Насобек спрей назальный инструкция

Насобек

Насобек – назальный спрей, противоотечный препарат для местного использования при заболеваниях полости носа.
Беклометазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и рануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает инералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Фармакокинетика.
Обычно, доступны химические методы не имеют достаточное чувствительность при определении терапевтических плазматических концентраций, особенно после применения препарата интраназально в виде спрея.

Показания к применению:
Насобек применяется в целях профилактики и лечения цилорического и сезонного аллергического ринитов, вазомоторного ринита.

Способ применения:
Насобек предназначен только для интраназального использования.
Взрослым и детям с 6 лет по 2 дозы Насобека (100 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет
400 мкг (8 доз).
Дозы для пожилых пациентов не отличаются от доз, рекомендованных решти взрослых пациентов. В случае, если после 3 недель терапии препаратом не наблюдается никакого улучшения, применение препарата рекомендовано прекратить.
Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
Перед применением слегка зстряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
Возьмите пузырек между большим и указательным пальиами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
Перед первым применением препарата, или з случае недельного перерыва з использовании, первую дозу следует выпустить з сзободное пространство.
Слегка выдохните через нос.
Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а з свободный носозой ход следует встазить концезую часть аппликатора Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырех находился в перпендикулярном положении.
После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
Выдохните через рот.
Носовой аппликатор следует очишать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и зынуть носозой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промызают теплой зодой и дают зысохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Побочные действия:
Могут наблюдаться сухость и раздражения слизистой оболочки носовой полости и горла, а также кровяные корки в носу, однако отмеченные состояния не прогрессируют и только редко вызывают затруднение.
Редко – неприятные запаховые и вкусовые ощущение.
Только в единичных случаях встречалось повышение внутриглазного давления или глаукомы в связи с назальною аппликацией беклометазона.
Очень редко – перфорация носовой перегородки.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Насобек являются: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, вирусные и грибковой инфекции, туберкулёз лёгких, детский возраст до 6 лет, I триместр беременности, гиперчувствительность к составляющим препарата.

Беременность:
У II–III триместрах беременности и в период лактации женщинам рекомендуется применять препарат Насобек только при наличии жизненных показателей, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с лекарственными средствами.
Фенобарбитал, фекитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые глкжокортикостероиды усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Передозировка:
Супресия НРА (гипоталамо-питуитарно-адреналовой) функции представляет собой нежелательный эффект, который может наблюдаться при кратковременном применении повышенных доз препарата Насобек. Следует воздержаться от каких-либо неотложных терапевтических процедур, а терапию препаратом продолжать при приеме рекомендованных доз. Функция НРА нормализуется в течение 1 – 2 дней.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
После первой ингаляции препарат использовать не дольше 3 месяцев. Срок годности 3 года.

Форма выпуска:
Насобек – спрей дозированный для интраназального применения по 200 доз в пластиковый флакон с аппликатором с защитным колпачком.

Состав:
1 доза Насобек включает беклометазона дипропионата 50 мкг (что эквивалентно 39,2 мкг беклометазона).
Другие составляющие: бензагексония хлорид (50% раствор), спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, глюкоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота соляная, вода очищенная.

Дополнительно:
Системные влияния наблюдаются только в единичных случаях. До них принадлежат гипоталамо-питуитарно-адреналова супрессия и замедление роста у детей. Рекомендовано следить за кривою роста детей, которые лечились препаратом Насобек. Повышенную внимание следует уделять пациентам, что переходят от системной терапии стероидами до лечения препаратом Насобек, в связи с возможным нарушением гипоталамо-питуитарно-адреналовой оси (НРА).
Препарат Насобек следует также применять с осторожностью пациентам, больным глаукомой, а также при язвах или поранениях в области лор-органов.
Препарат не рекомендуется применять в течение 1-2 недель после хирургических вмешательств в полости носа (после резекции носовой перегородки до 1 года на усмотрение хирурга).
Препарат помогает победить в большинстве случаев сезонный аллергический ринит, однако следует обеспечить дополнительную терапию, назначенную для контролю глазных симптомов в то время, когда пациент находится под повышенным влиянием аллергенов.
Препарат не влияет на способность управлять механизмами и транспортными средствами.

Читать еще:  Как называется синяя лампа

Насобек (Беклометазон)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Beclo Rhino, Beclonasal, Beconase, Beconasol, Nasair, Pollenase Nasal, Qnasl, Rhinirex, Rhinivict, Rhinocort, Rhinomaxil, Rinaze, Rinosol, Rivanase, Sinase.

Другие глюкокортикостероиды (гормоны) для полости носа – Назонекс .

Все препараты для лечения полости носа и пазух здесь .

Все препараты, применяемые в ЛОР-практике, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты для местного применения в ЛОР-практике, содержащие Беклометазон (Beclometasone, код АТХ (ATC) R01AD01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Насобек (Nasobec) спрей назальный 50мкг/доза – 200 доз во флаконе 1 Чехия, Айвекс 156- (средняя 191) – 214 642↗
Ринокленил (Rhinoclenil) спрей назальный 100мкг/доза – 200 доз в баллоне 1 Италия, Кьези 240- (средняя 371) – 442 163↘
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска препаратов (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Альдецин (Aldecin) спрей назальный 50мкг/доза – 200 доз (8,5г) в баллоне 1 Бельгия, Шеринг Плау нет нет

Насобек – официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

ГКС для интраназального применения (глюкокортикостероид для введения в нос).

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект препарата проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы – 87%.

Метаболизм и выведение

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.

Показания к применению препарата НАСОБЕК

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 дозе спрея (50 мкг) в каждую ноздрю 2-4 раза в сутки (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Максимальная суточная доза – 400 мкг.

Побочное действие

Возможно: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек, инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.

В редких случаях: носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.

Крайне редко: перфорация носовой перегородки, изъязвление слизистой оболочки полости носа.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг в сутки возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко.

Противопоказания к применению препарата НАСОБЕК

  • геморрагический диатез;
  • частые носовые кровотечения;
  • туберкулез органов дыхания;
  • грибковые инфекции;
  • вирусные инфекции;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность (I триместр);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, при беременности (II и III триместры), в период лактации.

Применение препарата НАСОБЕК при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат Насобек следует применять только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Читать еще:  Лекарства при менингите

Применять препарат Насобек в период лактации (грудного вскармливания) следует с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказано: детский возраст до 6 лет.

Особые указания

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Указания по правильному использованию спрея

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

  1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
  2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
  3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
  4. Слегка выдохните через нос.
  5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
  6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
  7. Выдохните через рот.
  8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 и 8.
  9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора

Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета2 -адреностимуляторы, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 4 года.

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 мес.

Насобек

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей дозированный для интраназального применения, 50 мкг/доза, 200 доз.

Состав

Один флакон препарата содержит

активное вещество – беклометазона дипропионата- 0.0125 г.

вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида, фенилэтиловый спирт, полисорбат 80, глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, кислота хлороводородная 35% и вода очищенная.

Описание

Cуспензия белого цвета без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Беклометазон.

Код АТС R01AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика беклометазона дипропионата при интраназальном применении подробно не изучена.

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Период полувыведения препарата из организма человека составляет 3-15 часов.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения выводится в течение 96 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов. 12–15% выделяется с мочой в виде конъюгата или свободных метаболитов. Терапевтический эффект при интраназальном введении для лечения ринита развивается постепенно, обычно через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

Насобек представляет собой диэфир беклометазона, синтетический глюкокортикостероид,обладающий противовоспалительными, антиаллер-гическими свойствами. В результате действия Насобека в очаге воспаления происходит уменьшение количества тучных клеток (и выделяемого ими гистамина), эозинофилов, Т-лимфоцитов, снижается экспрессия адгезивных молекул, уменьшается секреция, экстравазация плазмы и тканевой отек, а также снижается чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям.

Насобек, применяемый в рекомендуемых дозах, оказывает местный эффект, без значительной системной активности.

Показания к применению

– профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз), вазомоторного ринита.

Способ применения и дозы

Препарат Насобек предназначен только для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Препарат назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 400 мкг (8 доз).

Читать еще:  Как принимать настойку эхинацеи для поднятия иммунитета

Терапевтический эффект развивается в течение нескольких дней применения препарата.

Доза у пожилых пациентов не отличается от дозы, рекомендуемой остальным пациентам.

В случае отсутствия улучшения состояния больного после терапии Насобеком продолжительностью в 3 недели, рекомендуется прекратить дальнейшее лечение данным препаратом.

Способ применения интраназального спрея Насобек:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором (см. Рис.1).

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора (см. Рис. 2).

3. Перед первым применением препарата, или в случае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдох произведите через рот.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 7 и 8.

9. При введении препарата в другой носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 6, 7, 8 и 9 (см. Рис. 4).

Рис.1 Рис.2 Рис.3 Рис.4

После окончания применения препарата концевую часть аппликатора следует очистить чистой тряпочкой и вернуть защитный колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менее раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть флакона и вынуть носовой аппликатор из флакона (см. Рис.4)

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на флакон.

– изменение обонятельного и вкусового восприятия

– сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение

– снижение остроты зрения (вследствие повышения внутриглазного давления)

– кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек лица, губ, горла, одышка,бронхоспазм, анафилактические /анафилактоидные реакции.

Прочие: перфорация носовой перегородки, миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах – более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– острые респираторные заболевания

– частые носовые кровотечения

– кандидоз верхних дыхательных путей

– беременность (I триместр)

– дети в возрасте до 6 лет

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания

Системные воздействия наблюдаются крайне редко.

Повышенное внимание следует уделять пациентам на всем протяжении перехода от системной терапии стероидами к лечению препаратом Насобек, так как возможны нарушения со стороны гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Препарат Насобек следует применять с повышенной осторожностью больным с глаукомой, а так же с изъязвлениями и ранениями в области носа.

Препарат Насобек, как правило, эффективен в большинстве случаев сезонных аллергических ринитов в качестве монотерапии. Однако, при выраженных симптомах, возможно применение комбинированного лечения.

Насобек противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат Насобек следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Насобек не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

При кратковременном применении препарата Насобек в дозах, превышающих рекомендованные, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. В этих случаях не требуется прибегать к каким-либо срочным мерам. Следует продолжить лечение рекомендованными дозами. При этом нормализация функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы происходит в течение одного–двух дней.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г (200 доз) препарата, помещают в полиэтиленовый флакон, снабженный дозирующим аппликатором с пластиковой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 10°C до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев.

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель и предприятие упаковщик:

«TEVA Czech Industries c.r.o.»,

Остравска 29747 70 Опава-Комаров,

Держатель РУ :

«TEVA Pharmaceuticals Industries Limited»,

Petach Tikva, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан», Республика Казахстан, 050000,

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector