Ринит таблетки показания к применению

Ринит

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ринит является антагонистом Н₂-гистаминовых рецепторов. Конкурентно обратимо связываясь с Н₂-гистаминовыми рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочого сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после разового приема — около 12 ч.

Фармакокинетика

Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. С_max в плазме крови в пределах 300–500 мкг/мл достигается через 1–3 ч после перорального приема 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина 50%. Концентрация Ринита в плазме крови пропорциональна употребленной дозе. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Частично метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется преимущественно с мочой (60–70% пероральной дозы) и с калом (26%). Период полувыведения препарата — 2–3 ч. Около 30% пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки при отсутствии H. pylori или как профилактическое лечение при невозможности эрадикации H. pylori; гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); синдром Золлингера — Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.

Применение

Пептическая язва желудка при отсутствии H. pylori или как профилактическое лечение при невозможной эрадикации H. pylori — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки на протяжении 4–8 нед.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки при отсутствии H. рylori или как профилактическое лечение при невозможной эрадикации H. рylori — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 4–6 нед.

ГЭРБ — по 150 мг 4 раза в сутки 4–8 нед. Поддерживающая терапия при ГЭРБ — по 150 мг 1 раз в сутки до 12 мес.

Синдром Золлингера — Эллисона — начальная доза — 150 мг 4 раза в сутки, в случае необходимости доза может быть повышена. Подбор дозы индивидуальный.

Для пациентов с неязвенной диспепсией рекомендуется курс по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз сутки 2–4 нед.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 2–4 нед.

У пациентов с тяжелым поражением почек (клиренс креатинина ≤50 мл/мин) возможная кумуляция ранитидина. Для таких пациентов рекомендованная доза 150 мг 1 раз сутки. Пациентам, которые проходят постоянный амбулаторний перитонеальный диализ или постоянный гемодиализ, ранитидин (150 мг) нужно применять сразу же после сеанса диализа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; злокачественные заболевания желудка; тяжелые заболевания почек и печени, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; период беременности и кормления грудью; детям в возрасте до 14 лет.

Побочные эффекты

Головная боль и головокружение, сонливость, чувство тревоги, возбуждение. В отдельных случаях отмечали галлюцинации, прежде всего у тяжело больных и пациентов пожилого возраста. Было несколько сообщений о обратимом нарушении аккомодации. Могут отмечать сухость в рту, запор или диарею, тошноту, рвоту, боль в животе. Возможны обратимые изменения лабораторных показателей в анализах функции печени. Есть отдельные сообщения о медикаментозной желтухе, возможности развития острого панкреатита.

Изменения в крови, как правило, обратимые (лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия). Сообщалось об отдельных случаях агранулоцитоза, панцитопении, иногда с костно-мозговой гипоплазией или аплазией.

При применении ранитидина возможно развитие аритмий (брадикардии или тахикардии, экстрасистолии), атриовентрикулярных блокад. Могут выявлять боль в суставах и мышцах, повышение креатинина в крови, повышение уровня пролактина, гинекомастию, аменорею, алопецию.

Редко аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, боль в груди, артериальная гипотензия.

Особые указания

В начале лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественных новообразований желудка, поскольку лечение ранитидином может маскировать симптомы развития опухоли в желудке.

Пациентам с тяжелым поражением почек доза препарата должна быть соответственно откорректирована.

При быстрой отмене препарата возможно развитие синдрома рикошета, в таком случае необходима постепенная отмена препарата. Не следует назначать препарат больным с острой порфирией.

Период беременности и кормления грудью. Ранитидин проникает через плаценту и попадает в грудное молоко, поэтому применение в период беременности возможно в случае крайней необходимости. При кормлении грудью прием препарата следует прекратить.

Взаимодействия

Ранитидин не подавляет активность ферментной системы печени, связанной с цитохром Р450, поэтому он не потенцирует действие препаратов, метаболизирующихся при участии этой системы (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин, варфарин).

При применении с антацидами перерыв между приемом антацидов и Ринита должен быть не менее 1–2 ч. При одновременном приеме сукральфата в высоких дозах (2 г) и ранитидина абсорбция последнего снижается. Эффект незаметный, если сукрафальт принимать после 2-часового интервала.

Рекомендовано постоянное наблюдение за пациентами, которые принимают НПВП одновременно с ранитидином, особенно пожилыми людьми и пациентами с пептической язвой в анамнезе.

Передозировка

В случае передозировки необходимо промыть желудок и провести симптоматическую терапию. При необходимости препарат может быть выведен из плазмы крови с помощью гемодиализа.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Ринит инструкция и описание

RANITIDINUM A02B A02

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 150 мг, № 100

Ранитидин

150 мг

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ринит является антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов. Конкурентно обратимо связываясь с Н2-гистаминовыми рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочого сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после разового приема — около 12 ч.
Фармакокинетика. Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Сmax в плазме крови в пределах 300–500 мкг/мл достигается через 1–3 ч после перорального приема 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина 50%. Концентрация Ринита в плазме крови пропорциональна употребленной дозе. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Частично метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется преимущественно с мочой (60–70% пероральной дозы) и с калом (26%). Период полувыведения препарата — 2–3 ч. Около 30% пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки при отсутствии H. pylori или как профилактическое лечение при невозможности эрадикации H. pylori; гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); синдром Золлингера — Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.

Применение

пептическая язва желудка при отсутствии H. pylori или как профилактическое лечение при невозможной эрадикации H. pylori — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки на протяжении 4–8 нед.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки при отсутствии H. рylori или как профилактическое лечение при невозможной эрадикации H. рylori — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 4–6 нед.
ГЭРБ — по 150 мг 4 раза в сутки 4–8 нед. Поддерживающая терапия при ГЭРБ — по 150 мг 1 раз в сутки до 12 мес.
Синдром Золлингера — Эллисона — начальная доза — 150 мг 4 раза в сутки, в случае необходимости доза может быть повышена. Подбор дозы индивидуальный.
Для пациентов с неязвенной диспепсией рекомендуется курс по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз сутки 2–4 нед.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 2–4 нед.
У пациентов с тяжелым поражением почек (клиренс креатинина ?50 мл/мин) возможная кумуляция ранитидина. Для таких пациентов рекомендованная доза 150 мг 1 раз сутки. Пациентам, которые проходят постоянный амбулаторний перитонеальный диализ или постоянный гемодиализ, ранитидин (150 мг) нужно применять сразу же после сеанса диализа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; злокачественные заболевания желудка; тяжелые заболевания почек и печени, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; период беременности и кормления грудью; детям в возрасте до 14 лет.

Побочные эффекты

головная боль и головокружение, сонливость, чувство тревоги, возбуждение. В отдельных случаях отмечали галлюцинации, прежде всего у тяжело больных и пациентов пожилого возраста. Было несколько сообщений о обратимом нарушении аккомодации. Могут отмечать сухость в рту, запор или диарею, тошноту, рвоту, боль в животе. Возможны обратимые изменения лабораторных показателей в анализах функции печени. Есть отдельные сообщения о медикаментозной желтухе, возможности развития острого панкреатита.
Изменения в крови, как правило, обратимые (лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия). Сообщалось об отдельных случаях агранулоцитоза, панцитопении, иногда с костно-мозговой гипоплазией или аплазией.
При применении ранитидина возможно развитие аритмий (брадикардии или тахикардии, экстрасистолии), атриовентрикулярных блокад. Могут выявлять боль в суставах и мышцах, повышение креатинина в крови, повышение уровня пролактина, гинекомастию, аменорею, алопецию.
Редко аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, боль в груди, артериальная гипотензия.

Особые указания

в начале лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественных новообразований желудка, поскольку лечение ранитидином может маскировать симптомы развития опухоли в желудке.
Пациентам с тяжелым поражением почек доза препарата должна быть соответственно откорректирована.
При быстрой отмене препарата возможно развитие синдрома рикошета, в таком случае необходима постепенная отмена препарата. Не следует назначать препарат больным с острой порфирией.
Период беременности и кормления грудью. Ранитидин проникает через плаценту и попадает в грудное молоко, поэтому применение в период беременности возможно в случае крайней необходимости. При кормлении грудью прием препарата следует прекратить.

Взаимодействия

ранитидин не подавляет активность ферментной системы печени, связанной с цитохром Р450, поэтому он не потенцирует действие препаратов, метаболизирующихся при участии этой системы (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин, варфарин).
При применении с антацидами перерыв между приемом антацидов и Ринита должен быть не менее 1–2 ч. При одновременном приеме сукральфата в высоких дозах (2 г) и ранитидина абсорбция последнего снижается. Эффект незаметный, если сукрафальт принимать после 2-часового интервала.
Рекомендовано постоянное наблюдение за пациентами, которые принимают НПВП одновременно с ранитидином, особенно пожилыми людьми и пациентами с пептической язвой в анамнезе.

Передозировка

в случае передозировки необходимо промыть желудок и провести симптоматическую терапию. При необходимости препарат может быть выведен из плазмы крови с помощью гемодиализа.

Условия хранения

в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

РИНИТ ® (RINIT ® )

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Ранитидин является антагонистом Н₂-гистаминовых рецепторов. Конкурентно обратимо связываясь с Н₂-гистаминовыми рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочого сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после разового приема — около 12 ч.

Фармакокинетика. Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. С_max в плазме крови в пределах 300–500 мкг/мл достигается через 1–3 ч после перорального приема 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина — 50%. Концентрация Ринита в плазме крови пропорциональна употребленной дозе. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Частично метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется преимущественно с мочой (60–70% пероральной дозы) и с калом (26%). Т_½ препарата — 2–3 ч. Около 30% пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированные с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом НПВП;

— хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

ПРИМЕНЕНИЕ

назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированные с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 нед. При язвах, которые не зарубцевались, — продолжение лечения в течение последующих 4 нед.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на период терапии НПВП.

Функциональная диспепсия. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2–3 нед.

Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2–4 нед.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2 нед; при необходимости курс лечения продолжают.

Для длительной терапии и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 нед; при необходимости курс лечения продолжают до 12 нед.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина Суточная доза препарата для этой категории пациентов — 1 таблетка (150 мг).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная индивидуальная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, асистолия, AV-блокада, снижение АД, аритмия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимы); агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения (оборотные), возбуждение, чувство усталости.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, затуманивание зрения, связанное с нарушением аккомодации.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, острый панкреатит, отсутствие аппетита, метеоризм, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Сосудистые расстройства: васкулит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди), анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторные и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, ЩФ, билирубина); гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный) с желтухой или без нее (обычно обратимый).

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: обратимая импотенция, снижение либидо, гинекомастия и галакторея.

Психические расстройства: обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н₂-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому в случае гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

С осторожностью применяют лекарственное средство при острой порфирии (в том числе в анамнезе), иммунодефиците.

Ранитидин выделяется почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме крови повышен (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, обусловливающее необходимость снижения дозы.

Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом терапии следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с пептической язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые принимают ранитидин вместе с НПВП.

У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внегоспитальной пневмонии.

При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать плазменный уровень теофиллина, корректировать дозировку.

Терапию препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома рикошета при резкой отмене.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения лекарственного средства на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети. Детям в возрасте старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.

Препарат в терапевтических дозах не изменяет активность ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т.д.).

Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит либо к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1–2 ч.

Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в плазме крови.

Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется его мониторинг).

Высокие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.