Лаферобион лиофилизированный

Лаферобион лиофилизированный

Состав

Действующее вещество: рекомбинантный интерферон альфа-2b человека;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70; калия дигидрофосфат; натрия фосфат, додекагидрат.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора назального.

Фармакологическая группа

Интерфероны. Код АТС L03A В05.

Показания

Лаферобион применяют для лечения и профилактики гриппа, а также других острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

С целью лечения Лаферобион применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше он был применен. При лечении гриппа и других острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций препарат применяют путем распыления, закапывания или ингаляции.

При распылении или закапывании препарат с активностью 50000 – 100000 МЕ вводят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1 – 2:00, но не менее 6 раз в сутки в течение 2 – 3 дней.

Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ультразвуковые ингаляторы. На одно введение используют 3 флакона препарата, содержимое которых растворяют в 5 мл воды. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки.

При лечении новорожденных раствор препарата Лаферобион с активностью 50 000 МЕ закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки в течение 3-5 дней. Рекомендуется поочередное введение в носовые ходы турунд, смоченных раствором препарата, на 10-15 минут.

С целью профилактики введение Лаферобиона следует начинать при непосредственной угрозе инфицирования и продолжать, пока существует опасность заражения. Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций препарат Лаферобион применяют путем распыления или закапывания его водного раствора, активен 50000 – 100000 МЕ в 1 мл.

Для получения водного раствора флакон с препаратом открывают непосредственно перед употреблением и добавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры.

Распыление препарата можно проводить распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки с интервалом не менее 6:00.

При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6:00.

Побочные реакции

Передозировка

Данные о передозировке препарата не установлены.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет достаточных данных относительно применения препарата в периоды беременности и кормления грудью, поэтому не следует назначать препарат Лаферобион таким пациентам.

Применяют детям под наблюдением врача.

Особенности применения

Раствор препарата Лаферобион необходимо использовать в течение суток в условиях его хранения при температуре от 2 ° С до 8 ° С.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологические свойства

Лаферобион – лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен. Назальный раствор препарата Лаферобион при визуальном осмотре – прозрачная, чуть окрашенная жидкость.

Иммунологические и биологические свойства.

Лаферобион содержит рекомбинантный интерферон человека, который полностью идентичен с интерфероном альфа-2b, который синтезируется лейкоцитами крови доноров в ответ на действие вируса-интерфероногены и оказывает иммуномодулирующее и высокой противовирусной активностью. Нетоксичен.

Основные физико-химические свойства

лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета гигроскопичен.

Срок годности

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в холодильнике при температуре от 2 ° до 8 ° С.

Упаковка

По 100 000 МЕ во флаконах

Категория отпуска

Производитель

Местонахождение

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.

ЛАФЕРОБИОН

Лаферобион

для медичного застосування препарату

Діюча речовина:рекомбінантний інтерферон альфа-2b людини;

допоміжні речовини:натрію хлорид; декстран 70; калію дигідро фосфат; натрію гідро фосфат, додека гідрат.

Лікарська форма.Ліофілізат для розчину назального.

Фармакотерапевтична група.Інтерферони. Код АТС L03A В 05.

Лаферобіон застосовують для лікування та профілактики грипу, а також інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, в тому числі у новонароджених.

Протипоказання.Індивідуальна непереносимість препарату.

Спосіб застосування та дози.

З метою лікуванняЛаферобіон застосовують на ранній стадії захворювання при появі перших клінічних симптомів. Ефективність препарату тим вища, чим раніше він був застосований. При лікуванні грипу та інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій препарат застосовують шляхом розпилення, закапування або інгаляції.

При розпиленні або закапуванні препарат з активністю 50 000 – 100 000 МО вводять по 0,25 мл (5 крапель) в кожен носовий хід через 1 – 2 години, але не менше 6 разів на добу протягом 2 – 3 днів.

Найбільш ефективним способом є інгаляція. Для її проведення рекомендуються ультразвукові інгалятори. На одне введення використовують 3 флакони препарату, вміст яких розчиняють в 5 мл води. Інгаляційним способом препарат вводять через рот та ніс 2 рази на добу.

При лікуванні новонароджених розчин препарату Лаферобіон з активністю 50 000 МО закапують по 2-3 краплі в кожен носовий хід 4-6 разів на добу протягом 3-5 днів. Рекомендується почергове введення в носові ходи турунд, змочених розчином препарату, на 10-15 хвилин.

З метою профілактикивведення Лаферобіону слід розпочинати у разі безпосередньої загрози інфікування і продовжувати, доки існує небезпека зараження. Для профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій препарат Лаферобіон застосовують шляхом розпилення або закапування його водного розчину, що має активність 50 000 – 100 000 МО в 1 мл.

Для одержання водного розчину флакон з препаратом відкривають безпосередньо перед вживанням і додають стерильну дистильовану або кип‘ячену воду, охолоджену до кімнатної температури. Для отримання розчину препарату з активністю 50 000 МО в 1 мл у флакон додають 2 мл води, а з активністю 100 000 МО в 1 мл у флакон додають 1 мл води. Потім флакон обережно струшують до повного розчинення його вмісту.

Розпилення препарату можна проводити розпилювачами будь-якої системи. У кожен носовий хід слід вводити по 0,25 мл розчину 2 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин.

При закапуванні препарат вводять по 5 крапель в кожен носовий хід 2 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин.

Побічні реакції.Не встановлені.

Передозування.Дані щодо передозування препарату не встановлені.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату в періоди вагітності або годування груддю, тому не слід призначати препарат Лаферобіон таким пацієнтам.

Застосовують дітям під наглядом лікаря.

Розчин препарату Лаферобіон необхідно використати протягом однієї доби за умов його зберігання при температурі від 2º С до 8º С.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лаферобіон – ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний. Назальний розчин препарату Лаферобіон при візуальному огляді – прозора, ледь забарвлена рідина.

Імунологічні та біологічні властивості.

Лаферобіон містить рекомбінантний інтерферон людини, який повністю ідентичний з інтерфероном альфа-2b, що синтезується лейкоцитами крові донорів у відповідь на дію вірусу-інтерфероногена та має імуномодулюючу та високу противірусну активність. Нетоксичний.

Основні фізико-хімічні властивості:ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору; гігроскопічний.

Термін придатності.3 роки.

Умови зберігання.В оригінальній упаковці, в холодильнику при температурі від 2 °С до 8 °С.

Упаковка.По 100 000 МО у флаконах, 1 флакон у комплекті з кришкою-крапельницею у пачці.

Категорія відпуску.За рецептом.

Виробник.ВАТ «Київ медпрепарат».

Місцезнаходження.Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Лаферобион

Инструкция по применению:

Лаферобион – препарат с иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Лаферобиона:

• Порошок для приготовления назального раствора (во флаконах №1);
• Порошок для приготовления раствора для инъекций (во флаконах №1).

Действующее вещество препарата – интерферон рекомбинантный человеческий aльфа-2b. В порошке для приготовления назального раствора его содержится 100 тыс. МЕ, в порошке для приготовления раствора для инъекций – 1 млн., 3 млн., 5 млн., 6 млн., 9 млн. или 18 млн. МЕ.

Показания к применению

Комплексное лечение инфекционных заболеваний:

• Инфекции, вызванные вирусом герпеса: опоясывающий лишай, герпетические поражения глаз, генитальный герпес, герпетические высыпания на коже;
• Инфекции, вызванные вирусом папилломы человека;
• Инфекции, вызванные вирусом гепатита B (среднетяжелые и тяжелые формы);
• Смешанные инфекции (бактериальные и вирусные), в том числе у новорожденных.

Комплексное лечение онкологических заболеваний:

• Саркома Капоши;
• Меланома кожи и глаз;
• Миеломная болезнь;
• Опухоли различной локализации, в том числе молочной железы, яичника, мочевого пузыря, почек.

Также Лаферобион применяют в составе комплексной терапии рассеянного склероза.

Раствор назальный применяется для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания

• Тяжелые заболевания почек и/или печени;
• Беременность (т.к. исследования по безопасности не проводились);
• Лактация (т.к. неизвестно, выделяется ли интерферон с грудным молоком);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Раствор назальный применяется для закапывания в носовые ходы и ингаляций.

Для получения раствора Лаферобиона с активностью 50 тыс. МЕ к содержимому 1 флакона необходимо добавить 2 мл кипяченой или дистиллированной воды, с активностью 100 тыс. МЕ – 1 мл воды, после чего тщательно встряхнуть флакон.

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых симптомов заболевания.

При закапывании разовая доза составляет 5 капель (0,25 мл) с активностью 50-100 тыс. МЕ в каждый носовой ход. Вводить препарат следует каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки. Длительность лечения – не менее 2-3 дней.

Детям до 1 месяца применяют раствор Лаферобиона с активностью 50 тыс. МЕ, капают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки в течение 3-5 дней. При лечении детей этой возрастной группы также можно использовать носовые турунды, смоченные в растворе: их следует поочередно вводить в каждую ноздрю на 10-15 минут.

В виде ингаляций Лаферобион применяют с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной процедуры 3 флакона с порошком растворяют в 5 мл стерильной или кипяченой воды. Ингаляции делают 2 раза в сутки.

Для профилактики заражения ОРВИ в период эпидемии или при контакте с заболевшим человеком препарат с активностью 50-100 тыс. МЕ вводят по 5 капель в каждую ноздрю 2 раза в сутки (с интервалом не менее 6 часов) в течение всего срока угрозы инфицирования.

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного или подкожного введения. Перед введением содержимое 1 флакона растворяют в 1 мл инъекционной воды.

При лечении острого гепатита B, характеризующего среднетяжелым или тяжелым течением, Лаферобион вводят по 1 млн. МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем кратность применения снижают до 1 раза в сутки и терапию проводят еще 5 дней. Если есть необходимость пролонгировать эффект, препарат продолжают вводить по 1 млн. МЕ 2 раза в неделю в течение 14 дней. Наибольшая эффективность отмечается при назначении Лаферобиона в первые 5 дней желтушного периода, применение в более поздние сроки менее результативно.

При обострении хронического гепатита B Лаферобион применяют по 3-6 млн. МЕ 3 раза в неделю. Лечение может длиться до 24 недель. На 12-й неделе оценивают эффективность проводимой терапии: если клинического улучшения и снижения титра HbeAg не наблюдается, препарат отменяют.

При хроническом гепатите C назначают по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю. Курс – до 24 недель. На 12-й неделе оценивают эффективность проводимой терапии: если клинического и биохимического улучшения не наблюдается, препарат отменяют. Спустя 1 месяц лечения оценивают уровень АлАТ: если снижение составляет меньше 50% от исходных данных, дозу увеличивают до 6 млн. МЕ.

При клещевом энцефалите Лаферобион назначают по 1-3 млн. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее дозу снижают до поддерживающей – по 1-3 млн. МЕ через день, лечение продолжают еще 10 дней.

При онкологических заболеваниях препарат применяют в максимально возможных для каждого пациента дозах, т.е. тех, которые он может принимать в течение длительного периода. Поскольку Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, применять его нужно и после регресса очага опухоли или достижения ремиссии.

Средние рекомендуемые дозы:

• Хронический миелоидный лейкоз – по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, далее – по 9 млн. МЕ 3 раза в неделю;
• Лимфоцитарный (волосатоклеточный) лейкоз – по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, далее – по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю;
• Почечно-клеточная карцинома – по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю;
• Злокачественная меланома – по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения частичного или полного регресса метастазов, далее – по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю;
• При саркоме Капоши у больных синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИДом) – по 36 млн. МЕ ежедневно, после стабилизации состояния – по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю.

Побочные действия

Наиболее распространенным побочным эффектом Лаферобиона является гриппоподобный синдром: головная боль, озноб, астения, боль в суставах, мышцах, спине, шее и глазах.

Также в некоторых случаях отмечаются:

• Сердечно-сосудистая система: кардиомиопатия, кардиомегалия, синдром Рейно, стенокардия, аритмия (чаще брадикардия, синусовая тахикардия или экстрасистолия), эмболия легочной артерии, артериальная гипотензия;
• Эндокринная система: гинекомастия, изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз), гипергликемия;
• Пищеварительная система: гингивит, анорексия, изменение вкуса, диспепсия, гастралгия, изменение уровня печеночных ферментов, гепатит (вплоть до печеночной комы);
• Нервная система: нарушения речи, мышления, памяти, внимания, сна, экстрапирамидные расстройства, мигрень, головокружение, гипер- и гипокинезы, парестезии, атаксия, депрессия, агрессивные реакции, эмоциональная лабильность, делирий, склонность к суицидальным реакциям;
• Система крови: тромбоцитопения, лейкопения, гипохромная анемия, гемолиз;
• Респираторная система: ринит, синуситы, непродуктивный кашель, диспноэ;
• Опорно-двигательный аппарат: боли в костях, гипорефлексия, тендиниты, изменения в суставах (артрозы, артриты, ревматоидный артрит);
• Половая система: сухость влагалища, аменорея, сексуальные девиации, импотенция;
• Прочие: сухость кожи, флебит, жажда, гипотермия, лимфоаденопатия, отеки (периорбитальный, половых органов), аллергические реакции, кахексия, дегидратация, гиперкальциемия.

Особые указания

Во время лечения запрещено употреблять алкогольные напитки.

Влияние Лаферобиона на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания не изучено.

Лекарственное взаимодействие

Лаферобион не рекомендуется назначать одновременно с глюкокортикостероидами.

Применение других препаратов не противопоказано.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 ºС (в холодильнике).

Приготовленный раствор можно хранить не более суток в холодильнике.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.