Инструкция по применению ФАРИНГОСЕПТ (FARINGOSEPT)

Инструкция по применению ФАРИНГОСЕПТ (FARINGOSEPT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Леденцы прессованные коричневого цвета, непокрытые оболочкой, цилиндрической формы, с неповрежденными краями, плоские и с пигментированной поверхностью.

1 леденец
амбазона моногидрат	10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао, повидон К30, стеариновая кислота, ванилин.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

леденцы прессованные со вкусом мяты 10 мг: 10 шт.
Рег. №: 10505/16 от 07.09.2016 – Действующее

Леденцы прессованные со вкусом мяты, коричневого цвета с наличием пигментации, плоские, с ровными краями, с буквой “М” на одной стороне.

1 леденец
амбазона моногидрат	10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза – 729 мг, лактозы моногидрат – 139 мг, какао, повидон К30, стеариновая кислота, ароматизатор мята.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

леденцы прессованные со вкусом корицы 10 мг: 10 шт.
Рег. №: 10505/16 от 07.09.2016 – Действующее

Леденцы прессованные со вкусом корицы, коричневого цвета с наличием пигментации, плоские, с ровными краями, с буквой “С” на одной стороне.

1 леденец
амбазона моногидрат	10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза – 729 мг, лактозы моногидрат – 143 мг, какао, повидон К30, стеариновая кислота, ароматизатор корица.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Амбазон является местным антисептиком, оказывающим высокую активность в отношении патогенных микроорганизмов, которые чаще всего служат причиной инфекций ротовой полости и верхних дыхательных путей:

• Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, также умеренную активен в отношении Staphylococcus spp.

Не влияет на кишечную микрофлору, следовательно, не вызывает дисбиоза пищеварительных путей.

Кроме того, применение леденцов прессованных вызывает увеличение слюноотделения и выделение естественных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим), и вместе с этим увлажняет слизистую оболочку, уменьшает раздражение.

Доклинические исследования токсичности показали, что уровень ЛД 50 составил 1000 мг/кг после приема внутрь разовой дозы амбазона.

Доклинические исследования продемонстрировали отсутствие цитотоксического, мутагенного и кластогенного действия амбазона.

Фармакокинетика

Показания к применению

Вспомогательное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

• фарингит;
• тонзиллит;
• гингивит;
• состояние после тонзиллэктомии.

Режим дозирования

Леденцы не предназначены для глотания, их следует медленно рассосать в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15-30 мин), после чего на протяжении 2-3 ч не следует принимать пищу и пить.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 3-5 леденцов (30-50 мг амбазона) в сутки на протяжении, по меньшей мере, 3-4 дней.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 14-18 лет – по 1 леденцу (10 мг амбазона) 3 раза/сут на протяжении 3-4 дней. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлена.

Увеличение рекомендуемой дозы не приводит к улучшению терапевтического эффекта.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:

• реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек Квинке, крапивница, зуд, гиперемия кожи лица, генерализованная сыпь.

Со стороны пищеварительной системы:

• в постмаркетинговых исследованиях был отмечен один случай окрашивания слюны у пациента, принимающего амбазон.

Сообщение о подозрении на побочные реакции

После регистрации лекарственного средства важно сообщать о подозрениях на побочные реакции. Это позволит осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Специалистам здравоохранения необходимо сообщать о подозрениях на побочные реакции посредством национальной системы оповещения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемые клинические исследования относительно применения амбазона в период беременности или кормления грудью не проводились. Тем не менее, не поступало никаких данных о побочных реакциях или негативном влиянии на плод при применении амбазона в период беременности.

Имеется недостаточно информации о применении амбазона в период кормления грудью, поэтому неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и детей младшего возраста.

Леденцы Фарингосепт можно назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, терапевтический эффект для матери превышает потеницальный риск для плода.

Применение у детей

Особые указания

Поскольку леденцы Фарингосепт содержат сахарозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции фруктозы-глюкозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы следует избегать применения препарата.

Поскольку леденцы Фарингосепт содержат лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы следует избегать применения препарата.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать то, что леденцы содержат сахарозу.

Энергетическая ценность каждого леденца прессованного Фарингосепт составляет 3.94 ккал/г (16.5 кДж/г).

Особые меры предосторожности при утилизации не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Передозировка

Не поступало сообщений о случаях передозировки препарата Фарингосепт. В случае передозировки возможны симптомы диспепсии.

Лечение:

• специфического антидота не существует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не сообщалось о взаимодействии препарата с любыми другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Фарингосепт леденцы : инструкция по применению

Инструкция

В каких случаях применяют леденцы

Фарингосепт леденцы прессованные является местным антисептиком, который применяется у взрослых и детей в возрасте 14 лет и старше как лекарственное средство для вспомогательного лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: гингивиты, фарингиты, тонзиллиты.

Необходимо сообщить врачу, если состояние не улучшилось или ухудшилось после 3-4 дней приема.

Что необходимо знать перед началом применения препарата

Не используйте Фарингосепт, если у Вас имеется аллергия на амбазон или любой другой компонент препарата.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Взаимодействия с другими препартами

Если Вы применяете, недавно применяли или планируете применять другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу!

До настоящего времени не сообщалось о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Фарингосепт леденцы прессованные 10 мг и продукты питания

Фарингосепт применяют после еды (через 15-30 минут), после чего на протяжении 2-3 часов не следует принимать пищу и пить (см. раздел «Как принимать Фарингосепт леденцы»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, а также предполагаете, что Вы беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

Используйте Фарингосепт во время беременности или кормления грудью только в том случае, если врач рекомендовал Вам применять данный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Фарингосепт леденцы прессованные содержит сахарозу и лактозу

Если у Вас имеет место непереносимость углеводов, пожалуйста, посоветуйтесь с врачом перед началом приема препарата.

Как применять препарат Фарингосепт

Всегда используйте препарат в точности, как указано в данном листке-вкладыше или как предписано врачом или фармацевтом.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза препарата составляет 3-5 леденцов (30-50 мг амбазона) в сутки на протяжении 3-4 дней.

Фарингосепт леденцы не следует глотать – их следует медленно рассосать в полости рта. Препарат следует применять после еды (через 15-30 минут), после чего на протяжении 2-3 часов не следует принимать пищу и пить.

Не превышайте рекомендованную дозу. Если симптомы буду сохраняться, незамедлительно сообщите об этом врачу.

Способ применения и дозы для детей

Рекомендуемая доза для детей 14-18 лет – по одному леденцу 3 раза в сутки (30 мг амбазона) на протяжении 3-4 дней.

Из-за отсутствия достаточного количества информации о безопасности применения Фарингосепт не рекомендован к применению у детей в возрасте до 14-ти лет.

Передозировка

Если Вы применили количество леденцов, превышающее реком ендованную дозу, незамедлительно обратитесь к врачу.

Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.

Специфического антидота не существует. Если Вы проглотили большое количество леденцов, немедленно обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи; рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Если Вы пропустили прием лекарства

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Применяйте следующую таблетку в назначенное время.

Если Вы прекратили применять Фарингосепт

Если Вы прекратили лечение слишком рано, существует возможность возобновления симптомов.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Возможные побочные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Фарингосепт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции: отек лица, губ, рта, языка и глотки, затрудняющие глотание и дыхание, крапивница, зуд, покраснение лица и/или сыпь по всему телу; изменение цвета слюны.

В случае возникновения вышеуказанных реакций повышенной чувствительности препарата прием препарата Фарингосепт и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.

Имеется единичное сообщение об окрашивании слюны у пациента, принимающего амбазон.

Сообщение о подозрении на побочные реакции

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С для защиты от воздействия влаги.

Срок годности

Не принимать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Не выбрасывайте лекарство в водопровод. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы прекратили принимать. Эти меры будут способствовать сохранению окружающей среды.

Состав препарата и другая информация

Активная субстанция: амбазона моногидрат.

Каждый леденец содержит 10 мг амбазона моногидрата.

Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао, повидон К 30, стеариновая кислота, ванилин.

Описание

Коричневые, непокрытые оболочкой, цилиндрической формы леденцы, прессованные, неповрежденными краями, плоские и с пигментированной поверхностью.

Упаковка

По 10 леденцов в блистере. Один или два блистера в картонной коробке. В коробку вкладывается листок-вкладыш и/или инструкция по применению.

Информация о производителе

Str. Fabricii No. 124, Cluj Napoca,

ул. Фабриции , 124, Клуж Напока,

Организация, принимающая претензии

Представительство ООО «SUN Pharmaceutical Industries Ltd.», India

Фарингосепт

Фарингосепт – это препарат (таблетки), относится к фармакологической группе препараты для лечения заболеваний глотки. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

• В детском возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

В 1 таблетке содержится 10 мг моногидрата амбазона. Дополнительно: лимонный ароматизатор либо ванилин, сахароза, поливидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, гуммиарабик, какао.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетированном виде. В каждом блистере содержится 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Действующий компонент активен в отношении возбудителей инфекционных, воспалительных заболеваний ротовой полости:

Медикамент в отношении микроорганизмов действует бактериостатически (препятствует дальнейшему размножению микробов).

Таблетки Фарингосепт действуют местно, предупреждая развитие антибиотикоустойчивости патогенной флоры. При заболеваниях ротоглотки, ротовой полости легкой степени тяжести медикамент можно назначаться в монотерапии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При рассасывании усиливается саливация, что ведет к уменьшению выраженности основных симптомов заболеваний полости рта: дискомфортные ощущения при глотании, першения в горле. Лекарственный препарат оказывает только местное воздействие, не подавляет рост и развитие нормальной микрофлоры кишечника, предупреждая формирование дисбактериоза. В слюне терапевтические концентрации активного вещества регистрируются на 3-5 сутки.

Показания к применению

От чего таблетки Фарингосепт:

Лекарственное средство назначают при заболеваниях ротоглотки и для профилактики инфекционных осложнений после оперативных манипуляций (экстракция зуба, удаление миндалин). Основное назначение препарата – от горла.

Противопоказания к назначению Фарингосепта

Медикамент не применяют при индивидуальной гиперчувствительности к амбазону.

Побочные действия

Единично регистрируются аллергические ответы.

Инструкция по применению Фарингосепта (Способ и дозировка)

Таблетки необходимо держать в ротовой полости до полного рассасывания. Стандартная схема для взрослых: 3-5 раз в сутки по 1 таблетке. Инструкция на Фарингосепт содержит указание на необходимость выдержки 15 минут после приема пищи перед применением медикамента. Не рекомендуется принимать пищу, пить воду и любые жидкости в течение двух часов. Терапия рассчитана на 3-5 дней.

Передозировка

Случаи не зарегистрированы в медицинской практике и не описаны.

Взаимодействие

Отрицательные взаимодействия с другими медикаментами не установлены.

Условия продажи

Не требуется предъявление рецептурного врачебного бланка.

Условия хранения

Температурный режим – до 25 градусов по Цельсию. Хранить в темном месте.

Срок годности

Медикамент можно хранить 3 года.

Особые указания

Входящая в состав таблетки сахароза может оказывать влияние на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Лекарственный препарат не влияет на возможность управления автотранспортом.

Аналоги Фарингосепта (заменители)

Структурный аналог — Амбазон. Заменители по фармакологическому действию: Граммидин, Септолете, Стрепсилс, Лизобакт.

Фарингосепт для детей

Лекарственный препарат эффективно применяется в педиатрической практике для лечения лор-патологии.

Инструкция для детей: суточная доза 0,03 грамма должна быть разделена на 3 приема (возраст 3-7 лет). Отзывы о приеме детьми исключительно положительные. При соблюдении предписаний медикамент позволяет быстро избавиться от першения и дискомфортных ощущений в горле.

Фарингосепт при беременности и лактации

Можно ли при беременности применять таблетки? Активное вещество не попадает в системный кровоток и действует только в ротовой полости, местно. Если вы сомневаетесь и не уверены: можно ли беременным применять Фарингосепт, то вы всегда можете проконсультироваться с вашим доктором. 1 триместр, 2 триместр и 3 триместр не являются противопоказаниями к местному применению препарата. Инструкция по применению при беременности: 3-5 раз в день по 1 таблетке.

Активный компонент оказывает только местное влияние, что позволяет применять Фарингосепт при лактации. Инструкция при грудном вскармливании является стандартной – 3-5 раз в день по 1 таблетке.

Отзывы на Фарингосепт (Общее представление)

Препарат высокоэффективен при заболеваниях ротовой полости. Таблетки не оказывают выраженного побочного эффекта, хорошо переносятся.

Отзыв одного из пациентов: «При першении в горле, покашливании мне препарат помогает быстро, и болезнь не прогрессирует дальше. Рекомендую. Игорь, 27 лет, Москва.»

Цена на Фарингосепт, где купить

Цена на таблетки от горла зависит от страны, региона, аптеки. В России медикамент можно приобрести по цене – 65 рублей за 10 штук, и 95 рублей за 20 штук. Цена на Фарингосепт в Украине – 20 грн (10 таб), и 31 грн (20 таб). Сколько стоит Фарингосепт в вашей стране и регионе можно узнать по телефону горячей линии аптечной сети.