РЕМАНТАДИН® (50 мг)

РЕМАНТАДИН® (50 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – римантадина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая

Описание

Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронизации. Период полувыведения составляет в среднем у взрослых 25 часов, у пожилых – 32 ч, у детей – 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % – в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Ремантадин – производное адамантана, обладает противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.

Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Показания к применению

– для лечения гриппа на ранней стадии заболевания взрослым и детям

– взрослым для профилактики гриппа в период эпидемий

– взрослым для профилактики клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Способ применения и дозы

Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение при гриппе: взрослым в первый день – по 100 мг (2 таблетки) три раза в день, на второй и третий день – по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день – по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки два раза в день или 6 таблеток на один прием.

Детям: в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг два раза в день, от 11 до 14 лет – по 50 мг три раза в день, старше 14 лет – дозы для взрослых.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) – 5 дней.

Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов.

В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной таблетке два раза в день до 15 дней.

Побочные действия

– головокружение, головная боль

– тошнота, рвота, понос, потеря аппетита, боль в животе.

Противопоказания

– гиперчувствительность к производным группы адамантана или компонентам препарата

– острые заболевания печени

– острые и хронические заболевания почек

– детский возраст до 7 лет

– беременность и период лактации

– наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы.

Лекарственные взаимодействия

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.

Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Лактоза. Одна таблетка содержит 74,5 мг лактозы. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина. Ремантадин частично выводится гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

MED-anketa.ru

Медицинский портал о здоровье и красоте

Ремантадин – инструкция по применению для взрослых и детей

Опытные терапевты рекомендуют своим пациентам для предотвращения гриппа для профилактики принимать Ремантадин. Примем средства сопряжен с риском побочных эффектов, избежать которых поможет соблюдение схемы лечения, указанной в инструкции.

Состав Ремантадина

На фармацевтическом рынке препарат представлен в виде двух лекарственных форм:

• капсулы: имеют твердую желатиновую оболочку, цвет – белый, размер №0, внутри – оранжевый порошок (иногда с коричневым или розовым оттенком, с белыми фракциями), фасуются в контурные ячейковые упаковки по 10 штук – внутри картонной пачки по одной или три упаковки;
• таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрической формы, имеют фаску, фасуются контурные ячейковые упаковки по 10 штук – на пачку по две упаковки.

В составе Ремантадина – активный компонент и рядом вспомогательных веществ:

Гидрохлорид римантадина – 100 мг

Гидрохлорид римантадина – 50 мг

Стеариновая кислота, краситель желтый солнечный закат, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, альгинат

Стеарат магния, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза

диоксид титана, желатин

Фармакологические свойства

Remantadin – это противовирусный препарат, который состоит из производного амантадина или медантана. Это антипаркинсоническое средство и специфический химиотерапевтический препарат с противовирусной активностью. Ремантадин активен в отношении штаммов вируса гриппа А, клещевого энцефалита из группы арбовирусов. Основной механизм работы заключается в ингибировании ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до транскрипции начальных участков РНК цитоплазмой.

Фармакологическая эффективность препарата заключается в подавлении репродукции вируса на начальной стадии развития инфекции. При нарушении его репликации нарушается формирование вирусной оболочки. После приема препарата римантадин хорошо всасывается, обладает высокой биодоступностью, достигает максимума концентрации через 5–7 часов. 40% дозы соединяется с белками плазмы – альбуминами. Период полувыведения составляет 25 часов, увеличивается в пожилом возрасте.

Ремантадин метаболизируется в печени, образует гидроксилиты, конъюгаты и глюкуронаты, четверть дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. При хронических заболеваниях печени фармакокинетика не меняется, но при тяжелых нарушениях период полувыведения увеличивается вдвое.

Ремантадин – это антибиотик или нет

Лекарство не является антибиотиком, потому что в нем нет компонентов с антибактериальными свойствами. Его группа – противовирусные средства, они помогают бороться с вирусами.

Показания к применению Ремантадина

Инструкция производителя указывает, что таблетированная форма Ремантадина рекомендуется применять для профилактики гриппа А. Показания для назначения препарата:

• профилактические меры при эпидемиологических ситуациях;
• терапия гриппа на ранних этапах заболевания;
• профилактика клещевого энцефалита.

Как принимать Ремантадин

Препарат Ремантадин предназначен для перорального приема после еды. Проглатывают его не разжевывая, запивая водой. Взрослым пациентам и подросткам старше 14 лет назначаются дозы:

• первый день лечения – 100 мг трижды (допустим прием всего объема – 300 мг – сразу);
• второй и третий день – 100 мг дважды;
• четвертый и пятый – 100 мг раз ежедневно.

Длительность терапии составляет 5 дней. Важно начать прием Ремантадина при первых симптомах гриппа. Особенно высока эффективность средства при условии начала лечения в первые 24–48 часов после выявления заболевания. Пациенты с дисфункцией печени и почек, а также больные пожилых возрастных групп получают лечение в объеме 100 мг в день. Профилактика гриппа у детей старше 7 лет и взрослых предполагает прием одной таблетки раз в день на протяжении 10–15 дней.

Особые указания

В инструкции по применению полезно обратить внимание на особые указания:

1. При лечении препаратом могут обостриться хронические сопутствующие заболевания. В пожилом возрасте наряду с гипертонией увеличивается риск развития геморрагического инсульта.
2. При гриппе, вызванном вирусом B, средство обладает антиотоксическим эффектом.
3. Для профилактики принимать средство можно после контакта с заболевшими, распространении инфекции в замкнутых коллективах, высоком риске эпидемии.
4. Существует риск появления резистентных к лекарству вирусов.
5. Средство с осторожностью назначается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сердца, нарушениями сердечного ритма, в пожилом возрасте.
6. При эпилепсии, наблюдавшейся ранее, терапия может повысить риск развития эпилептического приступа. Для устранения симптомов суточную дозу снижают до 100 мг. При развитии приступов терапия отменяется.
7. Во время лечения нужно отказаться от управления транспортом и механизмами.

При беременности

Неизвестно, проникает ли Ремантадин при беременности через плаценту, поэтому для исключения риска влияния на развитие и рост плода, препарат противопоказан при вынашивании ребенка. Аналогично запрещено применять средство при лактации (грудном вскармливании).

Ремантадин для детей

Согласно инструкции, Ремантадин детям может назначаться в возрасте старше 7 лет для лечения гриппа. Дозировка составит по 50 мг дважды за сутки. Ребенку старше 11 лет положен прием по 50 мг трижды ежедневно курсом не дольше 5 дней.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Ремантадин нельзя принимать вместе с алкоголем, потому что есть риск развития нежелательных негативных реакций со стороны центральной нервной системы. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают время достижения максимальной концентрации римантадина, Циметидин – понижает его клиренс.

Побочные действия

При лечении препаратом могут проявляться побочные эффекты:

• снижение концентрации внимания, утомляемость, бессонница, нервозность, головная боль, головокружение;
• сухость слизистой оболочки рта, рвота, анорексия, гастралгия, тошнота, вздутие живота;
• недостаток кальция;
• замедление метаболизма;
• аллергия.

Передозировка

На страницах инструкции нет информации о передозировке. Существуют случаи интоксикации химическим аналогом средства – амантадином. Симптомами являются галлюцинации, аритмия, возбуждения, возможен летальный исход. Средство выводится при помощи гемодиализа, эффективно введение физостигмина, приема адсорбентов.

Противопоказания

Инструкция выделяет противопоказания к применению Ремантадина:

• острые, хронические заболевания почек, печени;
• гепатит, нефрит, почечная недостаточность;
• тиреотоксикоз;
• гипертензия;
• атеросклероз;
• возраст до 7 лет;
• беременность, лактация;
• непереносимость компонентов состава.

Условия продажи и хранения

Ремантадин – это безрецептурный препарат, который хранится при комнатной температуре в течение 5 лет.

Аналоги

На замену средству можно найти противовирусные препараты с тем же или другим составом. К таковым относятся:

• Ремантадин Сти, Ремантидин Актитаб – аналоги средства другого производства;
• Олвирем, Орвирем, Альгирем – сироп на основе римантадина гидрохлорида;
• Полирем – таблетки, сироп, содержащие то же действующее вещество;
• Арбидол – капсулы, таблетки на основе умифеновира;
• Кагоцел – таблетки с одноименным активным компонентом;
• Тамифлю – капсулы на основе осельтамивира.

Цена Ремантадина

Стоимость средства зависит от места продажи, производителя. Примерные цены по Москве:

Ремантадин : инструкция по применению

Инструкция

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской.

Состав

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид (Rimantadini hydrochloridum).

Каждая таблетка содержит 50 мг римантадина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный (Е 1401), стеариновая кислота (Е 570).

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код ATX: J05AC02.

Ремантадин обладает выраженной противовирусной активностью. Он эффективен в отношении различных вирусов гриппа типа А, оказывает незначительное действие или отсутствие активности против вируса гриппа В.

Ремантадин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность лекарственного средства высокая. Ремантадин интенсивно метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой в течение 72 часов.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа на ранней стадии заболевания у взрослых и детей старше 7-ми лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным адамантана или вспомогательным веществам лекарственного средства, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, тиреотоксикоз.

Дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и период кормления грудью.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижать дозу лекарственного средства.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В таких случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день одновременно с противосудорожной терапией. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Ремантадин 50 мг таблетки содержат 74,5 мг лактозы моногидрата. Это лекарство не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность Ремантадина. Циметидин может усилить эффективность Ремантадина.

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.

Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из-за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

Ремантадин 50 мг таблетки не применяют для детей до 7-ми лет, из-за высокого содержания действующего вещества в единице дозирования.

Детям от 1 года до 7-ми лет назначают лекарственное средство Ремантадин 20 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Безопасность и эффективность римантадина у детей до 1 года не установлена, лекарственное средство в указанном возрастном периоде не назначается.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность, если во время приема лекарственного средства отмечены головокружение, головная боль или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день. Принимают в течение 5-ти дней.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет – по 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет – дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.

Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в день.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести при необходимости следует снизить дозу: по 100 мг 1 раз в день.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) при необходимости следует снизить дозу: по 100 мг 1 раз в день.

Взрослым назначают по 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней.

Детям старше 7-ми лет – 50 мг один раз в день в течение до 15-ти дней.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Передозировка

При подозрении на передозировку без промедления вызвать врача.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится гемодиализом.

Также как и другие лекарственные средства Ремантадин может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота появления побочных действий:

очень частые – 1 или более чем 1 из 10 пациентов;

частые – меньше чем 1 из 10, но чаще чем 1 из 100 пациентов; нечастые – меньше чем 1 из 100, но чаще чем 1 из 1000 пациентов;

редкие – меньше чем 1 из 1000, но чаще чем 1 из 10 000 пациентов; очень редкие – меньше чем 1 из 10 000 пациентов.

Нарушения со стороны сердца: нечастые – сильное сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, повышенная частота сердечных сокращений.

Нарушения со стороны нервной системы: частые – бессонница; нечастые – головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, усталость, нарушения концентрации внимания, нарушения координации движений, сонливость, депрессия, эйфория, усиление двигательных функций, дрожание, галлюцинации, растерянность, конвульсии, изменение или потеря обоняния.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые – шум/звон в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые – одышка, бронхоспазм, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – тошнота, рвота; нечастые – потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в области живота, понос, нарушения пищеварения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – кожная сыпь.

Нарушения со стороны сосудов: нечастые – повышенное кровяное давление, нарушения мозгового кровообращения, обморок.

Общие нарушения: нечастые – общая слабость.

Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается после превышения рекомендуемых доз. В отдельных случаях, при превышении рекомендуемой дозы, наблюдалось слезотечение, частое мочеиспускание, озноб, запор, потоотделение, стоматит, гипестезия (пониженная поверхностная чувствительность), боль в глазах.

Обычно побочные действия исчезают после окончания приема лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.