КСИЛОМЕТАЗОЛИН Инструкция по применению

КСИЛОМЕТАЗОЛИН

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Спрей Ксилометазолин – сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Показания к применению

Показаниями к применению спрея Ксилометазолин являются: острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит, синусит, поллиноз; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

Способ применения

Спрей Ксилометазолин применять интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0.1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют 0.05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сут.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сут. Курс лечения при ринитах не должен превышать 5-7 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении спрея Ксилометазолин – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чихание, гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, рвота, головная боль, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Ксилометазолин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2-х лет для применения 0.05% раствора и до 6 лет – для 0.1% раствора.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью. ИБС (стенокардия III-IV функциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, беременность, период лактации.

Беременность

Спрей Ксилометазолин следует с осторожностью применять в период беременности и период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Ксилометазолин: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Препарат хранить при температуре от 0 до 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Ксилометазолин – спрей назальный эвкалиптовый 0.05%, 0.1%.
Флакон: 10 мл или 20 мл

Состав

Ксилометазолин – спрей назальный 0.05% – 1 мл содержит: ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 150 мкг/мл, динатрия эдетата дигидрат 500 мкг/мл, калия дигидрофосфат 3.63 мг/мл, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.13 мг/мл, натрия хлорид 7 мг/мл, масло эвкалиптовое 500 мкг/мл, сорбитол 8 мг/мл, глицерол 4 мг/мл, макрогола глицерилгидроксистеарат 3.4 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
Ксилометазолин – спрей назальный 0.1% – 1 мл содержит: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 150 мкг/мл, динатрия эдетата дигидрат 500 мкг/мл, калия дигидрофосфат 3.63 мг/мл, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.13 мг/мл, натрия хлорид 7 мг/мл, масло эвкалиптовое 500 мкг/мл, сорбитол 8 мг/мл, глицерол 4 мг/мл, макрогола глицерилгидроксистеарат 3.4 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.

Спрей Ксилометазолин: инструкция по применению

Спрей Ксилометазолин – антиконгестивный препарат местного действия. Применяется назально и проявляет сосудосуживающий и противоотечный эффект. Ксилометазолин показан при ринитах различной этиологии, среднем отите, синусите и в комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются заложенностью носа.

Латинское название: Xylometazoline.

Действующие компоненты препарата: Ксилометазолин.

Производитель препарата: Випс-Мед Фирма, Лэнс-Фарм ООО, Обновление ПФК, Россия. Glaxo Wellcome Poznan, Польша.

Состав

В 1 мл раствора 0,05% содержит 500 мкг активного вещества – ксилометазолина гидрохлорида.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 150 мкг бензалкония хлорида, 7,13 мг натрия гидрофосфата, 3,63 мг калия дигидрофосфата, 7 мг натрия хлорида, 500 мкг динатрия эдетата дигидрата, 500 мкг масла эвкалипта, 8 мг сорбитола, 3,4 мг макрогола глицерилгидроксистеарата, 4 мг глицерин, до 1 мл воды очищенной.

В 1 мл раствора 0,1% содержит 1 мг активного вещества – ксилометазолина гидрохлорида.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 150 мкг бензалкония хлорида, 7,13 мг натрия гидрофосфата, 3,63 мг калия дигидрофосфата, 7 мг натрия хлорида, 500 мкг динатрия эдетата дигидрата, 500 мкг масла эвкалипта, 8 мг сорбитола, 3,4 мг макрогола глицерилгидроксистеарата, 4 мг глицерин, до 1 мл воды очищенной.

Форма выпуска

Ксилометазолин – раствор бесцветный или слегка окрашенный, имеет характерный запах эвкалипта.

Существует 4 формы выпуска препарата Ксилометазолин:

• Спрей назальный 0,05% 10 мл во флаконе с распылителем, упакованный в картонную пачку.
• Спрей назальный 0,05% 20 мл во флаконе с распылителем, упакованный в картонную пачку.
• Спрей назальный 0,1% 10 мл во флаконе с распылителем, упакованный в картонную пачку.
• Спрей назальный 0,1% 20 мл во флаконе с распылителем, упакованный в картонную пачку.

Лечебный эффект

Ксилометазолин – антиконгестивное лекарственное средство местного действия. Спрей применяется назально и оказывает выраженное сосудосуживающее и противоотечное действие.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина. Активное вещество стимулирует адренорецепторы сосудов в слизистой оболочке носоглотки. В результате действия ксилометазолина происходит сужение кровеносных сосудов, уменьшается отек, гиперемия слизистой оболочки носа, облегчается эвакуация слизи из носа. Как в результате наблюдается облегчение дыхания через нос, снимаются симптомы ринита, аллергических состояний и заболеваний околоносовых пазух. Спрей содержит масло эвкалипта, которое проявляет антибактериальное и противовоспалительное действие. Масло уменьшает отек слизистой носа. Терапевтический эффект препарат начинает раскрываться спустя 10-15 минут после применения, продолжительность действия 8-10 часов.

Исследования по изучению фармакокинетики ксилометазолина не проводились. При местном применении активное вещество практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в крови предельна мала и не определяется аналитическими методами.

Показания к применению

Показания к применению Ксилометазолина:

• риниты различной этиологии (бактериальный, аллергический, травматический, вирусный);
• для облегчения выделения слизи при синусите;
• средний отит;
• ринофарингиты;
• евстахиит;
• для облегчения проведения различных диагностических манипуляций в носовых ходах.

Противопоказания

Ксилометазолин не назначается в таких случаях:

• при наличии гиперчувствительности к основным или вспомогательным компонентам препарата;
• при сахарном диабете;
• при наличии глаукомы;
• при стенокардии;
• при выраженном атеросклерозе;
• при гипертонической болезни;
• при тахикардии;
• при тиреотоксикозе;
• если отмечается хронический ринит;
• при атрофическом фарингите;
• при наличии гиперплазии предстательной железы.

С осторожностью спрей Ксилометазолин назначают беременным. Ксилометазолин концентрации 0,1% не используется в педиатрической практике.

Способ применения и дозировка

Ксилометазолин применяется интраназально.

Перед применением необходимо провести очистку носовых ходов. Аппликатор вводят в носовой ход, сохраняя вертикальное положение флакона.

Спрей с концентрацией действующего вещества 0,1% назначают взрослым по 1 нажатию (разовая доза 0,1 мг) в каждый носовой ход. Вспрыскивание производят 3 раза в сутки с перерывом 8 часов.

Детям возрастом 2-6 лет назначают спрей с концентрацией действующего вещества 0,05%. Рекомендуется проводить 1 вспрыскивание в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Предостережения и рекомендации

Не рекомендуется применять спрей Ксилометазолин более 7 дней.

Ксилометазолин не оказывает влияние на работоспособность и способность управлять автотранспортом, не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Только отдельные случаи с длительным или частым применением препарата могут привести возникновенью нежелательных побочных реакций, которые также могут повлиять на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.

Побочные действия

Подавляющая часть отзывов и клинические данные свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Но при частом или достаточно длительном применении были отмечены такие побочные реакции:

• ощущение жжения в горле или в носу;
• сухость слизистой оболочки носоглотки;
• раздражение слизистой носа;
• чихание;
• головокружение;
• бессонница;
• головная боль;
• отек слизистой носа;
• тахикардия;
• нарушение сердечного ритма;
• рвота;
• повышение АД;
• нарушение зрения;
• повышенная возбудимость;
• депрессия.

Передозировка

Передозировка проявляется в виде ряда таких симптомов:

• расширение зрачков;
• понижение температуры тела;
• тошнота;
• цианоз;
• рвота;
• тахикардия;
• лихорадка;
• аритмия;
• нарушение дыхания;
• остановка сердца;
• гипертония;
• психические нарушения;
• отек легких;
• апноэ;
• брадикардия;
• сонливость;
• кома.

Специфического антидота нет.

Терапия при передозировке: симптоматическая и поддерживающая. Рекомендуется прием энтеросорбентов, препаратов понижающих АД, проведение искусственного дыхания, прием противосудорожных лекарственных средств.

Совместимость с другими препаратами

Препараты, действие которых направлено на возбуждение симптоматической системы, усиливают действие Ксилометазолина.

Комбинация Ксилометазолина с антидепрессантами и ингибиторами МАО может спровоцировать гипертонический кризис.

Условия хранения

Ксилометазолин необходимо хранить подальше от доступа детей в сухом и защищенном от света месте. Температура хранения – не выше +25°С.

Срок годности спрея Ксилометазолин – 3 года.

Не разрешается использовать Ксилометазолин после истечения срока годности.

Аналоги

По действующему веществу:

• ДляНос;
• Фармазолин,
• Ксило-мефа;
• Мералис;
• Галазолин;
• Отривин;
• Тизин Ксило;
• Ксилен;
• Ксимелин;
• Риноксил.

Ксилометазолин спрей 0,1% 10 мл – 70 рублей.

Ксилометазолин спрей 0,05% 10 мл – 65 рублей.

Ксилометазолин спрей 0,05% 15 мл – 70 рублей.

Капли в нос Ксилометазолин: инструкция по применению и отзывы

Капли Ксилометазолин-СОЛОфарм назначают в оториноларингологии для снятия заложенности носа, облегчения дыхания. Терапевтический эффект наблюдается за счет сосудосуживающего эффекта главного химического вещества препарата. Действующий компонент и есть название препарата, количество которого различается в зависимости от процента выпускаемых капель.

Состав и форма выпуска

Капли в нос Ксилометазолин имеют вид бесцветного, прозрачного раствора, допускается легкое светло-желтое окрашивание. Активный компонент – ксилометазолина гидрохлорид. Дополнительные химические вещества, влияющие на всасывание активного вещества, сохраняющие срок годности, обеспечивающие жидкое состояние препарата:

• бензалкония хлорид;
• очищенная вода;
• натрия хлорид;
• натрия дигидрофосфата дигидрат;
• натрия гидрофосфата додекагидрат.

Раствор разливают по стеклянным флаконам, оснащенных крышкой-капельницей. Объем – 10 мл. Назальный препарат выпускают в виде спрея 0.05%, 0.1% и геля 0.1%.

Фармакодинамика, фармакокинетика

Действующее вещество производное имидазола, по строению, молекулы похожи на нафазолин. Активный компонент стимулирует альфа1 и альфа2-адренорецепторы стенок кровеносных сосудов области носоглотки. За счет уменьшения диаметра сосудов снижается отечность тканей, покраснение, уменьшается количество слизистого отделяемого из полости носа.

При закапывании в нос, ксилометазолина гидрохлорид практически не попадает в общий ток крови, действует только местно – на слизистую полости носа. Его концентрация в жидкой части крови настолько мала, что ее иногда невозможно определить даже при помощи современных лабораторных исследований.

Показания к применению капель Ксилометазолин

Средство используют, чтобы избавиться от заложенности носа при:

• остром аллергическом рините;
• синусите;
• ринофарингите;
• вирусном, бактериальном рините;
• поллинозе;
• среднем отите, чтобы уменьшить отечность тканей носоглотки.

Отоларингологи назначают препарат для подготовки пациентов к диагностическим манипуляциям в полости носа.

Ограничения к применению капель Ксилометазолин

Сосудосуживающий раствор запрещено применять при:

• закрытоугольной глаукоме;
• высоком артериальном давлении;
• тахикардии;
• стенокардии;
• гиперплазии предстательной железы;
• атрофическом рините;
• повышенной чувствительности к химическим веществам в составе раствора;
• выраженном атеросклеротическом поражении сосудистых стенок;
• гиперфункции щитовидной железы.

Препарат запрещен людям, перенесшим оперативное лечение на оболочках головного мозга. С осторожностью применяют у малышей младше 2 лет, беременных, кормящих.

Инструкция по применению, дозировка капель Ксилометазолин

Перед применением необходимо очистить носовые ходы от корочек и слизистого отделяемого. Можно промыть нос солевым раствором или специальными средствами, например, Аквалором. Перед закапываем, рекомендуют подержать флакон в руках, чтобы раствор согрелся. Голову наклоняют слегка назад и вносят необходимое количество капель. Если процедура была пропущена, в следующий раз капают средство в таком же количестве, пропущенную каплю не добавляют.

Количество капель, кратность определяет врач, стандартная дозировка 1 капля 2 раза в сутки. Длительность применения не более 5 дней вне зависимости от возраста. Учитывая, что возможно попадание активного вещества в общий ток крови, не рекомендуется превышать количество препарата, увеличивать кратность.

Применение препарата у детей

При остром рините не рекомендуют использовать интраназальные сосудосуживающие препараты короткого действия, такие как Эфедрин, Нафазолин, так как после их применения часто возвращается отечность слизистой полости носа. Предпочтение отдают средствам, содержащим в виде активного вещества ксилометазолина гидрохлорид: Длянос, Отривин или содержащие оксиметазолин: Виброцил, Називин.

Дети до 2 лет чаще попадают в группу риска отравления Ксилометазолином. Согласно инструкции его не рекомендуют применять у новорожденных, малышей младше двух лет. Если назначение препарата является необходимостью, используют только 0.05% раствор, для детей старшего возраста концентрация капель также 0.05%.

Побочные эффекты

При слишком частом применении, наличии повышенной чувствительности к компонентам средства или другим причинам могут возникнуть побочные эффекты:

• жжение, раздражение слизистой носовой полости;
• чихание;
• отечность оболочки носа;
• головная боль;
• головокружениe;
• тахикардия;
• повышение артериального давления;
• снижение остроты зрения;
• тошнота;
• нарушение сна;
• нарушение ритма сердца.

Передозировка

Если применять препарат свыше указанного срока в инструкции, систематически превышать допустимое количество капель в сутки, передозировка может проявиться побочные эффектами различной степени выраженности. При случайном выпивании передозировка может проявиться:

• расширением зрачков;
• синюшной окраской кожных покровов;
• тошнотой;
• рвoтой;
• лихорадкой;
• нарушением ритма сердца, дыхания;
• подъемом артериального давления;
• психическими расстройствами;
• отеком легких.

Появление сонливости, брадикардии, нарушения дыхания, обморочного состояния, комы указывает на угнетение функции центральной нервной системы под действием активного вещества капель Ксилометазолин.

После приема средства внутрь вызвать скорую помощь. До ее приезда вызвать рвоту, принять сорбент (активированный уголь, Полисорб или другие). Лечение в стационаре: промывание желудка, симптоматическое лечение, при состоянии комы – госпитализация в отделении реанимации.

Дополнительная информация

При закапывании раствора свыше 5 дней, чаще 3 раз в сутки возможно нарушение кровоснабжения сосудов полости носа. Ксилометазолин сужает стенки сосудов, соответственно приток крови уменьшается, что может проявиться нарушением питания тканей вплоть до атрофических изменений в слизистых носа.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Действие активного вещества капель усиливают лекарственные средства, обладающие возбуждающим действием по отношению к симпатической нервной системе. Ксилометазолин запрещено совмещать с ингибиторами МАО, антидепрессантами, так как их совместное применение может привести к гипертоническому кризу.

Срок годности, условия хранения, продажа

Приобрести капли Ксилометазолин можно без рецепта врача. Хранят препарат вдали от детей, прямых лучей солнца при температуре около 25°С. Срок сохранения лечебных свойств – 3 года с момента изготовления раствора, указанного на упаковке.

Аналоги

При необходимости, назальные капли Ксилометазолин можно заменить на аналогичные препараты. Аналоги капель по составу, химической структуре:

Аналоги капель Ксилометазолин по показаниям к применению:

1. Лазолин.
2. Нокспрей.
3. Санорин.
4. Називин.
5. Лазолван Рино.
6. Назол.
7. Назо-спрей.
8. Називин.
9. Нафтизин.
10. Нафазолин.

Заменяя препарат на основе ксилометазолина на средства, действующим компонентом которых является нафазолин, нужно учитывать, что они вызывают физическое, психологическое привыкание. При длительном закапывании нарушается регуляция тонуса сосудистых стенок, что может привести к медикаментозному риниту. Поэтому при подборе аналога, лучше выбирать капли в нос, действующим компонентом которых является ксилометазолин.

Отзывы

Капли Ксилометазолин имеют выраженное сосудосуживающее действие, в связи с чем применять их длительно запрещено, чтобы не вызвать нарушение питания слизистой полости носа. Большинство отзывов о препарате положительные, отрицательные отзывы чаще связаны с нарушением дозировки или аллергической реакцией на компоненты в составе.

Капли в нос Виброцил: показания и отзывы

Капли в нос Андрианол — инструкция по применению и отзывы