Нимесил: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Нимесил: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Нимесила – нимесулид. Также препарат содержит вспомогательные вещества: кислоту лимонную, кетомакрогол 1000, сахарозу, мальтодекстрин, апельсиновый ароматизатор.

Нимесил выпускается в виде гранул (100 мг) для приготовления суспензии для приема внутрь.

Показания

Нимесил способствует стиханию воспалительного процесса, имеет жаропонижающее действие, ослабляет болевые ощущения.

Активное вещество Нимесила относится к группе НПВП (нестероидных противовоспалительных). Он угнетает фермент циклооксигеназу (главным образом ЦОГ-2), отвечающий за выработку простагландинов, препятствуя развитию воспаления и ослаблению боли.

Нимесил показан к применению при острой боли легкой или средней интенсивности (боли при болезнях костно-мышечной системы, включая травмы, вывихи суставов, остеоартроз, растяжения связок, тендиниты – воспаления сухожилий, бурситы – воспаления суставной сумки, боли в спине, пояснице). Также Нимесил может применяться при зубной боли, альгодисменорее (болезненных менструациях). Показан для симптоматического лечения заболеваний, протекающих с болевым синдромом.

Противопоказания

Нимесил нельзя применять при аллергии на нимесулид, непереносимости вспомогательных веществ, аспириновой астме, гиперергических реакциях (аллергиях) в прошлом. Например, при спазме (резком сужении) бронхов, насморке, крапивнице, связанных с лечением ацетилсалициловой кислотой или же другими НПВС.

Кроме того, Нимесил противопоказан при гепатотоксических реакциях (с поражением печени) на нимесулид в прошлом, одновременном лечении лекарствами с гепатотоксичностью, остром воспалении кишечника (болезни Крона, неспецифическом язвенном колите), после аортокоронарного шунтирования, при лихорадке из-за инфекции или простуды, при бронхиальной астме, рецидивирующем (постоянно повторяющемся) полипозе околоносовых пазух или носа, язвенно-эрозивном поражении слизистой желудка или 12-типерстной кишки (язвенной болезни) в фазе обострения или наличии в прошлом перфорации (прободения), кровотечения из ЖКТ.

Другие противопоказания к приему Нимесила: мозговые кровоизлияния или другие кровотечения в прошлом, заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью, нарушение свертывания крови, тяжелые нарушения работы сердца (недостаточность сердца), почек (при показателе выведения креатинина

Нимесил не назначают детям до 12 лет.

С осторожностью Нимесил применяют при высоком давлении, сахарном диабете II типа, нарушениях мозгового кровообращения, нарушении жирового обмена (дислипидемии, гиперлипидемии), заболеваниях артерий, курении, инфекциях, обнаруженной инфекции Helicobacter pylori, пожилом возрасте, длительном предшествующем лечении НПВП, сопутствующем назначении некоторых лекарств (антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных глюкокортикостероидов, антидепрессантов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие лекарства класса НПВП, Нимесил может негативно влиять на течение беременности, развитие эмбриона, приводить к повышению давления в системе легочной артерии, преждевременному закрытию артериального протока, нарушению работы почек, которое может переходить в недостаточность почек у ребенка с развитием олигогидрамниона (маловодия). Также препарат повышает риск кровотечений, способствует снижению сократительной способности матки, возникновению отеков. В связи с этим Нимесил противопоказан во время беременности, а также кормления.

Применение Нимесила может негативно влиять на фертильность (плодовитость) женщин и не рекомендуется при планировании беременности.

Способ применения и дозы

Из гранул Нимесил нужно приготовить суспензию, предназначенную для приема внутрь (после еды). Содержимое одного пакетика нужно высыпать в стакан, растворить в 100 мл воды.

Обычно Нимесил назначают по одному пакетику (100 мг) дважды в день.

Максимальная длительность лечения Нимесилом – 15 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки Нимесилом: сонливость, апатия, рвота, боль в наджелудочной области. При своевременном назначении соответствующего лечения эти симптомы обратимы. Возможно развитие желудочного кровотечения. В редких случаях наблюдалось повышение артериального давления, угнетение дыхания, острая недостаточность почек, кома, анафилактоидные реакции (острая аллергия).

Лечение передозировки: симптоматическое. В случаях, когда передозировка произошла в последние 4 часа, необходимо промыть желудок, применить сорбент (активированный уголь) и/или осмотическое слабительное. Необходим контроль функционирования почек и печени. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Расстройства со стороны лимфатической и кровеносной систем: эозинофилия (повышение числа эозинофилов), анемия (малокровие), геморрагии (кровоизлияния), панцитопения (снижение количества всех клеток системы крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), пурпура тромбоцитопеническая (склонность к кровоточивости), аллергические реакции, эритема (покраснение), дерматит, крапивница, анафилактоидные реакции (острые и угрожающие жизни аллергии), ангионевротический отек (быстрый отек лица, губ, рта), полиформная эритема (очаги красноты разной формы на коже), синдром Стивенса-Джонсона (пузыри на слизистых и коже), токсический эпидермальный некролиз (образование больших пузырей на коже).

Нервные нарушения: головокружение, нервозность, чувство страха, сонливость, ночные кошмары, головная боль, синдром Рейе (острая печеночная энцефалопатия).

Расстройства со стороны органов восприятия: нечеткость зрения.

Расстройства со стороны кровообращения: повышение артериального давления, тахикардия (учащенное сердцебиение), нестабильность артериального давления, приливы.

Расстройства со стороны дыхательного аппарата: одышка, спазм бронхов, обострение бронхиальной астмы.

Расстройства пищеварения: диарея (послабление стула), тошнота, запор, метеоризм (вздутие), гастрит, стоматит, боли в животе, дегтеобразный стул, язва, перфорация (прободение) желудка или 12-типерстной кишки, кровотечение.

Расстройства со стороны желчевыводящей системы, печени: воспаление ткани печени (гепатит), в т.ч. молниеносный гепатит, холестаз (нарушение оттока желчи), желтуха, повышение активности ферментов печени.

Расстройства со стороны мочевыделения: нарушения мочеиспускания (дизурия, олигурия), кровь в моче, задержка мочеиспускания, недостаточность почек, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства: недомогание, гипотермия (снижение температуры тела), гиперкалиемия (накопление калия), повышенная потливость.

Условия и сроки хранения

Нимесил хранят при температуре до 25°C. Срок годности Нимесила – два года.

Приготовленная суспензия хранению не подлежит.

Нимесил®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество – нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01AX17

Фармакологические свойства

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 – 3 часа и составляет 3 – 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 – 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 – 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид – основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 – 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой “Концентрация – время” (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Показания к применению

лечение острых болей

симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 – 80 мл/мин) нет

Побочные действия

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона . Менее часто наблюдались гастриты.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100,

От чего помогает «Нимесил». Инструкция по применению

«Нимесил», от чего помогает это нестероидное лекарство? Препарат обладает болеутоляющим, гипотермическим и антивоспалительным действием. «Нимесил» инструкция по применению рекомендует использовать при радикулите, артрите, высокой температуре.

Состав и форма выпуска

Лекарство поставляется в пакетиках, в которых содержится 2 г гранул. Их них готовят суспензию для внутреннего приема со вкусом апельсина. Активным элементом порошка «Нимесил», от чего помогает при болевом синдроме и воспалении, является нимесулид. В одном пакете содержится 0,1 г действующего вещества. Лучшему усвоению медикамента помогают: мальтодекстрин, кетомакрогол, лимонная кислота, сахароза.

В коробку с препаратом вложена инструкция по применению.

Терапевтические свойства

Лекарство «Нимесил», от чего зависит его действие, относится к группе сульфонамидов. Медикамент обладает жаропонижающими, анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Он хорошо переносится больными даже при длительном лечении. Действие средства продолжается в течение 6 часов после применения. Оно отличается быстротой появления терапевтического эффекта.

Лекарство «Нимесил» от чего помогает

По инструкции медикамент назначают для терапии инфекционных патологий, сосудистых, дегенеративных воспалительных недугов опорного и двигательного аппарата, урологических, гинекологических отклонений. Суспензию используют для уменьшения высокой температуры тела. Показания к применению препарата «Нимесил» включают:

• радикулит;
• головную и зубную боль;
• остеоартроз;
• бурсит;
• ревматизм;
• остеохондроз;
• болевые синдромы во время месячных;
• артрит;
• боли при травмировании и после хирургии.

Медикамент помогает детям после 12 лет и взрослым больным при продолжительном лечении и при резких приступах боли.

• грудном вскармливании.

Проявлять осторожность во время приема порошка «Нимесил», от чего может ухудшиться состояние пациента, необходимо лицам. Страдающим диабетом, ишемической болезнью, повышенным давлением, дислипидемией.

Препарат «Нимесил»: инструкция по применению

Порошок предназначен для перорального приема. Его необходимо пить 2 раза в стуки, принимая по одному пакету. Лучше всего использовать препарата после еды. Для этого порошок разводят 100 мл воды. Полученную суспензию необходимо принять тот час же, поскольку она не хранится. Указанная дозировка актуальна для взрослых пациентов и детей после 12 лет.

Для пожилых больных необходимо индивидуальное определение дозировки специалистом. Суспензию «Нимесил» допускается принимать в течение двух недель. Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций следует придерживаться оптимизированной схемы терапии, использовать минимальную для получения результата дозу и в течение короткого периода.

Противопоказания

Препарат «Нимесил» инструкция по применению запрещает принимать при:

• аспириновой астме и триаде;
• гепатотоксических реакциях, связанных с приемом нимесулида;
• после проведенного шунтирования;
• язвенной болезни;
• внутренних кровотечениях;
• сердечной недостаточности;
• нарушениях свертывания крови;
• почечной недостаточности;
• гиперчувствительности к составу;
• злоупотреблении спиртным;
• болезни Крона;
• язвенном колите;
• недостаточности печени;
• детям до 12 лет;
• беременности;

Побочные явления

Лекарство «Нимесил», отзывы и инструкция подтверждают это, хорошо переносится больными. Отрицательные эффекты наблюдаются редко. Как правило, побочные реакции происходят при индивидуальной чувствительности к медикаменту и на начальных периодах терапии. Препарат может вызвать:

• перфорацию желудка;
• почечную недостаточность;
• головокружение, метеоризм;
• тромбоцитопению;
• гастрит;
• нервозность;
• пурпуру;
• диарею;
• энцефалопатию;
• нефрит;
• тахикардию;
• анемию, головную боль;
• панцитопению;
• тревожность;
• бронхоспазмы;
• геморрагию;
• покраснение кожи;
• приливы;
• эозинофилию;
• диспепсию;
• повышение давления;
• рвоту, отечность;
• нарушения мочеиспускания;
• кровотечения в ЖКТ;
• холестаз, запор;
• сыпь;
• желтуху.

При излишнем приеме средства наблюдаются: апатия, тошнота, вялость, сонливость. В подобных случаях требуется промывание желудка и употребление активированного угля.

Цена и аналоги

Чем можно заменить «Нимесил»? Аналогичными свойствами обладают препараты: «Найз», «Нимесулид», «Нимулид», «Нимид», «Ниган», «Месулид», «Апонил», «Пансулид». Как правило, стоимость аналогов ниже, чем препарата «Нимесил». Купить 9 пакетов порошка можно за 620 рублей.

Условия отпуска и хранения

В аптечной сети порошок Нимесил отпускается по рецепту врача. Не рекомендуется принимать препарат самостоятельно без соответствующих назначений.

Срок годности порошка Нимесил составляет 2 года. Суспензия, приготовленная из порошка не подлежит хранению. Препарат должен храниться в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Мнения пациентов и врачей

О лекарственном средстве «Нимесил» отзывы пациенты дают позитивные. Они говорят об эффективности препарата при зубной боли и других патологических симптомах. Информация о побочном действии встречается редко. Врачи подтверждают результативность медикамента от болей травматического происхождения, опорного и двигательного аппарата. Следует иметь ввиду, что во многих странах лекарства на основе нимесулида запрещены в связи с негативным воздействием на печень.

Многие спрашивают препарат «Нимесил» – это антибиотик или нет? Специалисты дают отрицательный ответ. Лекарство способно обезболивать, снимать воспаление и повышенную температуру, но антибиотиком оно не является. На вопрос: «Можно ли давать детям «Нимесил» при температуре?», педиатры отвечают, что для подобных целей лучше воспользоваться другими средствами, например, препаратом «Парацетамол», от чего получится более быстрый и безопасный эффект.