3 цифр, они соответствуют содержанию действующего вещества в таблетке:

• 231 – для количества 125 миллиграмм;
• 232 – для 250 мг;

Это поможет не перепутать концентрацию, если несколько человек в семье принимают разные таблетки.
Помимо амоксициллина, в состав входят другие компоненты, в числе которых позволяющие улучшить вкус для приема детьми: ванилин, сахарин, ароматизаторы лимонный и мандариновый.

Таблетки содержатся в алюминиевых блистерах по 5 штук, количество блистеров в одной упаковке зависит от концентрации основного вещества: 2 или 4 – для таблеток по 125 миллиграмм, 4 – для всех остальных. Обратите внимание, что эти пилюли очень чувствительны к воздействию влаги, поэтому их нельзя хранить вне герметичного окошечка блистера. Если вы достали таблетку или целостность упаковки была нарушена, то ее нужно принять или же утилизировать.

Показания

Флемоксин Солютаб назначается при бактериальных инфекциях, чувствительных к нему, которые вызывают такие заболевания:

• ЛОР-органов: отит; гайморит – гнойные воспаления носовых пазух; воспаление глотки и миндалин – ангина, тонзиллит, фарингит.
• Кишечные инфекции.
• Мочевыводящих путей: воспаления почек, мочевого пузыря – уретрит, цистит, гломерулонефрит.
• Нижних дыхательных путей: трахеит, пневмония, бронхит.
• Кожные инфекции, если они вызваны именно бактериями, чувствительными к действию амоксициллина.
• Болезнь Лайма.
• Сальмонеллез.

Как принимать Флемоксин Солютаб

В инструкции к препарату Флемоксин Солютаб указаны подробные дозировки для детей старше 12 месяцев и взрослых. Зависит доза от веса пациента. Так, детям с весом менее 40 килограмм назначается от 40 до 90 миллиграмм в сутки. Эту дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Отмечается, что трехкратное применение более эффективно. Примерная дозировка в зависимости от возраста ребенка:

• 1-3 года: 250 миллиграмм два раза в день либо 125 мг трехкратно;
• От трех до десяти лет: два раза по 375 миллиграмм, утром и вечером, также возможно принимать по 250 мг три раза в день;
• Старше десяти: два раза в сутки по 500 мг, также возможен 3-кратный прием по 375 мг.

Детям с весом больше 40 килограмм и взрослым рекомендован прием 500 либо 750 мг два раза, второй вариант – по 500 мг трижды в сутки. Точную дозу может рассчитать лечащий врач, исходя из веса ребенка (в среднем 30 миллиграмм на 1 килограмм веса) и особенностей течения болезни. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 60 мг/кг, а при проблемах с работой почек – уменьшена.

Курс лечения может составлять до десяти дней, но не менее пяти. Принимать это лекарство можно независимо от времени приема пищи.
Как было указано выше, Флемоксин Солютаб выпускается только в форме таблеток, однако для удобства применения (особенно для детей) можно приготовить суспензию, растворив 1 таблетку в 100 миллилитрах воды, или густоватый сироп – 1 таблетка на 20 мл.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать пациентам, у которых наблюдаются такие состояния:

• Индивидуальная чувствительность. Если у человека наблюдалась чувствительность, аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда, то нужно обязательно сообщить эту информацию лечащему врачу. Кроме того, он может не подойти и тем, у кого была реакция на другие антибактериальные препараты, а именно цефалоспоринового ряда (например, цефтриаксон).
• Инфекционный мононуклеоз. Прием амоксициллина при этом заболевании может вызвать осложнение в виде эритемы – сыпи. Сложность состоит в том, что начальные симптомы мононуклеоза очень похожи на ангину или фарингит. Поэтому принимать данный антибиотик можно только после корректной постановки диагноза.

Особенности применения средства

Флемоксин Солютаб относится к тем антибактериальным средствам, которые в большинстве случаев хорошо переносятся. Однако, как и любые другие средства, он изредка может вызывать некоторые побочные эффекты:

• Развитие грибковой инфекции. В этом случае рекомендован параллельный прием противогрибковых средств, к примеру флуконазола.
• Головная боль.
• Диарея, боль в животе, тошнота. Не требует отмены антибиотика, так как проходит самостоятельно.
• Аллергические кожные проявления – сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит.
• Со стороны кроветворения – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
• Нефрит.
• Со стороны нервной системы – гиперактивность, головокружение судороги при передозировке.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей – холестатическая желтуха, среднее повышение уровня ферментов печени.
• Аллергические реакции, возможен анафилактический шок.
• Псевдомембранозный колит (менее, чем в 1% случаев).

Как и многие другие антибиотики, Флемоксин Солютаб для детей и взрослых имеет немало аналогов, наиболее популярными по отзывам врачей являются:

• Амоксил;
• Амоксициллин Солютаб-Кредофарм;
• Граксимол;
• В-Мокс.

Все они имеют аналогичное действующее вещество, но принять решение о возможной замене препарата и его дозировке может только лечащий врач.

Антибиотик Флемоксин Солютаб для детей – видео

Обзор данного средства и инструкции к его применению представлен в видео.

«Флемоксин солютаб» – инструкция по применению для детей

«Флемоксин солютаб» – один из препаратов категории антибиотиков, который широко используется в детской практике. Средство отлично растворяется в любой жидкости – соках, питьевой воде, молоке – отличается приятным сладковатым вкусом.

Состав средства «Флемоксин солютаб»

Основной компонент – амоксициллин.

Вспомогательными веществами выступают:

• диспергируемая целлюлоза;
• кросповидон;
• ванилин;
• ароматизаторы (вкус идентичный мандарину и лимону);
• магния стеарат;
• сахарин.

Показания к назначению «Флемоксин солютаб» в детском возрасте

«Флемоксин солютаб» используется в процессе терапии заболеваний дыхательных путей, а также патологий ЛОР-органов.

Дополнительно лекарство может назначаться в процессе терапии бактериальных инфекций, затронувших:

• поверхность кожного покрова и подкожный слой клетчатки;
• мочевыводящую систему ребенка;
• ЖКТ.

Как принимать «Флемоксин солютаб»

Инструкция для детей содержит следующие указания. Таблетку препарата ребенок может:

• проглотить в целом виде, просто запивая любой жидкостью;
• разжевать (препарат отличается сладковатым фруктовым вкусом) и запить большим количеством жидкости.

При необходимости таблетка может быть растворена в воде:

• Если необходимо получить сироп, то на одну таблетку берется 20 мл жидкости.
• Суспензия получится, если таблетку разбавить 100 мл воды.

Схема приема средства «Флемоксин солютаб» ( дозировка зависит от количества полных лет ребенка ):

• дети старше десяти лет: 500,0…750,0 мг дважды в сутки с промежутком в 12 часов либо 375,0…500,0 мг трижды в сутки (каждые 8 часов);
• от трех до десяти лет: 375,0 мг каждые 12 часов либо 250,0 мг с промежутком в 8 часов;
• от года до трех лет: 250,0 мг дважды в сутки либо 125,0 мг три раза в течение дня.

Дозировка зависит от следующих показателей:

• возраста;
• веса малыша;
• тяжести течения болезни.

Суточная доза рассчитывается исходя из того, что на килограмм веса ребенка «приходится» 30,0…60,0 мг препарата. Дневная норма должна делиться на несколько приемов, чаще всего, не больше трех.

Длительность курса приема «Флемоксин солютаб» зависит от тяжести течения болезни:

• при легкой и среднетяжелой степени – 5…7 суток;
• при тяжелой/затяжной форме – не меньше 10 суток.

Особенности приема препарата

Если у ребенка есть проблемы в работе почек, врач снижает дневную норму препарата. Зависит это от тяжести имеющейся патологии и дозировка в конечном итоге может быть снижена вдвое (по усмотрению специалиста).

Пить «Флемоксин солютаб» можно в любой время независимо от приема пищи.

Доктор Комаровский считает «Флемоксин солютаб» самым безопасным детским антибиотиком. Медикамент практически нетоксичен, а потому при необходимости может использоваться у детей первого года жизни.

И на вопрос: «Можно ли давать препарат новорожденным?», Комаровский дает положительный ответ.

Побочные действия, сопровождающие прием препарата

Поскольку «Флемоксин солютаб» принадлежит к группе антибиотиков пенициллинового ряда, то после приема препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• появление кожных высыпаний по типу крапивницы;
• развитие ангионевротического отека.

Также могут развиваться и побочные эффекты со стороны:

• ЖКТ. Это может быть приступ тошноты, сопровождающийся рвотой, расстройство стула, расстройства аппетита. Иногда – увеличение допустимого количества печеночных ферментов и возникновение геморрагического колита.
• Мочеполовой системы. Очень редко в период приема препарата развивается интерстициальный нефрит.
• Органов кроветворения. При проведении анализа крови может определяться понижение количества тромбоцитов и нейтрофилов. В редких случаях диагностируется гемолитическая анемия.

Противопоказания к использованию препарата в детском возрасте

Препарат запрещен к приему, если у ребенка имеется:

• индивидуальная непереносимость компонентного состава медикамента;
• медикаментозная аллергия на препараты, входящие в состав пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

При имеющейся почечной недостаточности, а также лимфолейкозе и мононуклеозе лекарство назначается с особой осторожностью.

Форма выпуска

Препарат предлагается в виде диспергируемых – легко растворяющихся в воде – таблеток различной дозировки.

Аналоги средства «Флемоксин солютаб»

Основной действующий компонент антибиотика – амоксицилин тригидрат. Аналогами средства являются многие препараты, основу которых также составляет амоксицилин тригидрат. Это:

Отличие «Флемоксин солютаб» от своих аналогов:

• форма выпуска;
• диспергируемая – быстро растворяющаяся в воде – структура препарата.

Передозировка и меры по ее устранению

Признаками передозировки станут:

• приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой;
• расстройство кишечника;
• нарушения водно-электролитного баланса.

• выполняется промывание желудка;
• требуется прием энтерсорбентов;
• назначается прием водных растворов электролитов.

Хранение препарата и срок годности

Хранить лекарство при температуре, не превышающей +25. Срок годности — в течение пяти лет с момента выпуска.

Резюме

Отзывы от приема «Флемоксин солютаб» либо исключительно положительные, либо откровенно негативные. Иногда лекарство помогает практически безоговорочно, но в некоторых ситуациях оказывается бесполезным. Все зависит от индивидуальных особенностей организма ребенка. Достаточно часто в качестве недостатка указывается высокая стоимость препарата.

• Если «Флемоксин солютаб» назначается при лечении сложной инфекции, то менять дозировку, указанную в инструкции, может только наблюдающий ребенка врач.
• Прием антибиотика рекомендуется продолжать на протяжении двух суток после исчезновения типичной для заболевания симптоматики.
• Если в период приема антибиотика у ребенка фиксируется сильная диарея, то средство необходимо отменить.

Детский «Флемоксин солютаб» – наиболее безопасный антибиотик, крайне редко вызывающий развитие побочных эффектов. Использовать средство можно даже в процессе лечения деток первого года жизни.