Називин капли – официальная инструкция по применению

Називин капли – официальная инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Наименование препарата: НАЗИВИН ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Називин 0,01% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Називин 0,025% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг
Називин 0,05% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная.

Описание: Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [R01AA05].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Називин ® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина до 12 часов.

  • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
  • аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. Противопоказания
    Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.
    Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения). С осторожностью
    У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете. Беременность и лактация
    При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Способ применения и дозы
    Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
    Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина ® 0,05 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
    Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина ® 0,025 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
    Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина ® 0,01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
    Для обеспечения точности дозировки флакон Називина ® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
    Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 – 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 – 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Особые указания
    Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов -повышение артериального давления.
    Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Побочное действие
    Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина ® , сильное чувство “заложенности” носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит). Передозировка
    После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:
    После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться. Форма выпуска.
    Капли назальные 0,01 %; 0,025 % и 0,05 %.
    Для Називина ® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
    1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Для Називина ® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
    1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Хранение
    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    He применять по истечении срока годности.

    Читать еще:  Гнойная ангина луиза хей

    Називин Сенситив детский

    Состав

    Форма выпуска

    Примечание: в многочисленных описаниях и упоминаниях данных лекарственных средств в интернете можно встретить такие названия, как «Називин детский», «Називин беби», «Називин для младенцев», «Називин для детей до года». Официально препаратов с такими названиями не существует. Под первое название подпадают обе описываемых формы препарата: спрей, используемый у детей, 1-6 лет и капли, используемые у детей до года. А остальным перечисленным названиям, включая «Називин для младенцев», «Називин для детей до года», соответствует только препарат в форме капель.

    Фармакологическое действие

    Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое действие.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Местный сосудосуживающий препарат. При попадании на воспаленные слизистые полости носа значительно уменьшает ее отечность и объем выделений из носа. Нормализует носовое дыхание. Уменьшение отека слизистых полости носа помогает восстановлению вентиляции придаточных пазух и пространств среднего уха, что уменьшает вероятность инфекционных осложнений (синусита, гайморита, среднего отита). При локальном интраназальном применении в лечебных концентрациях не вызывает гиперемии и раздражения слизистых.

    При интраназальном местном использовании оксиметазолин не имеет системного действия.

    Фармакокинетика

    Активное вещество начинает действовать в 1-2 минут. Длительность действия препарата достигает 12 часов. Время полувыведения оксиметазолина при местном применении в полости носа составляет 34-36 часов. Около 2.1% дозы эвакуируется с мочой, 1.1% – с калом.

    Показания к применению

    • заболевания простудного характера или инфекции верхних отделов респираторных путей вирусной природы, сопровождающиеся насморком;
    • cинусит;
    • ринит вне зависимости от этиологии;
    • евстахиит;
    • используется перед диагностическими процедурами в носовых ходах для устранения отека;
    • средний отит.

    Противопоказания

    • закрытоугольная глаукома;
    • сверхчувствительность к компонентам лекарства;
    • атрофический ринит;
    • возраст менее 1 года (для всех форм выпуска препарата кроме Називин Сенситив в форме капель);
    • возраст менее 6 лет (для препарата в форме спрея дозировкой 500 мкг/мл).

    Необходимо с осторожностью назначать препарат при увеличенном внутриглазном давлении, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности или почечной недостаточности хронического типа, стенокардии, феохромоцитоме, выраженном атеросклерозе, аритмии, гиперплазии простаты с признаками задержки мочи, сахарном диабете, гипертиреозе, а также у лиц, принимавших ингибиторы МАО на протяжении 2 прошедших недель (и еще 2 недели после прекращения их приема), Бромокриптин, трициклические антидепрессанты.

    Побочные действия

    • Локальные реакции: чиханье, жжение слизистых носа, нарушение зрения при случайном попадании в глаза, сухость слизистых носа, чувство заложенности (реактивнаягиперемия) после исчезновения эффекта от использования препарата. Продолжительное непрерывное применение сосудосуживающих средств способно привести к атрофии слизистыхполости носа, тахифилаксии, повторному отеку слизистых полости носа (ринит медикаментозной этиологии).
    • Реакции со стороны системы кровообращения: увеличение кровяного давления, тахикардия, чувство сердцебиения.
    • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, нарушение сна, головная боль, чувство тревоги, бессонница, раздражительность.
    • Прочие реакции: экзантема, тошнота.

    Инструкция на детский Називин Сенситив (Способ и дозировка)

    Все описываемые формы выпуска препарата применяются интраназально.

    Инструкция на капли для детей (Називин беби)

    Возраст применения препарата в форме капель детский Називин – до года.

    Детям младше 4 недель рекомендовано принимать по 1 капле средства в каждую ноздрю до трех раз в день. Детям начиная с пятой недели жизни и заканчивая 12-месячным возрастом назначают закапывать по 1-2 капли лекарства в каждую ноздрю до трех раз в день.

    Читать еще:  Анальгин но шпа парацетамол — Мама и дети

    1 капля препарата данной формы выпуска включает 2,8 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Перед использованием флакон необходимо перевернуть и закапать средство, запрокинув голову больного ребенка.

    Также доказана эффективность и следующего применения: на вату наносят 1-2 капли Називин Сенситив (в зависимости от возраста пациента) и протирают каждый носовой ход изнутри.

    В советуемой дозе без назначения врача лекарство можно применять до недели. Если симптомы заболевания усиливаются или в течение 3 суток не наблюдаются признаки улучшения, то необходимо обратиться к врачу. В дозах, превышающих советуемые препарат разрешено применять лишь под наблюдением лечащего врача.

    Инструкция по применению детского спрея

    Одно распыление объемом 45 мкл включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина.

    Спрей дозировкой 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет: производят распыление 1 дозы средства в каждом носовом ходу до трех раз в день. Препарат используют в течении 5-7 дней. Повторно можно назначать препарат только через несколько дней.

    Передозировка

    Признаки передозировки: угнетение нервной деятельности, тошнота, тахикардия, увеличение давления.

    Лечение передозировки: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие

    Лекарство замедляет абсорбцию местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность их действия.

    При использовании Називин Сенситив на протяжении 2 недель до применения ингибиторов МАО и на протяжении 2 недель после завершения их применения, а также на фоне терапии трициклическими антидепрессантами или иными препаратами, провоцирующими повышение кровяного давления, наблюдается заметное увеличение кровяного давления.

    Одновременное назначение иных сосудосуживающих средств увеличивает риск появления побочных реакций.

    Условия продажи

    Условия хранения

    Беречь от детей. Хранить при температуре до 30°С.

    Срок годности

    Особые указания

    Необходимо избегать попадания данного средства в глаза.

    Советуется использовать препарат индивидуально, чтобы избежать распространения вирусной или бактериальной инфекции.

    После продолжительного применения препаратов от насморка, включающих оксиметазолин в больших дозах, нельзя исключать появление эффектов на сердечно-сосудистую и нервную деятельности. В данных случаях больные должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

    Називин капли : инструкция по применению

    Состав

    1 мл препарата содержит:

    Називин 0,01 % − Оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг
    Називин 0,025 % − Оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг
    Називин 0,05 % − Оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг
    Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг
    Натрия цитрат дигидрат 3,823 мг
    Глицерол (85 %) 24,348 мг
    Бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,100 мг
    Вода очищенная 979,020 мг (для 0,01 %);978,870 мг (для 0,025 %);978,600 мг (для 0,05 %)

    Описание

    Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики.

    Код ATX: [R01AA05J.

    Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

    Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

    При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозировках препарат не обладает системным действием.

    Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

    − для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

    − для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

    Противопоказания

    − гиперчувствительность к компонентам препарата;

    − состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;

    − детский возраст до 6 лет для 0,05 % раствора препарата.

    Беременность и лактация

    При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

    Детям в возрасте от 4 недель до 1 года необходимо использовать 0,01 % раствор препарата. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет необходимо использовать 0,025 % раствор препарата. Для детей старше 6 лет возможно использование 0,05 % раствора препарата. Необходимо соблюдать рекомендуемые дозировки и длительность применения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Способ применения и дозы

    Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.

    Взрослые и дети старше б лет: применять капли Називина® 0,05 % по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.

    Дети от 1 года до б лет: применять капли Називина® 0,025 % по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.

    Читать еще:  Сухость в ушах причины и лечение

    Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель − назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года − по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.

    Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

    Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 − 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

    Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 − 5 дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

    Меры предосторожности

    Лекарственный препарат следует с осторожностью использовать у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.

    Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:

    − реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

    − хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

    − атрофию слизистой оболочки

    Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта – возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата.

    При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данный компонент.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов − повышение артериального давления.

    Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

    Побочное действие

    Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией:

    Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и

    Передозировка

    После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС). Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.

    Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

    При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.

    Терапевтические мероприятия по передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости − снижение температуры, противосудорожная терапия.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием

    После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

    Капли назальные 0,01 %; 0,025 % и 0,05 %.

    Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.

    1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.

    1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.

    Условия отпуска из аптек

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

    Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия (Merck Selbstmedikation GmbH, Germany)

    Адрес: Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany.

    Фирма «Мерк КГаА», Германия

    Франкфуртер штр., 250, 64293 Дармштадт

    Frankfurter str., 250, 64293 Darmstadt

    Претензии по качеству направлять по адресу:

    Представительство компании «Dr. Reddy’s Laboratories Limited» в Республике Беларусь

    220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, офис 22, 53.

    Тел. (017) 336 17 24 (26,28), факс (017) 336 17 30

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector